- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03712592
Restricciones fisiológicas asociadas con el trail running (UT4M2018)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer
- 18-55 años
- Ausencia de enfermedad crónica cardiovascular, respiratoria, metabólica o neuromuscular
- > 3 años de trail running (al menos 1 carrera > 40 km/año completada y una carrera > 100 km completada (grupo trail 160 km)
- Certificado médico de no contraindicación para la práctica del trail
- Asignaturas disponibles en Grenoble antes y dentro de los 15 días posteriores a la carrera
- Sujetos afiliados a un régimen de seguridad social
- Sujetos capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiorrespiratorias, metabólicas y neurológicas
- Sujetos no ecogénicos
- Sujetos con trastornos crónicos del sueño.
- Patologías psiquiátricas o ATCD de trastornos del comportamiento
- Las personas que se niegan a firmar la hoja de información y el acuerdo de participación,
- personas bajo tutela o no sujetas a un régimen de seguridad social,
- Mujer embarazada, parturienta, madre lactante
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Persona sujeta a una medida legal de protección, que no puede ser incluida en ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 160km
|
Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua. Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa. |
EXPERIMENTAL: 40km
|
Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua. Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa. |
EXPERIMENTAL: 100km
|
Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua. Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa. |
EXPERIMENTAL: 4x40km
|
Cada visita incluirá una serie de evaluaciones neuromusculares, cardiovasculares, de glucosa en sangre y de composición corporal. Los sujetos proporcionarán alguna información sobre su dolor muscular y su ingesta de alimentos y agua. Por último, para el estudio del sueño que sólo atañe a los participantes de la carrera de 4x40 km, se entregará a cada participante de la prueba paso a paso un cartel de registro del sueño en casa a la llegada de cada etapa para poder estudiar el sueño también la noche siguiente. como 2 noches después de la llegada de la última etapa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuantificación del nivel de fatiga de extensores de tobillo inducida por trail
Periodo de tiempo: un mes y 12 dias
|
Disminución pre-post-fuerza de la contractilidad muscular de los extensores del tobillo evaluada mediante neuroestimulación
|
un mes y 12 dias
|
Cuantificación del nivel de fatiga de los extensores de la rodilla inducida por el sendero
Periodo de tiempo: un mes y 12 dias
|
Disminución pre-post-fuerza de la contractilidad muscular de extensores de rodilla evaluada por neuroestimulación
|
un mes y 12 dias
|
Cuantificación del nivel de fatiga de extensores de tobillo inducida por trail
Periodo de tiempo: un mes y 12 dias
|
Disminución pre-post-fuerza de la contractilidad muscular del infarto evaluada por ecocardiografía
|
un mes y 12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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