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CPにおけるハムストリング痙縮に対するポストアイソメトリックリラクゼーションテクニックと偏心筋収縮の効果

2019年8月7日 更新者:Riphah International University

CP 児のハムストリング痙縮に対する偏心性等張性筋収縮による PIR テクニックの比較

脳性まひは、未熟な脳の欠損または損傷による運動および姿勢の障害である。 全タイプの脳性麻痺のうち、77.4%が痙性脳性麻痺です。 痙性は、外部から加えられた動きに対する抵抗であり、ストレッチの速度が増すにつれて増加し、関節の動きの方向によって異なります。 この研究では、脳性麻痺の子供のハムストリング筋の痙性に対する等尺性弛緩およびエキセントリック マッスル エネルギー テクニックの効果をランダム化比較試験で測定することを目的としています。 研究期間は6ヶ月です。 サンプリングは抽選方式となります。 包含基準には、5歳から15歳までの両麻痺性脳性麻痺、アシュワーススコア+2または+3のよく方向付けられた痙性ハムストリングスを有する個人が含まれます。 データは、構造化されたアンケートで収集されます。 包含基準を満たす個人は、2 つのグループに分けられます。 グループは、10分間のホットパックと静的ストレッチで治療されます. グループ 1 にはポスト アイソメトリック リラクゼーション テクニックが適用され、グループ 2 にはエキセントリック マッスル エネルギー テクニックが適用されます。 介入後の分析は、6週目に行われます。 データは SPSS 21 で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、偏心等張性収縮が脳性麻痺児のハムストリングの柔軟性に及ぼす影響を調査すること、および等尺性弛緩後が脳性麻痺児のハムストリングの柔軟性に及ぼす影響を調査することです。無作為化対照試験です。 この調査は、PSN Norkhan ベースの Rawalpindi の PAF School で実施されます。 データ収集時間は 2018 年 10 月から 2019 年 3 月までです。 サンプルサイズは、Open Epi Tool によって計算された各グループで 30 CP の子供、15 です。

参加基準ごとに、これらの参加者のみが、年齢層が 5 ~ 15 歳で、痙性両麻痺で、方向性がよく、修正されたアッシュワース スケールでスコアが +2 または +3 である参加者のみが含まれます。 弛緩性および混合性脳性麻痺、四肢麻痺および片麻痺性脳性麻痺、または精神薄弱の子供は研究に参加しません。 包含基準を満たす患者は、2 つのグループに分けられます。 介入が提供され、評価はベースラインで最初に行われ、次に6週間後に行われる必要があります。データ収集ツールは、総運動機能スケール、関節範囲を測定するためのゴニオメトリー、および機能状態を測定するための運動評価スケールになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、46000
        • Imran Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性脳性まひの子供
  • 両麻痺性脳性麻痺
  • よく方向付けられた
  • Ashworth スコアが +2 または +3 の痙性ハムストリングス

除外基準:

  • 弛緩性および混合性脳性麻痺の子供
  • 四肢麻痺および片麻痺の脳性麻痺
  • 知的障害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:等尺性弛緩後 - グループ I

グループ I は、ハムストリングスの痙性を軽減するために、ポスト アイソメトリック リラクセーション テクニックを受けます。 この技術は弛緩を誘発し、筋肉の痙性を減少させます

ポスト アイソメトリック リラクゼーション (10 回の繰り返しを 3 セット、1 日 1 セッション、30 分、週 4 日、6 週間。) ストレッチ体操 (10回3セット) 2秒キープ

ポスト アイソメトリック リラクゼーション (PIR) テクニックは、筋肉の柔軟性を高め、関節の可動域を広げるために、整形外科の手動理学療法士によって使用されます。
アクティブコンパレータ:偏心筋収縮 - グループ II

エキセントリック マッスルの収縮は、痙性筋肉を伸ばし、関節の柔軟性を高めます。

ホットパック (10 MINTS) エキセントリック ストレッチング (10 回を 3 セット、1 日 1 セッション、30 分、週 4 日、6 週間。) ストレッチング エクササイズ (10 回 3 セット) を 2 秒間保持 両方の実験グループで、PIR とエキセントリック ストレッチングをハムストリングに適用して、

エキセントリック マッスル エネルギー テクニック (EME) テクニックは、整形外科の手動理学療法士が筋肉の柔軟性を高め、関節の可動域を広げるために使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角度測定
時間枠:6週目
ベースラインからの変化。このツールは、股関節と膝関節の可動域を測定するために使用されます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能スケール
時間枠:6週目

ベースラインからの変化。ツールは、患者の機能状態を測定するために使用されます。 脳性麻痺の総運動機能分類システム (GMFCS) は、座位、移乗、および可動性に重点を置いた、自発的な動きに基づいています。 制限のレベルに関する情報を提供します。

レベル I - 制限なく歩く レベル II - 制限付きで歩く レベル III - ハンドヘルド モビリティ デバイスを使用して歩く レベル IV - 制限付きの自己移動;パワード モビリティ レベル V を使用可能 - 手動車椅子での移動

6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:imran Amjad、Associate professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月13日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

等尺性弛緩後 - グループ Iの臨床試験

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