- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03696641
Kliniczna ocena stabilności koloru i zadowolenia pacjentów z polerowanych i glazurowanych uzupełnień z ceramiki szklanej z dwukrzemianu litu i zadowolenia pacjentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nakładka dentystyczna składa się z bezbarwnego proszku szklanego i jest nakładana na wypaloną powierzchnię korony, aby zapewnić błyszczącą powierzchnię. Naturalne szkliwo to zeszklona warstwa, która tworzy się na powierzchni porcelany zawierającej fazę szklaną, gdy porcelana jest podgrzewana do temperatury glazurowania przez określony czas. stworzyć chropowatą powierzchnię. Na kolor uzupełnień porcelanowych wpływa chropowatość powierzchni, ponieważ szorstka powierzchnia odbija światło nieregularnie i mniej niż powierzchnia szkliwiona. Dlatego glazurowanie lub polerowanie po zabiegach regulacji jest ważne, aby poprawić wygląd uzupełnienia .
Chociaż szkliwione powierzchnie wydawały się bielsze, wartość CIE L* mierzona z geometrią z wyłączeniem składnika lustrzanego (SCE) była niższa niż w przypadku powierzchni polerowanych (28). W kilku raportach zbadano różne techniki polerowania, które przemawiają za stosowaniem polerowania jako alternatywy dla glazurowania uzupełnień ceramicznych.
Polerowanie może skrócić czas wykonywania zabiegu, eliminuje procedury laboratoryjne, można uzyskać kontrolę infekcji. Polerowanie jest również ważne dla powierzchni porcelany ze względów estetycznych, dlatego opisano kilka różnych technik ponownego polerowania powierzchni porcelany w jamie ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przedmioty muszą być:
- Osoby w wieku od 18 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Fizycznie i psychicznie zdolny do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych
- nie mają czynnych chorób przyzębia lub miazgi, mają zęby z dobrymi uzupełnieniami
- Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami 2. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją 3. Kobiety w ciąży 4. Problemy psychiczne lub nierealne oczekiwania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szkliwiony IPS e.max
korony szkliwione dwukrzemianem litu, które wykazały dobrą stabilność koloru
|
glazurowanie koron IPS e.max
Inne nazwy:
polerowanie koron IPS e.max
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: polerowany IPS e.max
polerowane korony z dwukrzemianu litu z zestawem do polerowania
|
glazurowanie koron IPS e.max
Inne nazwy:
polerowanie koron IPS e.max
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność koloru
Ramy czasowe: rok
|
Wartości L* a* b* i ∆E
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
satysfakcji pacjenta poprzez ankietę
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-09-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .