- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03712592
Физиологические ограничения, связанные с бегом по пересеченной местности (UT4M2018)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- 18-55 лет
- Отсутствие хронических сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических или нервно-мышечных заболеваний
- > 3 года трейлового бега (минимум 1 гонка > 40 км/год пройдена и гонка > 100 км пройдена (трейловая группа 160 км)
- Медицинская справка об отсутствии противопоказаний к занятиям тропой
- Предметы, доступные в Гренобле до и в течение 15 дней после гонки
- Субъекты, связанные со схемой социального обеспечения
- Субъекты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Кардиореспираторные, метаболические и неврологические заболевания
- Неэхогенные предметы
- Субъекты с хроническими нарушениями сна
- Психиатрические патологии или ATCD поведенческих расстройств
- Лица, отказывающиеся подписывать информационный лист и договор участия,
- лица, находящиеся под опекой или не подпадающие под действие схемы социального обеспечения,
- Беременная женщина, роженица, кормящая мать
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению,
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты, которое не может быть включено в клинические исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 160 км
|
Каждое посещение будет включать в себя серию анализов нервно-мышечной, сердечно-сосудистой системы, уровня глюкозы в крови и оценки состава тела. Субъекты будут предоставлять некоторую информацию о своей мышечной боли и их потреблении пищи и воды. Наконец, для исследования сна, которое касается только участников забега 4x40 км, каждому участнику мероприятия шаг за шагом по прибытии на каждый этап будет выдаваться баннер регистрации домашнего сна, чтобы изучить сон и следующей ночью. как через 2 ночи после прибытия последнего этапа. |
|
Экспериментальный: 40 км
|
Каждое посещение будет включать в себя серию анализов нервно-мышечной, сердечно-сосудистой системы, уровня глюкозы в крови и оценки состава тела. Субъекты будут предоставлять некоторую информацию о своей мышечной боли и их потреблении пищи и воды. Наконец, для исследования сна, которое касается только участников забега 4x40 км, каждому участнику мероприятия шаг за шагом по прибытии на каждый этап будет выдаваться баннер регистрации домашнего сна, чтобы изучить сон и следующей ночью. как через 2 ночи после прибытия последнего этапа. |
|
Экспериментальный: 100 км
|
Каждое посещение будет включать в себя серию анализов нервно-мышечной, сердечно-сосудистой системы, уровня глюкозы в крови и оценки состава тела. Субъекты будут предоставлять некоторую информацию о своей мышечной боли и их потреблении пищи и воды. Наконец, для исследования сна, которое касается только участников забега 4x40 км, каждому участнику мероприятия шаг за шагом по прибытии на каждый этап будет выдаваться баннер регистрации домашнего сна, чтобы изучить сон и следующей ночью. как через 2 ночи после прибытия последнего этапа. |
|
Экспериментальный: 4x40 км
|
Каждое посещение будет включать в себя серию анализов нервно-мышечной, сердечно-сосудистой системы, уровня глюкозы в крови и оценки состава тела. Субъекты будут предоставлять некоторую информацию о своей мышечной боли и их потреблении пищи и воды. Наконец, для исследования сна, которое касается только участников забега 4x40 км, каждому участнику мероприятия шаг за шагом по прибытии на каждый этап будет выдаваться баннер регистрации домашнего сна, чтобы изучить сон и следующей ночью. как через 2 ночи после прибытия последнего этапа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка уровня усталости разгибателей голеностопного сустава, вызванной бегом
Временное ограничение: один месяц и 12 дней
|
Снижение сократительной способности мышц-разгибателей голеностопного сустава до и после применения силы, оцениваемое с помощью нейростимуляции
|
один месяц и 12 дней
|
|
Количественная оценка уровня усталости разгибателей колена, вызванной бегом
Временное ограничение: один месяц и 12 дней
|
Снижение сократительной способности мышц-разгибателей коленного сустава до и после применения силы, оцениваемое с помощью нейростимуляции
|
один месяц и 12 дней
|
|
Количественная оценка уровня усталости разгибателей голеностопного сустава, вызванной бегом
Временное ограничение: один месяц и 12 дней
|
Снижение сократительной способности мышц до и после инфаркта, оцененное с помощью эхокардиографии
|
один месяц и 12 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .