Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van post-isometrische ontspanningstechniek en excentrische spiercontractie op spasticiteit van de hamstring bij CP

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van PIR-techniek met excentrische isotone spiercontractie op hamstring-spasticiteit bij CP-kind

Cerebrale parese is een bewegings- en houdingsstoornis als gevolg van een tekort of laesie van onvolgroeide hersenen. Van alle soorten hersenverlamming is 77,4% spastische hersenverlamming. Spasticiteit is weerstand tegen van buitenaf opgelegde beweging die toeneemt met toenemende reksnelheid en varieert met de bewegingsrichting van het gewricht. In dit onderzoek is het doel van ons onderzoek het meten van de effecten van post-isometrische relaxatie en excentrische spierenergietechniek op spasticiteit van de hamstrings bij kinderen met cerebrale parese in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De duur van de studie is zes maanden. Sampling is een loterijmethode. Inclusiecriteria omvatten personen in de leeftijd tussen vijf en vijftien met diplegische hersenverlamming, goed georiënteerde en spastische hamstrings met Ashworth-score +2 of +3. Uitsluitingscriteria omvatten kinderen met slappe en gemengde hersenverlamming, quadriplegische en hemiplegische hersenverlamming en verstandelijk gehandicapt. De gegevens worden verzameld op een gestructureerde vragenlijst. de personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld. Beide groepen worden gedurende tien minuten behandeld met hotpacks en statisch stretchen. Groep 1 krijgt post-isometrische relaxatietechniek en groep 2 krijgt excentrische spierenergietechniek. Post interventionele analyse zal worden gedaan in de zesde week. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 21.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van excentrische isotone contractie op de hamstringflexibiliteit van kinderen met cerebrale parese te onderzoeken, en om de effecten van post-isometrische relaxatie op de hamstringflexibiliteit van kinderen met cerebrale parese te onderzoeken. Het is een gerandomiseerde controlestudie. deze studie zal worden uitgevoerd in de PAF School voor de PSN Norkhan-basis Rawalpindi. De tijd voor het verzamelen van gegevens is van oktober 2018 - maart 2019. Steekproefomvang is 30 CP kind, 15 in elke groep berekend door Open Epi Tool.

Volgens de inclusiecriteria worden alleen die deelnemers opgenomen met een leeftijdscategorie van 5-15 jaar, spastische diplegie, goed georiënteerd en op aangepaste Ashworth-schaal hun score is +2 of +3. Kinderen met slappe en gemengde cerebrale parese, quadriplegie en hemiplegische cerebrale parese of verstandelijk gehandicapt zullen geen deel uitmaken van de studie. De patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld. Er zal worden ingegrepen en er moeten beoordelingen worden uitgevoerd op de eerste basislijn en vervolgens na 6 weken. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn de grove motorische functionele schaal, goniometer voor het meten van gewrichtsbereiken en motorische beoordelingsschaal voor het meten van hun functionele status.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met spastische hersenverlamming
  • Diplegische hersenverlamming
  • goed georiënteerd
  • Spastische hamstrings met Ashworth scoren +2 of +3

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met slappe en gemengde hersenverlamming
  • Quadriplegische en hemiplegische hersenverlamming
  • Geestelijk gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Post isometrische relaxatie - Groep I

Groep I krijgt post-isometrische relaxatietechnieken om spasticiteit van de hamstrings te verminderen. Deze techniek zorgt voor ontspanning en vermindert spasticiteit in spieren

Post-isometrische ontspanning (3 sets van 10 herhalingen, 1 sessie per dag, 30 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken.) Rekoefeningen (10 herhalingen 3 sets) houden 2 sec
Ander: Post isometrische relaxatie - Groep I
Post isometrische relaxatie (PIR) technieken worden gebruikt door orthopedisch manueel fysiotherapeuten om de flexibiliteit van spieren te vergroten en het bewegingsbereik van gewrichten te vergroten
Actieve vergelijker: Excentrische spiercontractie - Groep II

Excentrische spiercontractie verlengt de spastische spieren en verbetert de gewrichtsflexibiliteit.

Hot Pack voor (10 MINTS) Excentrische stretching (3 sets van 10 herhalingen, 1 sessie per dag, 30 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken.) Rekoefening (10 herhalingen 3 sets) 2 sec vasthouden In beide experimentele groepen wordt PIR en excentrische rekoefeningen toegepast op de hamstring
Ander: Excentrische spiercontractie - Groep II
en Excentrische spierenergietechnieken (EME) technieken worden gebruikt door orthopedisch manueel fysiotherapeuten om de flexibiliteit van spieren te vergroten en het bewegingsbereik van gewrichten te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometrie
Tijdsspanne: 6e week
verandering ten opzichte van de basislijn. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het heupgewricht en het kniegewricht te meten
6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motorische functionele schaal
Tijdsspanne: 6e week

Verandering ten opzichte van baseline.Tool wordt gebruikt om de functionele status van patiënten te meten. Het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) voor cerebrale parese is gebaseerd op zelf geïnitieerde beweging, met de nadruk op zitten, transfers en mobiliteit. Het geeft informatie over de niveaus van beperkingen.

NIVEAU I - Wandelingen zonder beperkingen NIVEAU II - Wandelingen met beperkingen NIVEAU III - Wandelingen met behulp van een mobiel mobiliteitshulpmiddel NIVEAU IV - Zelfmobiliteit met beperkingen; Kan gebruik maken van elektrische mobiliteit NIVEAU V - vervoerd in een handmatige rolstoel
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: imran Amjad, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Shafaq Bano

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spastische hersenverlamming

Klinische onderzoeken op Post isometrische relaxatie - Groep I

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren