- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03712592
Fyziologická omezení spojená s běháním po stezce (UT4M2018)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18-55 let
- Absence chronického kardiovaskulárního, respiračního, metabolického nebo neuromuskulárního onemocnění
- > 3 roky trail runningu (alespoň 1 závod > 40 km / rok absolvování závodu > 100 km (trailová skupina 160 km)
- Lékařské potvrzení o absenci kontraindikace k provozování stezky
- Předměty dostupné v Grenoblu před a do 15 dnů po závodě
- Subjekty přidružené k systému sociálního zabezpečení
- Subjekty schopné podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kardiorespirační, metabolická a neurologická onemocnění
- Neechogenní subjekty
- Subjekty s chronickými poruchami spánku
- Psychiatrické patologie nebo ATCD poruch chování
- osoby, které odmítají podepsat informační list a smlouvu o účasti,
- osoby pod opatrovnictvím nebo osoby nepodléhající systému sociálního zabezpečení,
- Těhotná žena, rodička, kojící matka
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
- Osoba podléhající opatřením právní ochrany, která nemůže být zařazena do klinického hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 160 km
|
Každá návštěva bude zahrnovat sérii neuromuskulárních, kardiovaskulárních, krevní glukózy a hodnocení složení těla. Subjekty poskytnou určité informace o své svalové bolesti a příjmu potravy a vody. A konečně, pro studium spánku, které se týká pouze účastníků závodu 4x40 km, dostane každý účastník akce při příjezdu do každé etapy postupně registrační banner pro spánek, aby mohl studovat spánek i další noc. jako 2 noci po příjezdu poslední etapy. |
EXPERIMENTÁLNÍ: 40 km
|
Každá návštěva bude zahrnovat sérii neuromuskulárních, kardiovaskulárních, krevní glukózy a hodnocení složení těla. Subjekty poskytnou určité informace o své svalové bolesti a příjmu potravy a vody. A konečně, pro studium spánku, které se týká pouze účastníků závodu 4x40 km, dostane každý účastník akce při příjezdu do každé etapy postupně registrační banner pro spánek, aby mohl studovat spánek i další noc. jako 2 noci po příjezdu poslední etapy. |
EXPERIMENTÁLNÍ: 100 km
|
Každá návštěva bude zahrnovat sérii neuromuskulárních, kardiovaskulárních, krevní glukózy a hodnocení složení těla. Subjekty poskytnou určité informace o své svalové bolesti a příjmu potravy a vody. A konečně, pro studium spánku, které se týká pouze účastníků závodu 4x40 km, dostane každý účastník akce při příjezdu do každé etapy postupně registrační banner pro spánek, aby mohl studovat spánek i další noc. jako 2 noci po příjezdu poslední etapy. |
EXPERIMENTÁLNÍ: 4x40 km
|
Každá návštěva bude zahrnovat sérii neuromuskulárních, kardiovaskulárních, krevní glukózy a hodnocení složení těla. Subjekty poskytnou určité informace o své svalové bolesti a příjmu potravy a vody. A konečně, pro studium spánku, které se týká pouze účastníků závodu 4x40 km, dostane každý účastník akce při příjezdu do každé etapy postupně registrační banner pro spánek, aby mohl studovat spánek i další noc. jako 2 noci po příjezdu poslední etapy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvantifikace úrovně únavy extenzorů kotníku vyvolané stezkou
Časové okno: jeden měsíc a 12 dní
|
Snížení svalové kontraktility extenzorů kotníku před silovým výkonem hodnocené neurostimulací
|
jeden měsíc a 12 dní
|
Kvantifikace úrovně únavy extenzorů kolena vyvolané stezkou
Časové okno: jeden měsíc a 12 dní
|
Snížení svalové kontraktility extenzorů kolena před silovým účinkem hodnocené neurostimulací
|
jeden měsíc a 12 dní
|
Kvantifikace úrovně únavy extenzorů kotníku vyvolané stezkou
Časové okno: jeden měsíc a 12 dní
|
Snížení svalové kontraktility infarktu před silovým účinkem hodnocené echokardiograficky
|
jeden měsíc a 12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC18.096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné a následné hodnocení
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZápis na pozvánkuVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityDokončenoStudenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Kafkas UniversityDokončeno
-
Istanbul Okan UnivesitesiSakarya UniversityZatím nenabíráme