Fysiologiske begrænsninger forbundet med sporløb (UT4M2018)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18-55 år
- Fravær af kronisk kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk eller neuromuskulær sygdom
- > 3 års trailløb (mindst 1 løb > 40 km/år gennemført og et løb > 100 km gennemført (stigruppe 160 km)
- Lægeerklæring om ingen kontraindikation for sporets praksis
- Emner tilgængelige i Grenoble før og inden for 15 dage efter løbet
- Emner, der er tilsluttet en social sikringsordning
- Emner i stand til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiorespiratoriske, metaboliske og neurologiske sygdomme
- Ikke-ekogene emner
- Forsøgspersoner med kroniske søvnforstyrrelser
- Psykiatriske patologier eller ATCD af adfærdsforstyrrelser
- Personer, der nægter at underskrive informationsbladet og deltagelsesaftalen,
- personer under værgemål eller ikke omfattet af en social sikringsordning,
- Gravid kvinde, fødende, ammende mor
- Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse,
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, som ikke kan indgå i kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 160 km
|
Hvert besøg vil omfatte en række neuromuskulære, kardiovaskulære, blodsukker- og kropssammensætningevalueringer. Forsøgspersonerne vil give nogle oplysninger om deres muskelsmerter og deres mad- og vandindtag. Til sidst, for undersøgelsen af søvn, der kun vedrører deltagere i 4x40 km løbet, vil der blive givet et hjemmesøvnregistreringsbanner til hver deltager i begivenheden trin for trin ved ankomsten af hver etape for også at studere søvn den næste nat som 2 nætter efter ankomsten af sidste etape. |
|
Eksperimentel: 40 km
|
Hvert besøg vil omfatte en række neuromuskulære, kardiovaskulære, blodsukker- og kropssammensætningevalueringer. Forsøgspersonerne vil give nogle oplysninger om deres muskelsmerter og deres mad- og vandindtag. Til sidst, for undersøgelsen af søvn, der kun vedrører deltagere i 4x40 km løbet, vil der blive givet et hjemmesøvnregistreringsbanner til hver deltager i begivenheden trin for trin ved ankomsten af hver etape for også at studere søvn den næste nat som 2 nætter efter ankomsten af sidste etape. |
|
Eksperimentel: 100 km
|
Hvert besøg vil omfatte en række neuromuskulære, kardiovaskulære, blodsukker- og kropssammensætningevalueringer. Forsøgspersonerne vil give nogle oplysninger om deres muskelsmerter og deres mad- og vandindtag. Til sidst, for undersøgelsen af søvn, der kun vedrører deltagere i 4x40 km løbet, vil der blive givet et hjemmesøvnregistreringsbanner til hver deltager i begivenheden trin for trin ved ankomsten af hver etape for også at studere søvn den næste nat som 2 nætter efter ankomsten af sidste etape. |
|
Eksperimentel: 4×40 km
|
Hvert besøg vil omfatte en række neuromuskulære, kardiovaskulære, blodsukker- og kropssammensætningevalueringer. Forsøgspersonerne vil give nogle oplysninger om deres muskelsmerter og deres mad- og vandindtag. Til sidst, for undersøgelsen af søvn, der kun vedrører deltagere i 4x40 km løbet, vil der blive givet et hjemmesøvnregistreringsbanner til hver deltager i begivenheden trin for trin ved ankomsten af hver etape for også at studere søvn den næste nat som 2 nætter efter ankomsten af sidste etape. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af niveauet af ankelstrækkertræthed induceret af spor
Tidsramme: en måned og 12 dage
|
Pre-post-force fald i muskelkontraktilitet af ankelekstensorer vurderet ved neurostimulering
|
en måned og 12 dage
|
|
Kvantificering af niveauet af træthed i knæekstensorer forårsaget af spor
Tidsramme: en måned og 12 dage
|
Pre-post-force fald i muskelkontraktilitet af knæekstensorer vurderet ved neurostimulering
|
en måned og 12 dage
|
|
Kvantificering af niveauet af ankelstrækkertræthed induceret af spor
Tidsramme: en måned og 12 dage
|
Pre-post-force fald i muskelkontraktilitet af infarkt vurderet ved ekkokardiografi
|
en måned og 12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC18.096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .