- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03708757
Effekt av post-isometrisk avslappningsteknik och excentrisk muskelkontraktion på hamstringspasticitet vid CP
Jämförelse av PIR-teknik med excentrisk isotonisk muskelkontraktion på hamstringspasticitet hos CP-barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av excentrisk isotonisk kontraktion på hamstringsflexibiliteten hos barn med cerebral pares, och att undersöka effekterna av postisometrisk avslappning på hamstringflexibiliteten hos cerebral paresbarn. Det är en randomiserad kontrollstudie. denna studie kommer att genomföras i PAF School för PSN Norkhan base Rawalpindi. Datainsamlingstiden är från oktober 2018 till mars 2019. Provstorleken är 30 CP barn, 15 i varje grupp beräknat med Open Epi Tool.
Enligt inklusionskriterier kommer endast de deltagare att inkluderas med åldersgruppen 5-15 år, spastisk diplegi, välorienterad och på modifierad Ashworth-skala, deras poäng är +2 eller +3. Barn med slapp och blandad cerebral pares, Quadriplegic och hemiplegisk cerebral pares eller mentalt utvecklingsstörda kommer inte att ingå i studien. De patienter som uppfyller inklusionskriterierna är indelade i två grupper. Intervention kommer att tillhandahållas och bedömningar bör göras på 1:a på baslinjen och sedan efter 6 veckor. Datainsamlingsverktyg kommer att vara grovmotorisk funktionsskala, goniometri för att mäta ledområden och en motorisk bedömningsskala för att mäta deras funktionella status.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med spastisk cerebral pares
- Diplegisk cerebral pares
- välorienterad
- Spastiska hamstrings med Ashworth poäng +2 eller +3
Exklusions kriterier:
- Barn med slappa och blandade cerebral pares
- Quadriplegisk och hemiplegisk cerebral pares
- Utvecklingsstörda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Postisometrisk avslappning - Grupp I
Grupp I kommer att få post isometriska avslappningstekniker för att minska hamstringspasticitet. Denna teknik inducerar avslappning och minskar spasticitet i musklerna Post isometrisk avslappning (3 set med 10 repetitioner, 1 session på en dag, 30 minuter, 4 dagar i veckan i 6 veckor.) Stretchövningar (10 reps 3 set) håller i 2 sek |
Post-isometric relaxation (PIR)-tekniker används av ortopediska manuella sjukgymnaster för att förbättra musklernas flexibilitet och för att öka ledens rörelseomfång.
|
Aktiv komparator: Excentrisk muskelkontraktion - Grupp II
Excentrisk muskelkontraktion förlänger de spastiska musklerna och förbättrar ledflexibiliteten. Hot Pack för (10 MINTS) excentrisk stretching (3 set med 10 repetitioner, 1 session på en dag, 30 minuter, 4 dagar i veckan i 6 veckor.) Stretchövning (10 reps 3 set) håll i 2 sek. I båda experimentgrupperna appliceras PIR och Excentrisk stretching på hamstringen för att |
och EME-tekniker (excentriska muskelenergitekniker) används av ortopediska manuella sjukgymnaster för att förbättra musklernas flexibilitet och för att öka ledens rörelseomfång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Goniometri
Tidsram: 6:e veckan
|
ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta rörelseomfånget för höftleden och knäleden
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bruttomotorisk funktionsskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändring från baslinjen. Verktyget används för att mäta patienternas funktionella status. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) för cerebral pares är baserat på självinitierad rörelse, med tonvikt på sittande, förflyttningar och rörlighet. Den ger information om nivåer av begränsningar. NIVÅ I - Promenader utan begränsningar NIVÅ II - Promenader med begränsningar NIVÅ III - Promenader med hjälp av en handhållen mobilitetsanordning NIVÅ IV - Självrörlighet med begränsningar; Får använda motordriven Mobility LEVEL V - Transporterad i en manuell rullstol |
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: imran Amjad, Associate Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Shafaq Bano
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spastisk cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of Sao PauloAvslutadParaparesis Spastic TropicalBrasilien
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Postisometrisk avslappning - Grupp I
-
Najran UniversityAvslutadMekanisk nacksmärtaSaudiarabien
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Denver Health and Hospital AuthorityIndragen