- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03696641
Évaluation clinique de la stabilité de la couleur et de la satisfaction des patients pour les restaurations en vitrocéramique au disilicate de lithium polies ou émaillées et satisfaction des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surglaçage dentaire est composé de poudre de verre incolore et appliqué sur la surface de la couronne cuite pour fournir une surface brillante. La glaçure naturelle est une couche vitrifiée qui se forme à la surface de la porcelaine contenant une phase vitreuse lorsque la porcelaine est chauffée à une température de glaçure pendant un temps spécifique, la procédure d'ajustement interrompt la production de la couche de glaçure par un processus de glaçure naturelle ou de surglaçure et créer une surface rugueuse, La couleur des restaurations en porcelaine est affectée par la rugosité de la surface car la surface rugueuse réfléchit la lumière de manière irrégulière et moins qu'une surface émaillée . Par conséquent, le glaçage ou le polissage après les procédures d'ajustement est important pour améliorer l'apparence de la restauration .
Bien que les surfaces émaillées semblaient plus blanches, la valeur CIE L * mesurée avec la géométrie à composante spéculaire exclue (SCE) était inférieure à celle des surfaces polies (28). Plusieurs rapports ont étudié différentes techniques de polissage qui soutiennent l'utilisation du polissage comme alternative au glaçage. de restaurations céramiques .
Le polissage peut réduire le temps passé au fauteuil, éliminer les procédures de laboratoire, le contrôle des infections peut être obtenu . Le polissage est également important pour l'esthétique de la surface en porcelaine, c'est pourquoi plusieurs techniques différentes ont été décrites pour repolir les surfaces en porcelaine dans la bouche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
- n'ont pas de maladies parodontales ou pulpaires actives, ont des dents avec de bonnes restaurations
- Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- 1. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties 2. Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation 3. Femmes enceintes 4. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: IPS e.max vitré
couronnes émaillées au disilicate de lithium qui se sont avérées avoir une bonne stabilité de couleur
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glaçage des couronnes IPS e.max
Autres noms:
polissage des couronnes IPS e.max
Autres noms:
|
|
Expérimental: IPS e.max poli
couronnes en disilicate de lithium polies avec le kit de polissage
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glaçage des couronnes IPS e.max
Autres noms:
polissage des couronnes IPS e.max
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité des couleurs
Délai: un ans
|
Valeurs L* a* b* et ∆E
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: un ans
|
la satisfaction des patients grâce à un questionnaire
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-09-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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