- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03712592
트레일 러닝과 관련된 생리적 제약 (UT4M2018)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble-alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 18~55세
- 만성 심혈관, 호흡기, 대사 또는 신경근 질환의 부재
- > 3년의 트레일 러닝(최소 1개 레이스 > 40km/년 완주 및 레이스 > 100km 완주(트레일 그룹 160km)
- 트레일 실습에 대한 금기 사항이 없다는 진단서
- 경주 전과 후 15일 이내에 그르노블에서 이용 가능한 과목
- 사회보장제도와 관련된 과목
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 심폐, 대사 및 신경계 질환
- 비에코제닉 피험자
- 만성 수면 장애가 있는 피험자
- 정신 병리학 또는 행동 장애의 ATCD
- 정보지 및 참가동의서 서명을 거부하는 자,
- 후견인 또는 사회 보장 제도의 적용을 받지 않는 사람,
- 임산부, 분만, 수유모
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
- 임상시험에 포함될 수 없는 법적 보호조치 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 160km
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각 방문에는 일련의 신경근, 심혈관, 혈당 및 체성분 평가가 포함됩니다. 피험자는 근육통과 음식 및 물 섭취량에 대한 정보를 제공할 것입니다. 마지막으로 4x40km 레이스 참가자들에게만 해당되는 수면 학습을 위해 각 스테이지 도착 시 단계별로 이벤트 참가자에게 가정 수면 등록 배너를 제공하여 다음날 밤에도 수면 학습을 할 수 있도록 합니다. 마지막 무대 도착 후 2박. |
실험적: 40km
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각 방문에는 일련의 신경근, 심혈관, 혈당 및 체성분 평가가 포함됩니다. 피험자는 근육통과 음식 및 물 섭취량에 대한 정보를 제공할 것입니다. 마지막으로 4x40km 레이스 참가자들에게만 해당되는 수면 학습을 위해 각 스테이지 도착 시 단계별로 이벤트 참가자에게 가정 수면 등록 배너를 제공하여 다음날 밤에도 수면 학습을 할 수 있도록 합니다. 마지막 무대 도착 후 2박. |
실험적: 100km
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각 방문에는 일련의 신경근, 심혈관, 혈당 및 체성분 평가가 포함됩니다. 피험자는 근육통과 음식 및 물 섭취량에 대한 정보를 제공할 것입니다. 마지막으로 4x40km 레이스 참가자들에게만 해당되는 수면 학습을 위해 각 스테이지 도착 시 단계별로 이벤트 참가자에게 가정 수면 등록 배너를 제공하여 다음날 밤에도 수면 학습을 할 수 있도록 합니다. 마지막 무대 도착 후 2박. |
실험적: 4x40km
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각 방문에는 일련의 신경근, 심혈관, 혈당 및 체성분 평가가 포함됩니다. 피험자는 근육통과 음식 및 물 섭취량에 대한 정보를 제공할 것입니다. 마지막으로 4x40km 레이스 참가자들에게만 해당되는 수면 학습을 위해 각 스테이지 도착 시 단계별로 이벤트 참가자에게 가정 수면 등록 배너를 제공하여 다음날 밤에도 수면 학습을 할 수 있도록 합니다. 마지막 무대 도착 후 2박. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흔적에 의한 발목 신근 피로도의 정량화
기간: 한 달 하고도 12일
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신경 자극에 의해 평가된 발목 신근의 근육 수축력의 사전 사후 힘 감소
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한 달 하고도 12일
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흔적으로 인한 무릎 신근 피로 수준의 정량화
기간: 한 달 하고도 12일
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신경 자극에 의해 평가된 무릎 신근의 근육 수축력의 사전 사후 힘 감소
|
한 달 하고도 12일
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흔적에 의한 발목 신근 피로도의 정량화
기간: 한 달 하고도 12일
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심초음파로 평가한 경색의 근육 수축력의 전후 힘 감소
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한 달 하고도 12일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC18.096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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