- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03708757
Wpływ postizometrycznej techniki relaksacyjnej i ekscentrycznego skurczu mięśni na spastyczność ścięgna podkolanowego w CP
Porównanie techniki PIR z ekscentrycznym izotonicznym skurczem mięśnia na spastyczność ścięgna podkolanowego u dziecka z MPD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu ekscentrycznego skurczu izotonicznego na elastyczność ścięgna podkolanowego dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz zbadanie wpływu relaksacji poizometrycznej na elastyczność ścięgna podkolanowego dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Jest to randomizowane badanie kontrolne. badanie to zostanie przeprowadzone w Szkole PAF dla bazy PSN Norkhan Rawalpindi. Czas zbierania danych to październik 2018 – marzec 2019. Wielkość próby to 30 CP dziecko, 15 w każdej grupie obliczone przez Open Epi Tool.
Zgodnie z Kryteriami włączenia zostaną uwzględnieni tylko uczestnicy w przedziale wiekowym 5-15 lat, spastyczni diplegicy, dobrze zorientowani iw zmodyfikowanej skali Ashwortha ich wynik wynosi +2 lub +3. Dzieci z wiotkim i mieszanym mózgowym porażeniem dziecięcym, mózgowym porażeniem czterokończynowym i połowiczym lub upośledzonymi umysłowo nie będą brały udziału w badaniu. Chorych spełniających kryteria włączenia dzieli się na dwie grupy. Zostanie zapewniona interwencja i ocena powinna zostać przeprowadzona 1. w punkcie wyjściowym, a następnie po 6 tygodniach. Narzędziami do zbierania danych będą: skala funkcjonalna motoryki dużej, goniometria do pomiaru zasięgu stawów i skala oceny motoryki do mierzenia ich stanu funkcjonalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
- Diplegiczne porażenie mózgowe
- dobrze zorientowany
- Spastyczne ścięgna podkolanowe z oceną Ashwortha +2 lub +3
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wiotkim i mieszanym mózgowym porażeniem dziecięcym
- Czterokończynowe i połowicze mózgowe porażenie dziecięce
- Upośledzony umysłowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Relaksacja poizometryczna - Grupa I
Grupa I otrzyma techniki relaksacji poizometrycznej w celu zmniejszenia spastyczności ścięgien podkolanowych. Technika ta powoduje rozluźnienie i zmniejszenie spastyczności mięśni Relaksacja po izometryczna (3 serie po 10 powtórzeń, 1 sesja dziennie, 30 minut, 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni). Ćwiczenia rozciągające (10 powtórzeń 3 serie) przytrzymaj przez 2 sek |
Techniki postizometrycznej relaksacji (PIR) są stosowane przez ortopedycznych fizjoterapeutów manualnych w celu zwiększenia elastyczności mięśni i zwiększenia zakresu ruchu stawów
|
|
Aktywny komparator: Ekscentryczny skurcz mięśni - grupa II
Ekscentryczny skurcz mięśni wydłuża mięśnie spastyczne i zwiększa elastyczność stawów. Hot Pack na (10 MINUT) Rozciąganie ekscentryczne (3 serie po 10 powtórzeń, 1 sesja dziennie, 30 minut, 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni.) Ćwiczenie rozciągające (10 powtórzeń 3 serie) utrzymane przez 2 sekundy W obu grupach eksperymentalnych rozciąganie PIR i ekscentryczne stosuje się na ścięgno |
Techniki ekscentrycznej energii mięśniowej (EME) są stosowane przez ortopedycznych fizjoterapeutów manualnych w celu zwiększenia elastyczności mięśni i zwiększenia zakresu ruchu stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
zmiana od linii bazowej. To narzędzie służy do pomiaru zakresu ruchu stawu biodrowego i kolanowego
|
6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonalna Motoryki Dużej
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej. Narzędzie służy do pomiaru stanu funkcjonalnego pacjentów. System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) dla mózgowego porażenia dziecięcego opiera się na samodzielnym ruchu, z naciskiem na siedzenie, przenoszenie i mobilność. Dostarcza informacji o poziomach ograniczeń. POZIOM I - spacery bez ograniczeń POZIOM II - spacery z ograniczeniami POZIOM III - spacery z wykorzystaniem podręcznego urządzenia podnoszącego mobilność POZIOM IV - Samodzielna mobilność z ograniczeniami; Może korzystać z napędzanej mobilności POZIOM V - Transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim |
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: imran Amjad, Associate professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Shafaq Bano
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Wiotki niedowład | SPASTIC TARM | Urazowe uszkodzenie nerwu obwodowegoKanada
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na Relaksacja poizometryczna - Grupa I
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep obejścia tętnicy wieńcowej (CABG)Indyk
-
Universitas DiponegoroZakończonyPost | Hormon jelitowyIndonezja
-
University of AarhusZakończonyOtyłość | InsulinoopornośćDania
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone