- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03708757
Effet de la technique de relaxation post-isométrique et de la contraction musculaire excentrique sur la spasticité des ischio-jambiers en CP
Comparaison de la technique PIR avec la contraction musculaire isotonique excentrique sur la spasticité des ischio-jambiers chez l'enfant CP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de la contraction isotonique excentrique sur la flexibilité des ischio-jambiers des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'étudier les effets de la relaxation post-isométrique sur la flexibilité des ischio-jambiers des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. cette étude sera menée à l'école PAF pour le PSN Norkhan base Rawalpindi. La période de collecte des données est d'octobre 2018 à mars 2019. La taille de l'échantillon est de 30 enfants CP, 15 dans chaque groupe calculés par Open Epi Tool.
Selon les critères d'inclusion, seuls les participants de la tranche d'âge 5-15 ans, diplégiques spastiques, bien orientés et sur l'échelle d'Ashworth modifiée seront inclus, leur score est de +2 ou +3. Les enfants atteints de paralysie cérébrale flasque et mixte, de paralysie cérébrale quadriplégique et hémiplégique ou de retard mental ne feront pas partie de l'étude. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion sont divisés en deux groupes. Une intervention sera fournie et les évaluations doivent être effectuées le 1er sur la ligne de base, puis après 6 semaines. Les outils de collecte de données seront l'échelle fonctionnelle motrice globale, la goniométrie pour mesurer les gammes articulaires et l'échelle d'évaluation motrice pour mesurer leur état fonctionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
- Paralysie cérébrale diplégique
- bien orienté
- Ischio-jambiers spastiques avec score d'Ashworth +2 ou +3
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale flasque et mixte
- Infirmité motrice cérébrale tétraplégique et hémiplégique
- Attardé mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Relaxation post-isométrique - Groupe I
Le groupe I recevra des techniques de relaxation post-isométrique afin de réduire la spasticité des ischio-jambiers. Cette technique induit une relaxation et diminue la spasticité des muscles Relaxation post isométrique (3 séries de 10 répétitions, 1 séance par jour, 30 minutes, 4 jours par semaine pendant 6 semaines.) Exercices d'étirement (10 répétitions 3 séries) maintenez pendant 2 secondes |
Les techniques de relaxation post-isométrique (PIR) sont utilisées par les kinésithérapeutes manuels orthopédiques pour améliorer la flexibilité des muscles et augmenter l'amplitude de mouvement des articulations.
|
|
Comparateur actif: Contraction musculaire excentrique - Groupe II
La contraction musculaire excentrique allonge les muscles spastiques et améliore la flexibilité des articulations. Hot Pack pour (10 MINTS) Étirement excentrique (3 séries de 10 répétitions, 1 session par jour, 30 minutes, 4 jours par semaine pendant 6 semaines.) Exercice d'étirement (10 répétitions 3 séries) maintenez pendant 2 secondes Dans les deux groupes expérimentaux, des étirements PIR et excentriques sont appliqués sur les ischio-jambiers pour |
et les techniques d'énergie musculaire excentrique (EME) sont utilisées par les kinésithérapeutes manuels orthopédiques pour améliorer la flexibilité des muscles et augmenter l'amplitude des mouvements articulaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Goniométrie
Délai: 6ème semaine
|
changement par rapport à la ligne de base. Cet outil est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche et de l'articulation du genou
|
6ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle fonctionnelle de la motricité globale
Délai: 6ème semaine
|
Changement par rapport à la ligne de base. L'outil est utilisé pour mesurer l'état fonctionnel des patients. Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) pour la paralysie cérébrale est basé sur le mouvement auto-initié, en mettant l'accent sur la position assise, les transferts et la mobilité. Il donne des informations sur les niveaux de limitations. NIVEAU I - Marche sans limitation NIVEAU II - Marche avec limitation NIVEAU III - Marche à l'aide d'un appareil de mobilité portatif NIVEAU IV - Automobilité avec limitation; Peut utiliser la mobilité motorisée NIVEAU V - Transporté dans un fauteuil roulant manuel |
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: imran Amjad, Associate professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Shafaq Bano
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Relaxation post-isométrique - Groupe I
-
Foundation University IslamabadComplété
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRecrutementContact peau à peauTurquie (Türkiye)
-
Health Education Research Foundation (HERF)ComplétéBlessures sportives | Performance athlétique | Tension des ischio-jambiersPakistan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer gynécologique | Cancer colorectal | Cancer du poumonÉtats-Unis
-
Mansoura UniversityComplété
-
Benaroya Research InstituteRecrutementHypertrophie bénigne de la prostate (HBP) | Symptômes des voies urinaires inférieuresÉtats-Unis
-
University of ManitobaPas encore de recrutementHypertrophie bénigne de la prostate (HBP)Canada
-
Gangnam Severance HospitalRecrutement
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursComplétéVIH/SIDA | Les infections sexuellement transmissiblesNigeria
-
University of New MexicoRetiré