- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03708757
Vliv postizometrické relaxační techniky a excentrické svalové kontrakce na spasticitu hamstringů u CP
Srovnání PIR techniky s excentrickou izotonickou svalovou kontrakcí na spasticitu hamstringů u CP dítěte
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním účelem této studie je zkoumat účinky excentrické izotonické kontrakce na flexibilitu hamstringů u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zkoumat účinky postizometrické relaxace na flexibilitu hamstringů u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Jde o randomizovanou kontrolní studii. tato studie bude provedena ve škole PAF pro základnu PSN Norkhan Rawalpindi. Doba sběru dat je od října 2018 do března 2019. Velikost vzorku je 30 CP potomků, 15 v každé skupině vypočtené pomocí nástroje Open Epi Tool.
Podle kritérií pro zařazení budou zahrnuti pouze ti účastníci ve věkové kategorii 5-15 let, se spastickou diplegií, dobře orientovaní a na modifikované Ashworthově stupnici je jejich skóre +2 nebo +3. Děti s ochablou a smíšenou dětskou mozkovou obrnou, kvadriplegickou a hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou nebo s mentální retardací nebudou součástí studie. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou rozděleni do dvou skupin. Bude poskytnuta intervence a hodnocení by měla být provedena 1. na začátku a poté po 6 týdnech. Nástroje pro sběr dat budou funkční škála hrubé motoriky, goniometrie pro měření rozsahů kloubů a škála hodnocení motoriky pro měření jejich funkčního stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou
- Diplegická dětská mozková obrna
- dobře orientovaný
- Spastické hamstringy s Ashworthovým skóre +2 nebo +3
Kritéria vyloučení:
- Děti s ochablou a smíšenou dětskou mozkovou obrnou
- Kvadruplegická a hemiplegická dětská mozková obrna
- Duševně postižený
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Post izometrická relaxace – skupina I
Skupina I obdrží post izometrické relaxační techniky ke snížení spasticity hamstringů. Tato technika navozuje relaxaci a snižuje spasticitu ve svalech Post izometrická relaxace (3 sady po 10 opakováních, 1 sezení denně, 30 minut, 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.) Protahovací cvičení (10 opakování 3 sady) vydržte po dobu 2 sekund |
Techniky postizometrické relaxace (PIR) používají ortopedičtí manuální fyzioterapeuti ke zvýšení flexibility svalů a ke zvýšení kloubního rozsahu pohybu.
|
Aktivní komparátor: Excentrická svalová kontrakce - skupina II
Excentrická svalová kontrakce prodlužuje spastické svaly a zvyšuje flexibilitu kloubů. Hot Pack pro (10 MINUT) excentrický strečink (3 sady po 10 opakováních, 1 sezení denně, 30 minut, 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.) Protahovací cvičení (10 opakování 3 sady) vydržte po dobu 2 sekund V obou experimentálních skupinách je PIR a excentrický strečink aplikován na hamstring |
Techniky excentrické svalové energie (EME) používají ortopedičtí manuální fyzioterapeuti ke zvýšení flexibility svalů a ke zvýšení rozsahu pohybu kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goniometrie
Časové okno: 6. týden
|
změna od základní linie. Tento nástroj se používá k měření rozsahu pohybu kyčelního a kolenního kloubu
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hrubá funkční stupnice motoru
Časové okno: 6. týden
|
Změna od výchozího stavu. Nástroj se používá k měření funkčního stavu pacientů. Systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) pro dětskou mozkovou obrnu je založen na vlastním pohybu s důrazem na sezení, přesuny a pohyblivost. Poskytuje informace o úrovních omezení. ÚROVEŇ I – Chůze bez omezení ÚROVEŇ II – Chůze s omezeními ÚROVEŇ III – Chůze s použitím ručního mobilního zařízení ÚROVEŇ IV – Samohybnost s omezeními; Může používat motorizovanou mobilitu ÚROVEŇ V – Přeprava na ručním invalidním vozíku |
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: imran Amjad, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Shafaq Bano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spastická mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS