Fizjologiczne ograniczenia związane z bieganiem w terenie (UT4M2018)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18-55 lat
- Brak przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, metabolicznych lub nerwowo-mięśniowych
- > 3 lata biegania przełajowego (przynajmniej 1 bieg > 40 km/rok ukończony i bieg > 100 km ukończony (grupa szlaków 160 km)
- Zaświadczenie lekarskie o braku przeciwwskazań do uprawiania szlaku
- Przedmioty dostępne w Grenoble przed iw ciągu 15 dni po wyścigu
- Podmioty objęte systemem zabezpieczenia społecznego
- Osoby zdolne do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, metaboliczne i neurologiczne
- Osoby nieechogeniczne
- Osoby z przewlekłymi zaburzeniami snu
- Patologie psychiczne lub ATCD zaburzeń zachowania
- Osoby odmawiające podpisania karty informacyjnej i umowy uczestnictwa,
- osoby pozostające pod opieką lub niepodlegające systemowi ubezpieczeń społecznych,
- Kobieta w ciąży, rodząca, matka karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej, której nie można objąć badaniami klinicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 160km
|
Każda wizyta będzie obejmować serię badań nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych, poziomu glukozy we krwi i oceny składu ciała. Badani dostarczą pewnych informacji na temat bólu mięśni oraz spożycia pokarmu i wody. Wreszcie, w przypadku badania snu, które dotyczy tylko uczestników biegu 4x40 km, każdemu uczestnikowi wydarzenia zostanie wręczony baner rejestracji snu w domu krok po kroku po przybyciu na każdy etap w celu zbadania snu również następnej nocy jako 2 noce po przybyciu ostatniego etapu. |
|
Eksperymentalny: 40km
|
Każda wizyta będzie obejmować serię badań nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych, poziomu glukozy we krwi i oceny składu ciała. Badani dostarczą pewnych informacji na temat bólu mięśni oraz spożycia pokarmu i wody. Wreszcie, w przypadku badania snu, które dotyczy tylko uczestników biegu 4x40 km, każdemu uczestnikowi wydarzenia zostanie wręczony baner rejestracji snu w domu krok po kroku po przybyciu na każdy etap w celu zbadania snu również następnej nocy jako 2 noce po przybyciu ostatniego etapu. |
|
Eksperymentalny: 100 km
|
Każda wizyta będzie obejmować serię badań nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych, poziomu glukozy we krwi i oceny składu ciała. Badani dostarczą pewnych informacji na temat bólu mięśni oraz spożycia pokarmu i wody. Wreszcie, w przypadku badania snu, które dotyczy tylko uczestników biegu 4x40 km, każdemu uczestnikowi wydarzenia zostanie wręczony baner rejestracji snu w domu krok po kroku po przybyciu na każdy etap w celu zbadania snu również następnej nocy jako 2 noce po przybyciu ostatniego etapu. |
|
Eksperymentalny: 4x40km
|
Każda wizyta będzie obejmować serię badań nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych, poziomu glukozy we krwi i oceny składu ciała. Badani dostarczą pewnych informacji na temat bólu mięśni oraz spożycia pokarmu i wody. Wreszcie, w przypadku badania snu, które dotyczy tylko uczestników biegu 4x40 km, każdemu uczestnikowi wydarzenia zostanie wręczony baner rejestracji snu w domu krok po kroku po przybyciu na każdy etap w celu zbadania snu również następnej nocy jako 2 noce po przybyciu ostatniego etapu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja poziomu zmęczenia prostowników stawu skokowego wywołanego szlakiem
Ramy czasowe: miesiąc i 12 dni
|
Zmniejszenie kurczliwości mięśni prostowników stawu skokowego przed działaniem siły oceniane za pomocą neurostymulacji
|
miesiąc i 12 dni
|
|
Kwantyfikacja poziomu zmęczenia prostowników stawu kolanowego wywołanego szlakiem
Ramy czasowe: miesiąc i 12 dni
|
Zmniejszenie kurczliwości mięśni prostowników stawu kolanowego przed i po sile oceniane za pomocą neurostymulacji
|
miesiąc i 12 dni
|
|
Kwantyfikacja poziomu zmęczenia prostowników stawu skokowego wywołanego szlakiem
Ramy czasowe: miesiąc i 12 dni
|
Zmniejszenie kurczliwości mięśnia przed zawałem oceniane za pomocą echokardiografii
|
miesiąc i 12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .