- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708757
Effekt af post-isometrisk afslapningsteknik og excentrisk muskelkontraktion på hamstringspasticitet i CP
Sammenligning af PIR-teknik med excentrisk isotonisk muskelkontraktion på hamstringspasticitet hos CP-barn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af excentrisk isotonisk kontraktion på hamstringsfleksibiliteten hos cerebral paresebørn og at undersøge virkningerne af postisometrisk afslapning på hamstringsfleksibiliteten hos cerebral paresebørn. Det er et randomiseret kontrolforsøg. denne undersøgelse vil blive udført i PAF School for PSN Norkhan base Rawalpindi. Dataindsamlingstidspunktet er fra oktober 2018 til marts 2019. Prøvestørrelsen er 30 CP børn, 15 i hver gruppe beregnet af Open Epi Tool.
Efter inklusionskriterier vil kun de deltagere blive inkluderet med aldersgruppen 5-15 år, spastisk diplegi, velorienteret og på modificeret Ashworth-skala, deres score er +2 eller +3. Børn med slap og blandet cerebral parese, Quadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese eller mentalt retarderede vil ikke være en del af undersøgelsen. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, er opdelt i to grupper. Der vil blive ydet intervention, og vurderinger bør udføres den 1. på baseline og derefter efter 6 uger. Dataindsamlingsværktøjer vil være bruttomotorisk funktionsskala, goniometri til måling af ledområder og motorisk vurderingsskala til måling af deres funktionelle status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med spastisk cerebral parese
- Diplegisk cerebral parese
- godt orienteret
- Spastiske baglår med Ashworth score +2 eller +3
Ekskluderingskriterier:
- Børn med slap og blandet cerebral parese
- Quadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese
- Retarderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapning - Gruppe I
Gruppe I vil modtage post-isometriske afspændingsteknikker for at reducere hamstringspasticitet. Denne teknik inducerer afslapning og mindsker spasticitet i musklerne Post isometrisk afslapning (3 sæt af 10 gentagelser, 1 session på en dag, 30 minutter, 4 dage om ugen i 6 uger.) Strækøvelser (10 reps 3 sæt) holder i 2 sek |
Post isometric relaxation (PIR) teknikker bruges af ortopædiske manuelle fysioterapeuter til at øge musklernes fleksibilitet og øge leddets bevægelsesområde.
|
|
Aktiv komparator: Excentrisk muskelkontraktion - gruppe II
Excentrisk muskelsammentrækning forlænger de spastiske muskler og øger ledfleksibiliteten. Hot Pack til (10 MINTS) excentrisk udstrækning (3 sæt af 10 gentagelser, 1 session på en dag, 30 minutter, 4 dage om ugen i 6 uger.) Strækøvelse (10 reps 3 sæt) hold i 2 sek. I begge forsøgsgrupper påføres PIR og excentrisk stræk på baglåret for at |
og excentriske muskelenergiteknikker (EME)-teknikker bruges af ortopædiske manuelle fysioterapeuter til at øge musklernes fleksibilitet og øge leddets bevægelsesområde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: 6. uge
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle bevægelsesområde for hofteled og knæled
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsskala
Tidsramme: 6. uge
|
Ændring fra baseline. Værktøj bruges til at måle patienters funktionelle status. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for cerebral parese er baseret på selv-initieret bevægelse, med vægt på at sidde, forflytninger og mobilitet. Det giver information om niveauer af begrænsninger. NIVEAU I - Gåture uden begrænsninger NIVEAU II - Gåture med begrænsninger NIVEAU III - Gåture med en håndholdt mobilitetsanordning NIVEAU IV - Selvmobilitet med begrænsninger; Kan bruge motordrevet mobilitet NIVEAU V - Transporteret i en manuel kørestol |
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: imran Amjad, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Shafaq Bano
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Post isometrisk afslapning - Gruppe I
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Ke LiuSun Yat-sen University Cancer CentreAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
University of ManitobaIkke rekrutterer endnuBenign prostatahypertrofi (BPH)Canada