- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03708757
Effekt av postisometrisk avslapningsteknikk og eksentrisk muskelkontraksjon på hamstringspastisitet ved CP
Sammenligning av PIR-teknikk med eksentrisk isotonisk muskelkontraksjon på hamstringspastisitet hos CP-barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av eksentrisk isotonisk sammentrekning på hamstring-fleksibiliteten til cerebral parese barn, og å undersøke effekten av post-isometrisk avslapning på hamstring-fleksibiliteten til cerebral parese barn. Det er en randomisert kontrollforsøk. denne studien vil bli utført i PAF School for PSN Norkhan base Rawalpindi. Datainnsamlingstiden er fra oktober 2018 til mars 2019. Prøvestørrelsen er 30 CP barn, 15 i hver gruppe beregnet av Open Epi Tool.
I henhold til inklusjonskriterier vil kun de deltakerne bli inkludert med aldersgruppe 5-15 år, spastisk diplegi, godt orientert og på modifisert Ashworth-skala deres poengsum er +2 eller +3. Barn med slapp og blandet cerebral parese, kvadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese eller psykisk utviklingshemmede vil ikke være en del av studiet. De pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene er delt inn i to grupper. Intervensjon vil bli gitt og vurderinger bør gjøres på 1. på baseline og deretter etter 6 uker. Datainnsamlingsverktøy vil være bruttomotorisk funksjonsskala, goniometri for måling av leddområder og motorisk vurderingsskala for måling av funksjonsstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med spastisk cerebral parese
- Diplegisk cerebral parese
- godt orientert
- Spastiske hamstrings med Ashworth score +2 eller +3
Ekskluderingskriterier:
- Barn med slappe og blandet cerebral parese
- Quadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese
- Mentalt tilbakestående
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avspenning - gruppe I
Gruppe I vil motta postisometriske avspenningsteknikker for å redusere hamstringspastisitet. Denne teknikken induserer avslapning og reduserer spastisitet i musklene Post isometrisk avspenning (3 sett med 10 repetisjoner, 1 økt på en dag, 30 minutter, 4 dager i uken i 6 uker.) Strekkøvelser (10 reps 3 sett) holder i 2 sek |
Post isometric relaxation (PIR) teknikker brukes av ortopediske manuelle fysioterapeuter for å øke fleksibiliteten til muskler og for å øke leddets bevegelsesområde
|
|
Aktiv komparator: Eksentrisk muskelkontraksjon - gruppe II
Eksentrisk muskelkontraksjon forlenger de spastiske musklene og forbedrer leddfleksibiliteten. Hot Pack for (10 MINTS) eksentrisk tøying (3 sett med 10 repetisjoner, 1 økt på en dag, 30 minutter, 4 dager i uken i 6 uker.) Strekkøvelse (10 reps 3 sett) hold i 2 sek. I begge forsøksgruppene påføres PIR og eksentrisk strekk på hamstringen for å |
og eksentriske muskelenergiteknikker (EME) teknikker brukes av ortopediske manuelle fysioterapeuter for å øke fleksibiliteten til muskler og for å øke leddets bevegelsesområde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: 6. uke
|
endre fra baseline. Dette verktøyet brukes til å måle bevegelsesområdet til hofteleddet og kneleddet
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funksjonsskala
Tidsramme: 6. uke
|
Endring fra baseline.Verktøy brukes til å måle funksjonsstatus til pasienter. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for cerebral parese er basert på selvinitiert bevegelse, med vekt på sitting, forflytninger og mobilitet. Den gir informasjon om nivåer av begrensninger. NIVÅ I - Gåturer uten begrensninger NIVÅ II - Gåturer med begrensninger NIVÅ III - Gåturer ved hjelp av en håndholdt mobilitetsenhet NIVÅ IV - Selvmobilitet med begrensninger; Kan bruke drevet mobilitetsnivå V - Transportert i en manuell rullestol |
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: imran Amjad, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Shafaq Bano
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spastisk cerebral parese
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of Sao PauloFullførtBruk av valproidsyre for å behandle tropisk spastisk paraparese/HTLV-1-assosiert myelopati (TSP/HAM)Paraparese Spastic TropicalBrasil
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
Kliniske studier på Post isometrisk avspenning - gruppe I
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-til-hud-kontaktTyrkia (Türkiye)
-
University of ManitobaHar ikke rekruttert ennåBenign prostatahypertrofi (BPH)Canada