- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03708757
Влияние техники постизометрической релаксации и эксцентрического сокращения мышц на спастичность подколенного сухожилия при ХП
Сравнение техники PIR с эксцентрическим изотоническим сокращением мышц при спастичности подколенного сухожилия у ребенка с ДЦП
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель этого исследования - изучить влияние эксцентрического изотонического сокращения на гибкость подколенного сухожилия у детей с церебральным параличом, а также изучить влияние постизометрической релаксации на гибкость подколенного сухожилия у детей с церебральным параличом. Это рандомизированное контрольное исследование. это исследование будет проводиться в школе PAF на базе PSN Norkhan в Равалпинди. Время сбора данных с октября 2018 года по март 2019 года. Размер выборки составляет 30 CP детей, по 15 детей в каждой группе, рассчитанных с помощью Open Epi Tool.
В соответствии с критериями включения будут включены только те участники в возрасте от 5 до 15 лет, страдающие спастической диплегией, хорошо ориентирующиеся, и по модифицированной шкале Эшворта их оценка +2 или +3. Дети с вялым и смешанным церебральным параличом, квадриплегическим и гемиплегическим церебральным параличом или с умственной отсталостью не будут участвовать в исследовании. Те пациенты, которые соответствуют критериям включения, делятся на две группы. Будет оказано вмешательство, и оценки должны быть выполнены сначала на исходном уровне, а затем через 6 недель. Инструменты сбора данных будут включать общую моторную функциональную шкалу, гониометрию для измерения суставных диапазонов и моторную шкалу оценки для измерения их функционального состояния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
- Imran Amjad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети со спастическим церебральным параличом
- Диплегический церебральный паралич
- хорошо ориентированный
- Спастические подколенные сухожилия с оценкой Ashworth +2 или +3
Критерий исключения:
- Дети с вялым и смешанным детским церебральным параличом
- Квадриплегический и гемиплегический церебральный паралич
- Умственно отсталый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постизометрическая релаксация - группа I
Группа I получит техники постизометрической релаксации для уменьшения спастичности подколенного сухожилия. Эта техника вызывает расслабление и уменьшает спастичность мышц. Постизометрическая релаксация (3 подхода по 10 повторений, 1 занятие в день, 30 минут, 4 дня в неделю в течение 6 недель.) Упражнения на растяжку (10 повторений, 3 подхода), задержка на 2 секунды. |
Методы постизометрической релаксации (PIR) используются ортопедическими мануальными физиотерапевтами для повышения гибкости мышц и увеличения диапазона движений в суставах.
|
|
Активный компаратор: Эксцентрическое сокращение мышц - группа II
Эксцентрическое сокращение мышц удлиняет спазмированные мышцы и повышает гибкость суставов. Hot Pack for (10 MINTS) Эксцентрическая растяжка (3 подхода по 10 повторений, 1 занятие в день, 30 минут, 4 дня в неделю в течение 6 недель.) Упражнение на растяжку (10 повторений, 3 подхода), задержка на 2 секунды. |
Методы эксцентрической мышечной энергии (ЭМЭ) используются ортопедическими мануальными физиотерапевтами для повышения гибкости мышц и увеличения диапазона движений в суставах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 6 неделя
|
изменение по сравнению с исходным уровнем. Этот инструмент используется для измерения диапазона движения тазобедренного сустава и коленного сустава.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала крупной моторики
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Инструмент используется для измерения функционального состояния пациентов. Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) для церебрального паралича основана на самостоятельных движениях с упором на сидение, передвижение и подвижность. Он дает информацию об уровнях ограничений. УРОВЕНЬ I - Прогулки без ограничений УРОВЕНЬ II - Прогулки с ограничениями УРОВЕНЬ III - Прогулки с использованием ручного устройства для передвижения УРОВЕНЬ IV - Самостоятельная мобильность с ограничениями; Может использовать мобильность с электроприводом, УРОВЕНЬ V — Перевозка в инвалидной коляске с ручным управлением |
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: imran Amjad, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Shafaq Bano
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постизометрическая релаксация - группа I
-
The University of Hong KongKwai Chung HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoПрекращеноДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениСоединенные Штаты, Доминиканская Респблика
-
University of ManitobaЕще не набираютДоброкачественная гипертрофия простаты (ДГПЖ)Канада
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineЗавершенный
-
Gangnam Severance HospitalРекрутинг