- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03708757
A posztizometrikus relaxációs technika és az excentrikus izomösszehúzódás hatása a combhajlító görcsösségére CP-ben
A PIR-technika és az excentrikus izotóniás izomösszehúzódás összehasonlítása a combhajlító görcsösségére CP gyermekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az excentrikus izotóniás összehúzódásnak az agyi bénulásban szenvedő gyermekek combizom-flexibilitására gyakorolt hatásainak vizsgálata, valamint a posztizometrikus relaxációnak a bénulásos gyermekek combizom-flexibilitására gyakorolt hatásainak vizsgálata. Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. ezt a tanulmányt a PSN Norkhan Rawalpindi bázisának PAF Iskolában fogják elvégezni. Az adatgyűjtés ideje 2018. október – 2019. március. A minta mérete 30 CP gyermek, 15 CP minden csoportban az Open Epi Tool segítségével számolva.
A felvételi kritériumok szerint csak az 5-15 éves korosztályú, görcsös diplégiás, jól orientált és módosított Ashworth-skálán szereplő résztvevők kerülnek be a listába, pontszámuk +2 vagy +3. A petyhüdt és kevert agyi bénulásban, a négyes és féloldali bénulásban szenvedő vagy a mentálisan retardált gyermekek nem vesznek részt a vizsgálatban. Azok a betegek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, két csoportra oszthatók. A beavatkozást biztosítják, és a kiértékelést az alapvonal 1. napján, majd 6 hét elteltével kell elvégezni. Az adatgyűjtési eszközök a bruttó motoros funkcionális skála, a goniometria az ízületi tartományok mérésére és a motoros értékelési skála a funkcionális állapotuk mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
- Diplegiás agyi bénulás
- jól orientált
- Görcsös combizmok Ashworth pontszámmal +2 vagy +3
Kizárási kritériumok:
- Ernyedt és vegyes agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- Quadriplegiás és hemiplegikus agyi bénulás
- Értelmi fogyatékos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posztizometrikus relaxáció – I. csoport
Az I. csoport posztizometrikus relaxációs technikákat kap a combizom görcsösségének csökkentése érdekében. Ez a technika relaxációt vált ki és csökkenti az izmok görcsösségét Izometrikus utáni relaxáció (3 sorozat 10 ismétlésből, napi 1 alkalom, 30 perc, heti 4 nap 6 héten keresztül.) Nyújtó gyakorlatok (10 ismétlés 3 sorozat) tartsa 2 másodpercig |
A posztizometrikus relaxációs (PIR) technikákat az ortopéd manuális fizikoterapeuták az izmok rugalmasságának fokozására és az ízületi mozgástartomány növelésére használják.
|
|
Aktív összehasonlító: Excentrikus izomösszehúzódás - II. csoport
Az excentrikus izomösszehúzódás meghosszabbítja a görcsös izmokat és fokozza az ízületek rugalmasságát. Hot Pack (10 PERC) Excentrikus nyújtáshoz (3 sorozat 10 ismétlésből, napi 1 alkalom, 30 perc, heti 4 nap, 6 héten keresztül.) Nyújtógyakorlat (10 ismétlés 3 sorozat) tartsa 2 másodpercig Mindkét kísérleti csoportban PIR és excentrikus nyújtást alkalmaznak a combhajlítón. |
és az excentrikus izomenergia technikákat (EME) az ortopéd manuális fizikai terapeuták az izmok rugalmasságának fokozására és az ízületi mozgástartomány növelésére használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniometria
Időkeret: 6. hét
|
változás az alapvonalhoz képest.Ez az eszköz a csípőízület és a térdízület mozgástartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motor funkcionális skála
Időkeret: 6. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest.Az eszköz a betegek funkcionális állapotának mérésére szolgál. A nagymotoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS) az agyi bénulásra az önindítványozott mozgáson alapul, hangsúlyt fektetve az ülésre, az áthelyezésekre és a mobilitásra. Információt ad a korlátozások szintjeiről. I. SZINT - Korlátozások nélküli séták II. SZINT - Korlátozott séták III. SZINT - Séták kézi mobileszközzel IV. SZINT - Önmobilitás korlátozásokkal; Használható motoros mobilitás V. SZINT – kézi kerekesszékben szállítva |
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: imran Amjad, Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Czaprowski D, Leszczewska J, Kolwicz A, Pawlowska P, Kedra A, Janusz P, Kotwicki T. The comparison of the effects of three physiotherapy techniques on hamstring flexibility in children: a prospective, randomized, single-blind study. PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e72026. doi: 10.1371/journal.pone.0072026. eCollection 2013.
- Adel Rashad ahmed , A comparative study of muscle energy technique and dynamic stretching on hamstring flexibility. Bulletin of faculty of physical therapy.2011;16(1)
- Reid S, Hamer P, Alderson J, Lloyd D. Neuromuscular adaptations to eccentric strength training in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):358-63. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03409.x. Epub 2009 Sep 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Shafaq Bano
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spasztikus cerebrális bénulás
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzásEgyoldali spastic cerebrális bénulás
-
University of Sao PauloBefejezveParaparesis Spastic TropicalBrazília
-
Kasr El Aini HospitalAktív, nem toborzóTourniquet PalsyEgyiptom
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásJackhammer nyelőcső | III. típusú achalasia | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distális LégcsőgörcsEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Rennes University HospitalM2S lab; IPSEN, biopharmaceutical group (financial support)BefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásFranciaország
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Még nincs toborzás
-
University of LahoreJelentkezés meghívóvalBell Palsy | Bell-féle bénulásPakisztán
-
Kafrelsheikh UniversityToborzásBell Palsy | Lézer | Neuropátia, ArciSzaud-Arábia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Posztizometrikus relaxáció – I. csoport
-
Absenger Cancer Education FoundationMegszűntNeoplazmák | Életminőség | Életváltoztatási eseményekEgyesült Államok
-
TC Erciyes UniversityIsmeretlenCsípőízületi arthropathiaPulyka