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Vincoli fisiologici associati al trail running (UT4M2018)

18 ottobre 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La pratica della corsa in montagna o "trail" è in pieno sviluppo in Francia e nel resto del mondo. Questa pratica sportiva associa specifici vincoli fisiologici legati in particolare alla durata degli sforzi effettuati (diverse ore) e al terreno (altitudine importante, terreno tecnico, altitudine media). Alcuni studi hanno permesso negli ultimi 10 anni di avviare l'esplorazione delle conseguenze fisiologiche di questo tipo di pratica, soprattutto dal punto di vista muscolare. Restano però da chiarire alcune importanti questioni come l'impatto di questi eventi sportivi sulla fatica e sul recupero muscolare, i disturbi cardiovascolari, energetici e di equilibrio idrico causati, le alterazioni del sonno indotte e la cinetica di recupero dei vari parametri. . Questi elementi restano in particolare da studiare in contesti di corsa molto diversi come attualmente sviluppati dagli organizzatori, vale a dire corsa in una tappa da lunghe a lunghissime distanze (da 40 a 160 km) e corsa a tappe (4 giorni, 4 x 40 km) come incontrato nella gara Grenoble UT4M (Ultra Tour des 4 Massifs).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna
  • 18-55 anni
  • Assenza di malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche o neuromuscolari croniche
  • > 3 anni di trail running (almeno 1 gara > 40 km/anno completati e una gara > 100 km completati (gruppo trail 160 km)
  • Certificato medico di non controindicazione alla pratica del trail
  • Soggetti disponibili a Grenoble prima ed entro 15 giorni dopo la gara
  • Soggetti iscritti ad un regime previdenziale
  • Soggetti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiorespiratorie, metaboliche e neurologiche
  • Soggetti non ecogeni
  • Soggetti con disturbi cronici del sonno
  • Patologie psichiatriche o ATCD dei disturbi comportamentali
  • Le persone che rifiutano di firmare il foglio informativo e il contratto di partecipazione,
  • persone sotto tutela o non soggette a un regime di sicurezza sociale,
  • Donna incinta, partoriente, madre che allatta
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
  • Persona sottoposta a misura di protezione legale, che non può essere inclusa nelle sperimentazioni cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 160 km
Altro: Valutazioni pre e post corsa

Ogni visita comprenderà una serie di valutazioni neuromuscolari, cardiovascolari, della glicemia e della composizione corporea. I soggetti forniranno alcune informazioni sul loro dolore muscolare e sulla loro assunzione di cibo e acqua.

Infine, per lo studio del sonno che riguarda solo i partecipanti alla 4x40 km, ad ogni partecipante all'evento verrà consegnato passo passo all'arrivo di ogni tappa un banner di registrazione del sonno domiciliare per poter studiare il sonno anche la notte successiva come 2 notti dopo l'arrivo dell'ultima tappa.
SPERIMENTALE: 40 km
Altro: Valutazioni pre e post corsa

Ogni visita comprenderà una serie di valutazioni neuromuscolari, cardiovascolari, della glicemia e della composizione corporea. I soggetti forniranno alcune informazioni sul loro dolore muscolare e sulla loro assunzione di cibo e acqua.

Infine, per lo studio del sonno che riguarda solo i partecipanti alla 4x40 km, ad ogni partecipante all'evento verrà consegnato passo passo all'arrivo di ogni tappa un banner di registrazione del sonno domiciliare per poter studiare il sonno anche la notte successiva come 2 notti dopo l'arrivo dell'ultima tappa.
SPERIMENTALE: 100 km
Altro: Valutazioni pre e post corsa

Ogni visita comprenderà una serie di valutazioni neuromuscolari, cardiovascolari, della glicemia e della composizione corporea. I soggetti forniranno alcune informazioni sul loro dolore muscolare e sulla loro assunzione di cibo e acqua.

Infine, per lo studio del sonno che riguarda solo i partecipanti alla 4x40 km, ad ogni partecipante all'evento verrà consegnato passo passo all'arrivo di ogni tappa un banner di registrazione del sonno domiciliare per poter studiare il sonno anche la notte successiva come 2 notti dopo l'arrivo dell'ultima tappa.
SPERIMENTALE: 4x40km
Altro: Valutazioni pre e post corsa

Ogni visita comprenderà una serie di valutazioni neuromuscolari, cardiovascolari, della glicemia e della composizione corporea. I soggetti forniranno alcune informazioni sul loro dolore muscolare e sulla loro assunzione di cibo e acqua.

Infine, per lo studio del sonno che riguarda solo i partecipanti alla 4x40 km, ad ogni partecipante all'evento verrà consegnato passo passo all'arrivo di ogni tappa un banner di registrazione del sonno domiciliare per poter studiare il sonno anche la notte successiva come 2 notti dopo l'arrivo dell'ultima tappa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione del livello di affaticamento degli estensori della caviglia indotto dal trail
Lasso di tempo: un mese e 12 giorni
Diminuzione pre-post-forza della contrattilità muscolare degli estensori della caviglia valutata mediante neurostimolazione
un mese e 12 giorni
Quantificazione del livello di affaticamento degli estensori del ginocchio indotto dal trail
Lasso di tempo: un mese e 12 giorni
Diminuzione pre-post-forza della contrattilità muscolare degli estensori del ginocchio valutata mediante neurostimolazione
un mese e 12 giorni
Quantificazione del livello di affaticamento degli estensori della caviglia indotto dal trail
Lasso di tempo: un mese e 12 giorni
Diminuzione pre-post-forza della contrattilità muscolare dell'infarto valutata mediante ecocardiografia
un mese e 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

University Grenoble Alps

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC18.096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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