Fysiologiske begrensninger knyttet til løypeløping (UT4M2018)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18-55 år
- Fravær av kronisk kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk eller nevromuskulær sykdom
- > 3 år med løypeløp (minst 1 løp > 40 km/år fullført og et løp > 100 km fullført (løypegruppe 160 km)
- Legeattest på ingen kontraindikasjon for løypa
- Emner tilgjengelig i Grenoble før og innen 15 dager etter løpet
- Emner tilknyttet en trygdeordning
- Emner som kan signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiorespiratoriske, metabolske og nevrologiske sykdommer
- Ikke-ekogene emner
- Personer med kroniske søvnforstyrrelser
- Psykiatriske patologier eller ATCD av atferdsforstyrrelser
- Personer som nekter å signere informasjonsarket og deltakeravtalen,
- personer under vergemål eller ikke omfattet av en trygdeordning,
- Gravid kvinne, fødende, ammende mor
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
- Person underlagt et rettsverntiltak, som ikke kan inkluderes i kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 160km
|
Hvert besøk vil inkludere en rekke nevromuskulære, kardiovaskulære, blodsukkerevalueringer og kroppssammensetningsevalueringer. Forsøkspersonene vil gi litt informasjon om muskelsmerter og mat- og vanninntak. Til slutt, for studiet av søvn som kun gjelder deltakere i 4x40 km-løpet, vil et registreringsbanner for hjemmesøvn bli gitt til hver deltaker trinn for trinn ved ankomsten til hver etappe for å studere søvnen også neste natt som 2 netter etter ankomsten av siste etappe. |
|
Eksperimentell: 40km
|
Hvert besøk vil inkludere en rekke nevromuskulære, kardiovaskulære, blodsukkerevalueringer og kroppssammensetningsevalueringer. Forsøkspersonene vil gi litt informasjon om muskelsmerter og mat- og vanninntak. Til slutt, for studiet av søvn som kun gjelder deltakere i 4x40 km-løpet, vil et registreringsbanner for hjemmesøvn bli gitt til hver deltaker trinn for trinn ved ankomsten til hver etappe for å studere søvnen også neste natt som 2 netter etter ankomsten av siste etappe. |
|
Eksperimentell: 100km
|
Hvert besøk vil inkludere en rekke nevromuskulære, kardiovaskulære, blodsukkerevalueringer og kroppssammensetningsevalueringer. Forsøkspersonene vil gi litt informasjon om muskelsmerter og mat- og vanninntak. Til slutt, for studiet av søvn som kun gjelder deltakere i 4x40 km-løpet, vil et registreringsbanner for hjemmesøvn bli gitt til hver deltaker trinn for trinn ved ankomsten til hver etappe for å studere søvnen også neste natt som 2 netter etter ankomsten av siste etappe. |
|
Eksperimentell: 4x40km
|
Hvert besøk vil inkludere en rekke nevromuskulære, kardiovaskulære, blodsukkerevalueringer og kroppssammensetningsevalueringer. Forsøkspersonene vil gi litt informasjon om muskelsmerter og mat- og vanninntak. Til slutt, for studiet av søvn som kun gjelder deltakere i 4x40 km-løpet, vil et registreringsbanner for hjemmesøvn bli gitt til hver deltaker trinn for trinn ved ankomsten til hver etappe for å studere søvnen også neste natt som 2 netter etter ankomsten av siste etappe. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av nivået av ankelekstensor-tretthet indusert av spor
Tidsramme: en måned og 12 dager
|
Pre-post-force reduksjon i muskelkontraktilitet av ankelekstensorer vurdert ved nevrostimulering
|
en måned og 12 dager
|
|
Kvantifisering av nivået av tretthet i kneekstensorer indusert av sti
Tidsramme: en måned og 12 dager
|
Pre-post-force reduksjon i muskelkontraktilitet av kneekstensorer vurdert ved nevrostimulering
|
en måned og 12 dager
|
|
Kvantifisering av nivået av ankelekstensor-tretthet indusert av spor
Tidsramme: en måned og 12 dager
|
Pre-post-force reduksjon i muskelkontraktilitet av infarkt vurdert ved ekkokardiografi
|
en måned og 12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC18.096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .