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Effetto della tecnica di rilassamento post-isometrico e della contrazione muscolare eccentrica sulla spasticità dei muscoli posteriori della coscia nella PC

7 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University

Confronto della tecnica PIR con la contrazione muscolare isotonica eccentrica sulla spasticità del tendine del ginocchio in un bambino con CP

La paralisi cerebrale è un disturbo del movimento e della postura dovuto a deficit o lesione del cervello immaturo. Di tutti i tipi di paralisi cerebrale, il 77,4% è paralisi cerebrale spastica. La spasticità è la resistenza al movimento imposto dall'esterno che aumenta con l'aumentare della velocità di allungamento e varia con la direzione del movimento articolare. In questa ricerca lo scopo del nostro studio è misurare gli effetti del rilassamento post isometrico e della tecnica dell'energia muscolare eccentrica della spasticità del muscolo del tendine del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale in uno studio controllato randomizzato. La durata dello studio è di sei mesi. Il campionamento sarà metodo della lotteria. I criteri di inclusione includeranno individui di età compresa tra i cinque ei quindici anni con paralisi cerebrale diplegica, muscoli posteriori della coscia ben orientati e spastici con punteggio Ashworth +2 o +3. I criteri di esclusione includono bambini con paralisi cerebrale flaccida e mista, paralisi cerebrale tetraplegica ed emiplegica e ritardato mentale. I dati saranno raccolti su questionario strutturato. gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi, entrambi i gruppi verranno trattati con impacchi caldi per dieci minuti e stretching statico. Al gruppo 1 verrà data la tecnica di rilassamento post isometrico e al gruppo 2 verrà data la tecnica dell'energia muscolare eccentrica. L'analisi post interventistica verrà eseguita alla sesta settimana. I dati saranno analizzati con SPSS 21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della contrazione isotonica eccentrica sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia dei bambini con paralisi cerebrale e di studiare gli effetti del rilassamento post isometrico sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia dei bambini con paralisi cerebrale. Si tratta di uno studio di controllo randomizzato. questo studio sarà condotto nella scuola PAF per PSN Norkhan base Rawalpindi. Il tempo di raccolta dei dati va da ottobre 2018 a marzo 2019. La dimensione del campione è di 30 CP bambino, 15 in ciascun gruppo calcolato da Open Epi Tool.

Ap per Criteri di inclusione saranno inclusi solo i partecipanti con fascia di età 5-15 anni, diplegici spastici, ben orientati e su scala Ashworth modificata il loro punteggio è +2 o +3. I bambini con paralisi cerebrale flaccida e mista, paralisi cerebrale quadriplegica ed emiplegica o ritardato mentale non faranno parte dello studio. Quei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono divisi in due gruppi. Verrà fornito l'intervento e le valutazioni dovrebbero essere eseguite il 1 ° al basale e poi dopo 6 settimane. Gli strumenti di raccolta dati saranno la scala funzionale motoria lorda, la goniometria per misurare le gamme articolari e la scala di valutazione motoria per misurare il loro stato funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale spastica
  • Paralisi cerebrale diplegica
  • ben orientato
  • I muscoli posteriori della coscia spastici con punteggio di Ashworth +2 o +3

Criteri di esclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale flaccida e mista
  • Paralisi cerebrale quadriplegica ed emiplegica
  • Ritardato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilassamento post isometrico - Gruppo I

Il gruppo I riceverà tecniche di rilassamento post isometrico per ridurre la spasticità dei muscoli posteriori della coscia. Questa tecnica induce il rilassamento e diminuisce la spasticità nei muscoli

Rilassamento post isometrico (3 serie da 10 ripetizioni, 1 sessione al giorno, 30 minuti, 4 giorni a settimana per 6 settimane.) Esercizi di stretching (10 ripetizioni 3 serie) tenere premuto per 2 sec
Altro: Rilassamento post isometrico - Gruppo I
Le tecniche di rilassamento post isometrico (PIR) sono utilizzate dai fisioterapisti manuali ortopedici per migliorare la flessibilità dei muscoli e aumentare la gamma di movimento articolare
Comparatore attivo: Contrazione muscolare eccentrica - Gruppo II

La contrazione muscolare eccentrica allunga i muscoli spastici e migliora la flessibilità articolare.

Hot Pack per (10 MINTS) Stretching eccentrico (3 serie da 10 ripetizioni, 1 sessione al giorno, 30 minuti, 4 giorni a settimana per 6 settimane.) Esercizio di stretching (10 ripetizioni 3 serie) tenere premuto per 2 secondi In entrambi i gruppi sperimentali PIR e stretching eccentrico vengono applicati sul tendine del ginocchio per
Altro: Contrazione muscolare eccentrica - Gruppo II
e le tecniche di energia muscolare eccentrica (EME) sono utilizzate dai fisioterapisti manuali ortopedici per migliorare la flessibilità dei muscoli e aumentare la gamma di movimento articolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometria
Lasso di tempo: 6a settimana
cambiamento rispetto alla linea di base. Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma di movimento dell'articolazione dell'anca e dell'articolazione del ginocchio
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale del motore lordo
Lasso di tempo: 6a settimana

Variazione rispetto al basale. Lo strumento viene utilizzato per misurare lo stato funzionale dei pazienti. Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) per la paralisi cerebrale si basa sul movimento auto-iniziato, con enfasi sulla posizione seduta, sui trasferimenti e sulla mobilità. Fornisce informazioni sui livelli di limitazioni.

LIVELLO I - Camminata senza limitazioni LIVELLO II - Camminata con limitazioni LIVELLO III - Camminata utilizzando un dispositivo portatile per la mobilità LIVELLO IV - Auto-mobilità con limitazioni; Può utilizzare la mobilità elettrica LIVELLO V - Trasportato su una sedia a rotelle manuale
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: imran Amjad, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Shafaq Bano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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