Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv postizometrické relaxační techniky a excentrické svalové kontrakce na spasticitu hamstringů u CP

7. srpna 2019 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání PIR techniky s excentrickou izotonickou svalovou kontrakcí na spasticitu hamstringů u CP dítěte

Dětská mozková obrna je porucha hybnosti a držení těla v důsledku deficitu nebo léze nezralého mozku. Ze všech typů dětské mozkové obrny tvoří 77,4 % spastická dětská mozková obrna. Spasticita je odpor vůči zevnímu pohybu, který se zvyšuje s rostoucí rychlostí protahování a mění se se směrem pohybu kloubu. V tomto výzkumu je cílem naší studie změřit účinky postizometrické relaxace a excentrické svalové energetické techniky spasticity hamstringů u dětí s dětskou mozkovou obrnou v randomizované kontrolované studii. Délka studia je šest měsíců. Vzorkování bude loterijní metodou. Kritéria pro zařazení budou zahrnovat jedince ve věku od pěti do patnácti let s diplegickou mozkovou obrnou, dobře orientovanými a spastickými hamstringy s Ashworthovým skóre +2 nebo +3. Kritéria pro zařazení zahrnují děti s ochablou a smíšenou dětskou mozkovou obrnou, kvadruplegickou a hemiplegickou mozkovou obrnou a mentálně retardované. Data budou sbírána pomocí strukturovaného dotazníku. jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleni do dvou skupin skupiny budou ošetřeny horkými zábaly po dobu deseti minut a statickým strečinkem. Skupině 1 bude věnována postizometrická relaxační technika a skupině 2 bude věnována technika excentrické svalové energie. Postintervenční analýza bude provedena v šestém týdnu. Data budou analyzována pomocí SPSS 21.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním účelem této studie je zkoumat účinky excentrické izotonické kontrakce na flexibilitu hamstringů u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zkoumat účinky postizometrické relaxace na flexibilitu hamstringů u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Jde o randomizovanou kontrolní studii. tato studie bude provedena ve škole PAF pro základnu PSN Norkhan Rawalpindi. Doba sběru dat je od října 2018 do března 2019. Velikost vzorku je 30 CP potomků, 15 v každé skupině vypočtené pomocí nástroje Open Epi Tool.

Podle kritérií pro zařazení budou zahrnuti pouze ti účastníci ve věkové kategorii 5-15 let, se spastickou diplegií, dobře orientovaní a na modifikované Ashworthově stupnici je jejich skóre +2 nebo +3. Děti s ochablou a smíšenou dětskou mozkovou obrnou, kvadriplegickou a hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou nebo s mentální retardací nebudou součástí studie. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou rozděleni do dvou skupin. Bude poskytnuta intervence a hodnocení by měla být provedena 1. na začátku a poté po 6 týdnech. Nástroje pro sběr dat budou funkční škála hrubé motoriky, goniometrie pro měření rozsahů kloubů a škála hodnocení motoriky pro měření jejich funkčního stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou
  • Diplegická dětská mozková obrna
  • dobře orientovaný
  • Spastické hamstringy s Ashworthovým skóre +2 nebo +3

Kritéria vyloučení:

  • Děti s ochablou a smíšenou dětskou mozkovou obrnou
  • Kvadruplegická a hemiplegická dětská mozková obrna
  • Duševně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post izometrická relaxace – skupina I

Skupina I obdrží post izometrické relaxační techniky ke snížení spasticity hamstringů. Tato technika navozuje relaxaci a snižuje spasticitu ve svalech

Post izometrická relaxace (3 sady po 10 opakováních, 1 sezení denně, 30 minut, 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.) Protahovací cvičení (10 opakování 3 sady) vydržte po dobu 2 sekund

Techniky postizometrické relaxace (PIR) používají ortopedičtí manuální fyzioterapeuti ke zvýšení flexibility svalů a ke zvýšení kloubního rozsahu pohybu.
Aktivní komparátor: Excentrická svalová kontrakce - skupina II

Excentrická svalová kontrakce prodlužuje spastické svaly a zvyšuje flexibilitu kloubů.

Hot Pack pro (10 MINUT) excentrický strečink (3 sady po 10 opakováních, 1 sezení denně, 30 minut, 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.) Protahovací cvičení (10 opakování 3 sady) vydržte po dobu 2 sekund V obou experimentálních skupinách je PIR a excentrický strečink aplikován na hamstring

Techniky excentrické svalové energie (EME) používají ortopedičtí manuální fyzioterapeuti ke zvýšení flexibility svalů a ke zvýšení rozsahu pohybu kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrie
Časové okno: 6. týden
změna od základní linie. Tento nástroj se používá k měření rozsahu pohybu kyčelního a kolenního kloubu
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá funkční stupnice motoru
Časové okno: 6. týden

Změna od výchozího stavu. Nástroj se používá k měření funkčního stavu pacientů. Systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) pro dětskou mozkovou obrnu je založen na vlastním pohybu s důrazem na sezení, přesuny a pohyblivost. Poskytuje informace o úrovních omezení.

ÚROVEŇ I – Chůze bez omezení ÚROVEŇ II – Chůze s omezeními ÚROVEŇ III – Chůze s použitím ručního mobilního zařízení ÚROVEŇ IV – Samohybnost s omezeními; Může používat motorizovanou mobilitu ÚROVEŇ V – Přeprava na ručním invalidním vozíku

6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: imran Amjad, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

3
Předplatit