- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03708757
Isometrisen jälkeisen rentoutumistekniikan ja eksentrinen lihassupistuksen vaikutus takareisilihasten spastisuuteen CP:ssä
PIR-tekniikan ja eksentrinen isotonisen lihassupistuksen vertailu CP-lapsen reisilihasten spastisuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia eksentrinen isotonisen supistumisen vaikutuksia aivohalvauslasten reisilihasten joustavuuteen ja postisometrisen rentoutumisen vaikutuksia aivovammaisten lasten reisilihasten joustavuuteen. Se on satunnaistettu kontrollitutkimus. tämä tutkimus suoritetaan PAF Schoolissa PSN Norkhanin tukikohta Rawalpindissa. Tiedonkeruuaika on lokakuusta 2018 maaliskuuhun 2019. Otoskoko on 30 CP lapsi, 15 jokaisessa ryhmässä laskettu Open Epi Toolilla.
Osallistumiskriteerien mukaan vain ne osallistujat, joiden ikäluokka on 5-15 vuotta, spastinen dipleginen, hyvin suuntautunut ja muokatulla Ashworthin asteikolla, heidän pistemääränsä on +2 tai +3. Lapsia, joilla on veltto ja sekamuotoinen aivovamma, nelijakoinen ja hemipleginen aivovamma tai kehitysvammaiset lapset eivät ole mukana tutkimuksessa. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään. Interventio suoritetaan ja arvioinnit tulee tehdä 1. päivänä lähtötilanteessa ja sitten 6 viikon kuluttua. Tiedonkeruutyökalut ovat moottorin bruttofunktion asteikko, goniometria nivelten mittaamiseen ja Motor Assessment Scale niiden toiminnallisen tilan mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on spastinen aivovamma
- Dipleginen aivovamma
- hyvin suuntautunut
- Spastiset reisilihakset, joiden Ashworth-pisteet ovat +2 tai +3
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on veltto ja sekamuotoinen aivovamma
- Quadriplegic ja hemiplegic aivohalvaus
- Henkisesti jälkeenjäänyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postisometrinen rentoutuminen - ryhmä I
Ryhmä I saa postisometrisiä rentoutumistekniikoita reisilihasten spastisuuden vähentämiseksi. Tämä tekniikka rentouttaa ja vähentää lihasten spastisuutta Postisometrinen rentoutus (3 sarjaa 10 toistoa, 1 istunto päivässä, 30 minuuttia, 4 päivää viikossa 6 viikon ajan.) Venytysharjoitukset (10 toistoa 3 sarjaa) pidä 2 sekuntia |
Ortopediset manuaaliset fysioterapeutit käyttävät postisometristä rentoutumista (PIR) parantamaan lihasten joustavuutta ja lisäämään nivelten liikelaajuutta.
|
|
Active Comparator: Eksentrinen lihasten supistuminen - ryhmä II
Eksentrinen lihassupistus pidentää spastisia lihaksia ja lisää nivelten joustavuutta. Hot Pack (10 MINTS) eksentrinen venyttely (3 sarjaa 10 toistoa, 1 harjoitus päivässä, 30 minuuttia, 4 päivää viikossa 6 viikon ajan.) Venytysharjoitus (10 toistoa 3 sarjaa) pidä 2 sekuntia Molemmissa koeryhmissä PIR ja eksentrinen venyttely kohdistetaan reisilihakseen |
ortopediset manuaaliset fysioterapeutit käyttävät eksentrinen lihasenergiatekniikoita (EME) parantamaan lihasten joustavuutta ja lisäämään nivelten liikelaajuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 6. viikko
|
muutos lähtötasosta. Tätä työkalua käytetään lonkkanivelen ja polvinivelen liikeratojen mittaamiseen
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorin toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutos lähtötilanteesta. Työkalua käytetään potilaiden toiminnallisen tilan mittaamiseen. Aivohalvauksen bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) perustuu oma-aloitteiseen liikkeeseen, jossa painotetaan istumista, siirtoja ja liikkuvuutta. Se antaa tietoa rajoitusten tasoista. TASO I - Kävelee ilman rajoituksia TASO II - Kävelee rajoituksin TASO III - Kävelee kädessä pidettävällä liikkumislaitteella TASO IV - Itseliikkuvuus rajoituksin; Saattaa käyttää moottorikäyttöistä liikkuvuutta TASO V - Kuljetetaan manuaalisessa pyörätuolissa |
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: imran Amjad, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Shafaq Bano
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spastinen aivovamma
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Postisometrinen rentoutuminen - ryhmä I
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Health Education Research Foundation (HERF)ValmisUrheiluvammat | Urheilullinen suorituskyky | Reisilihasten kireysPakistan
-
Pacific Institute of Medical SciencesLopetettuEnsisijainen unettomuusYhdysvallat
-
Absenger Cancer Education FoundationLopetettuNeoplasmat | Elämänlaatu | ElämänmuutostapahtumatYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisPerkutaaninen nefrolitotomiaTurkki
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoLopetettuMasennus Keskivaikea | Masennus LieväYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmis
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta