- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708757
Efecto de la técnica de relajación post isométrica y la contracción muscular excéntrica en la espasticidad de los isquiotibiales en PC
Comparación de la técnica PIR con la contracción muscular isotónica excéntrica en la espasticidad de los isquiotibiales en niños con PC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la contracción isotónica excéntrica en la flexibilidad de los isquiotibiales de los niños con parálisis cerebral e investigar los efectos de la relajación posisométrica en la flexibilidad de los isquiotibiales de los niños con parálisis cerebral. Se trata de un ensayo de control aleatorizado. este estudio se llevará a cabo en la escuela PAF para PSN Norkhan base Rawalpindi. El tiempo de recopilación de datos es de octubre de 2018 a marzo de 2019. El tamaño de la muestra es de 30 CP niño, 15 en cada grupo calculado por Open Epi Tool.
Según los criterios de inclusión, solo se incluirán aquellos participantes con un rango de edad de 5 a 15 años, dipléjicos espásticos, bien orientados y en la escala de Ashworth modificada cuya puntuación sea +2 o +3. Los niños con parálisis cerebral flácida y mixta, parálisis cerebral tetrapléjica y hemipléjica o con retraso mental no serán parte del estudio. Aquellos pacientes que cumplen los criterios de inclusión se dividen en dos grupos. Se proporcionará intervención y las evaluaciones se deben realizar primero en la línea de base y luego después de 6 semanas. Las herramientas de recopilación de datos serán la escala funcional motora gruesa, la goniometría para medir los rangos articulares y la escala de evaluación motora para medir su estado funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral espástica
- Parálisis cerebral dipléjica
- bien orientado
- Isquiotibiales espásticos con puntuación de Ashworth +2 o +3
Criterio de exclusión:
- Niños con parálisis cerebral flácida y mixta
- Parálisis cerebral tetrapléjica y hemipléjica
- Retrasado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Post relajación isométrica - Grupo I
El grupo I recibirá técnicas de relajación post isométrica para reducir la espasticidad de los isquiotibiales. Esta técnica induce a la relajación y disminuye la espasticidad en los músculos. Relajación post isométrica (3 series de 10 repeticiones, 1 sesión en un día, 30 minutos, 4 días a la semana durante 6 semanas). Ejercicios de estiramiento (10 repeticiones 3 series) mantenga durante 2 segundos |
Los fisioterapeutas manuales ortopédicos utilizan técnicas de relajación posisométrica (PIR) para mejorar la flexibilidad de los músculos y aumentar el rango de movimiento de las articulaciones.
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Comparador activo: Contracción muscular excéntrica - Grupo II
La contracción muscular excéntrica alarga los músculos espásticos y mejora la flexibilidad de las articulaciones. Paquete caliente para (10 MENTA) Estiramiento excéntrico (3 series de 10 repeticiones, 1 sesión en un día, 30 minutos, 4 días a la semana durante 6 semanas). Ejercicio de estiramiento (10 repeticiones 3 series) mantener durante 2 segundos En ambos grupos experimentales, se aplica estiramiento PIR y excéntrico en el tendón de la corva para |
y las técnicas de energía muscular excéntrica (EME) son utilizadas por fisioterapeutas manuales ortopédicos para mejorar la flexibilidad de los músculos y aumentar el rango de movimiento de las articulaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniometría
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir el rango de movimiento de la articulación de la cadera y la articulación de la rodilla
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6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional de motricidad gruesa
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambio desde el inicio. La herramienta se utiliza para medir el estado funcional de los pacientes. El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) para la parálisis cerebral se basa en el movimiento autoiniciado, con énfasis en sentarse, transferirse y moverse. Da información sobre los niveles de limitaciones. NIVEL I - Caminatas sin limitaciones NIVEL II - Caminatas con limitaciones NIVEL III - Caminatas utilizando un dispositivo de movilidad manual NIVEL IV - Automovilidad con limitaciones; Puede usar movilidad motorizada NIVEL V - Transportado en una silla de ruedas manual |
6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: imran Amjad, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Shafaq Bano
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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