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Restricciones fisiológicas asociadas con el trail running (UT4M2018)

18 de octubre de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble
La práctica de la carrera de montaña o "trail" está en pleno desarrollo en Francia y en el resto del mundo. Esta práctica deportiva asocia condicionantes fisiológicos específicos relacionados en particular con la duración de los esfuerzos realizados (varias horas) y con el terreno (cota importante, terreno técnico, altitud media). Algunos estudios han permitido en los últimos 10 años iniciar la exploración de las consecuencias fisiológicas de este tipo de prácticas, especialmente desde el punto de vista muscular. Sin embargo, quedan por aclarar algunas cuestiones importantes como el impacto de estos eventos deportivos sobre la fatiga y la recuperación muscular, las alteraciones cardiovasculares, energéticas y de equilibrio hídrico provocadas, las alteraciones inducidas del sueño y la cinética de recuperación de los distintos parámetros. . Estos elementos deben estudiarse en particular en contextos de carreras muy diferentes, como los desarrollados actualmente por los organizadores, a saber, carrera en una etapa de distancias largas a muy largas (40 a 160 km) y carrera en etapas (4 días, 4 x 40 km) como se encuentra en la carrera Grenoble UT4M (Ultra Tour des 4 Massifs).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer
  • 18-55 años
  • Ausencia de enfermedad crónica cardiovascular, respiratoria, metabólica o neuromuscular
  • > 3 años de trail running (al menos 1 carrera > 40 km/año completada y una carrera > 100 km completada (grupo trail 160 km)
  • Certificado médico de no contraindicación para la práctica del trail
  • Asignaturas disponibles en Grenoble antes y dentro de los 15 días posteriores a la carrera
  • Sujetos afiliados a un régimen de seguridad social
  • Sujetos capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiorrespiratorias, metabólicas y neurológicas
  • Sujetos no ecogénicos
  • Sujetos con trastornos crónicos del sueño.
  • Patologías psiquiátricas o ATCD de trastornos del comportamiento
  • Las personas que se niegan a firmar la hoja de información y el acuerdo de participación,
  • personas bajo tutela o no sujetas a un régimen de seguridad social,
  • Mujer embarazada, parturienta, madre lactante
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
  • Persona sujeta a una medida legal de protección, que no puede ser incluida en ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 160km

Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua.

Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa.

EXPERIMENTAL: 40km

Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua.

Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa.

EXPERIMENTAL: 100km

Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua.

Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa.

EXPERIMENTAL: 4x40km

Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua.

Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del nivel de fatiga de extensores de tobillo inducida por trail
Periodo de tiempo: un mes y 12 dias
Disminución pre-post-fuerza de la contractilidad muscular de los extensores del tobillo evaluada mediante neuroestimulación
un mes y 12 dias
Cuantificación del nivel de fatiga de los extensores de la rodilla inducida por el sendero
Periodo de tiempo: un mes y 12 dias
Disminución pre-post-fuerza de la contractilidad muscular de extensores de rodilla evaluada por neuroestimulación
un mes y 12 dias
Cuantificación del nivel de fatiga de extensores de tobillo inducida por trail
Periodo de tiempo: un mes y 12 dias
Disminución pre-post-fuerza de la contractilidad muscular del infarto evaluada por ecocardiografía
un mes y 12 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC18.096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluaciones previas y posteriores a la ejecución

3
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