- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03712592
Physiologische Einschränkungen im Zusammenhang mit Trailrunning (UT4M2018)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- 18-55 Jahre
- Fehlen einer chronischen kardiovaskulären, respiratorischen, metabolischen oder neuromuskulären Erkrankung
- > 3 Jahre Trailrunning (mindestens 1 Rennen > 40 km/Jahr absolviert und ein Rennen > 100 km absolviert (Trailgruppe 160 km)
- Ärztliches Attest, dass keine Kontraindikation für die Ausübung des Trails besteht
- Themen verfügbar in Grenoble vor und innerhalb von 15 Tagen nach dem Rennen
- Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und neurologische Erkrankungen
- Nicht echogene Subjekte
- Personen mit chronischen Schlafstörungen
- Psychiatrische Pathologien oder ATCD von Verhaltensstörungen
- Personen, die sich weigern, das Merkblatt und die Teilnahmevereinbarung zu unterzeichnen,
- Personen, die unter Vormundschaft stehen oder nicht sozialversicherungspflichtig sind,
- Schwangere, gebärende, stillende Mutter
- Person, der die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen ist,
- Personen, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen und nicht in klinische Prüfungen eingeschlossen werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 160km
|
Bei jedem Besuch wird eine Reihe von neuromuskulären, kardiovaskulären, Blutzucker- und Körperzusammensetzungsuntersuchungen durchgeführt. Die Probanden geben einige Informationen über ihre Muskelschmerzen und ihre Nahrungs- und Wasseraufnahme. Schließlich wird für die Untersuchung des Schlafs, die nur die Teilnehmer des 4x40-km-Laufs betrifft, jedem Teilnehmer der Veranstaltung Schritt für Schritt bei der Ankunft jeder Etappe ein Schlafregistrierungsbanner für zu Hause ausgehändigt, um den Schlaf auch in der nächsten Nacht zu untersuchen ab 2 Nächte nach Ankunft der letzten Etappe. |
EXPERIMENTAL: 40km
|
Bei jedem Besuch wird eine Reihe von neuromuskulären, kardiovaskulären, Blutzucker- und Körperzusammensetzungsuntersuchungen durchgeführt. Die Probanden geben einige Informationen über ihre Muskelschmerzen und ihre Nahrungs- und Wasseraufnahme. Schließlich wird für die Untersuchung des Schlafs, die nur die Teilnehmer des 4x40-km-Laufs betrifft, jedem Teilnehmer der Veranstaltung Schritt für Schritt bei der Ankunft jeder Etappe ein Schlafregistrierungsbanner für zu Hause ausgehändigt, um den Schlaf auch in der nächsten Nacht zu untersuchen ab 2 Nächte nach Ankunft der letzten Etappe. |
EXPERIMENTAL: 100km
|
Bei jedem Besuch wird eine Reihe von neuromuskulären, kardiovaskulären, Blutzucker- und Körperzusammensetzungsuntersuchungen durchgeführt. Die Probanden geben einige Informationen über ihre Muskelschmerzen und ihre Nahrungs- und Wasseraufnahme. Schließlich wird für die Untersuchung des Schlafs, die nur die Teilnehmer des 4x40-km-Laufs betrifft, jedem Teilnehmer der Veranstaltung Schritt für Schritt bei der Ankunft jeder Etappe ein Schlafregistrierungsbanner für zu Hause ausgehändigt, um den Schlaf auch in der nächsten Nacht zu untersuchen ab 2 Nächte nach Ankunft der letzten Etappe. |
EXPERIMENTAL: 4x40km
|
Bei jedem Besuch wird eine Reihe von neuromuskulären, kardiovaskulären, Blutzucker- und Körperzusammensetzungsuntersuchungen durchgeführt. Die Probanden geben einige Informationen über ihre Muskelschmerzen und ihre Nahrungs- und Wasseraufnahme. Schließlich wird für die Untersuchung des Schlafs, die nur die Teilnehmer des 4x40-km-Laufs betrifft, jedem Teilnehmer der Veranstaltung Schritt für Schritt bei der Ankunft jeder Etappe ein Schlafregistrierungsbanner für zu Hause ausgehändigt, um den Schlaf auch in der nächsten Nacht zu untersuchen ab 2 Nächte nach Ankunft der letzten Etappe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantifizierung des Grades der Ermüdung der Knöchelstrecker durch Trail
Zeitfenster: einen Monat und 12 Tage
|
Prä-Post-Force-Abnahme der Muskelkontraktilität der Knöchelextensoren, bewertet durch Neurostimulation
|
einen Monat und 12 Tage
|
Quantifizierung des Grades der Ermüdung der Kniestrecker durch Trail
Zeitfenster: einen Monat und 12 Tage
|
Abnahme der Muskelkontraktilität der Kniestrecker vor und nach der Krafteinwirkung, bewertet durch Neurostimulation
|
einen Monat und 12 Tage
|
Quantifizierung des Grades der Ermüdung der Knöchelstrecker durch Trail
Zeitfenster: einen Monat und 12 Tage
|
Abnahme der Muskelkontraktilität des Infarkts vor und nach der Krafteinwirkung, beurteilt durch Echokardiographie
|
einen Monat und 12 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.096
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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