- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712592
Restrições fisiológicas associadas à corrida em trilha (UT4M2018)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher
- 18-55 anos
- Ausência de doença cardiovascular, respiratória, metabólica ou neuromuscular crônica
- > 3 anos de corrida em trilha (pelo menos 1 corrida > 40 km/ano completada e uma corrida > 100 km completada (grupo trilha 160 km)
- Atestado médico de não contraindicação para a prática da trilha
- Assuntos disponíveis em Grenoble antes e 15 dias após a corrida
- Sujeitos inscritos em regime de segurança social
- Sujeitos capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doenças cardiorrespiratórias, metabólicas e neurológicas
- Sujeitos Não Ecogênicos
- Indivíduos com distúrbios crônicos do sono
- Patologias psiquiátricas ou ATCD de distúrbios comportamentais
- As pessoas que se recusarem a assinar a ficha de informação e o acordo de participação,
- pessoas sob tutela ou não sujeitas a regime de segurança social,
- Mulher grávida, parturiente, mãe que amamenta
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal, que não pode ser incluída em ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 160km
|
Cada visita incluirá uma série de avaliações neuromusculares, cardiovasculares, glicêmicas e de composição corporal. Os sujeitos fornecerão algumas informações sobre suas dores musculares e sua ingestão de alimentos e água. Por fim, para o estudo do sono que diz respeito apenas aos participantes da corrida 4x40 km, será entregue a cada participante da prova passo a passo um banner de inscrição do sono em casa na chegada de cada etapa para estudar o sono também na noite seguinte como 2 noites após a chegada da última etapa. |
EXPERIMENTAL: 40km
|
Cada visita incluirá uma série de avaliações neuromusculares, cardiovasculares, glicêmicas e de composição corporal. Os sujeitos fornecerão algumas informações sobre suas dores musculares e sua ingestão de alimentos e água. Por fim, para o estudo do sono que diz respeito apenas aos participantes da corrida 4x40 km, será entregue a cada participante da prova passo a passo um banner de inscrição do sono em casa na chegada de cada etapa para estudar o sono também na noite seguinte como 2 noites após a chegada da última etapa. |
EXPERIMENTAL: 100km
|
Cada visita incluirá uma série de avaliações neuromusculares, cardiovasculares, glicêmicas e de composição corporal. Os sujeitos fornecerão algumas informações sobre suas dores musculares e sua ingestão de alimentos e água. Por fim, para o estudo do sono que diz respeito apenas aos participantes da corrida 4x40 km, será entregue a cada participante da prova passo a passo um banner de inscrição do sono em casa na chegada de cada etapa para estudar o sono também na noite seguinte como 2 noites após a chegada da última etapa. |
EXPERIMENTAL: 4x40km
|
Cada visita incluirá uma série de avaliações neuromusculares, cardiovasculares, glicêmicas e de composição corporal. Os sujeitos fornecerão algumas informações sobre suas dores musculares e sua ingestão de alimentos e água. Por fim, para o estudo do sono que diz respeito apenas aos participantes da corrida 4x40 km, será entregue a cada participante da prova passo a passo um banner de inscrição do sono em casa na chegada de cada etapa para estudar o sono também na noite seguinte como 2 noites após a chegada da última etapa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantificação do nível de fadiga dos extensores do tornozelo induzida por trilha
Prazo: um mês e 12 dias
|
Redução pré-pós-força na contratilidade muscular de extensores de tornozelo avaliada por neuroestimulação
|
um mês e 12 dias
|
Quantificação do nível de fadiga de extensores de joelho induzida por trilha
Prazo: um mês e 12 dias
|
Redução pré-pós-força na contratilidade muscular de extensores de joelho avaliada por neuroestimulação
|
um mês e 12 dias
|
Quantificação do nível de fadiga dos extensores do tornozelo induzida por trilha
Prazo: um mês e 12 dias
|
Diminuição pré-pós-força na contratilidade muscular do infarto avaliada por ecocardiografia
|
um mês e 12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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