- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712592
Polkujuoksuun liittyvät fysiologiset rajoitteet (UT4M2018)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-55 vuotta
- Kroonisen sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairauden puuttuminen
- > 3 vuotta polkujuoksua (vähintään 1 kilpailu> 40 km/vuosi suoritettu ja kilpailu> 100 km suoritettu (polkuryhmä 160 km)
- Lääketieteellinen todistus siitä, ettei polun harjoittamista ole vasta-aiheita
- Aiheet saatavilla Grenoblessa ennen kilpailua ja 15 päivän sisällä kilpailun jälkeen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt
- Koehenkilöt voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja hengityselinten, aineenvaihdunta- ja neurologiset sairaudet
- Ei-kaikuiset kohteet
- Kohteet, joilla on kroonisia unihäiriöitä
- Psykiatriset patologiat tai käyttäytymishäiriöiden ATCD
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietolomaketta ja osallistumissopimusta,
- henkilöt, jotka ovat holhouksessa tai eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
- Raskaana oleva nainen, synnyttäjä, imettävä äiti
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
- Oikeussuojatoimenpiteen alainen henkilö, jota ei voida ottaa mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 160 km
|
Jokainen käynti sisältää sarjan hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni-, verensokeri- ja kehonkoostumusmittauksia. Koehenkilöt antavat tietoa lihaskivuistaan sekä ruoan ja veden saannista. Lopuksi, vain 4x40 km kisaan osallistujia koskevaan unen tutkimukseen, jokaiselle tapahtuman osallistujalle jaetaan jokaisen vaiheen saapuessa kotiunirekisteröintibanneri, jotta hän voi tutkia unta myös seuraavana yönä. kuin 2 yötä viimeisen vaiheen saapumisen jälkeen. |
|
Kokeellinen: 40 km
|
Jokainen käynti sisältää sarjan hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni-, verensokeri- ja kehonkoostumusmittauksia. Koehenkilöt antavat tietoa lihaskivuistaan sekä ruoan ja veden saannista. Lopuksi, vain 4x40 km kisaan osallistujia koskevaan unen tutkimukseen, jokaiselle tapahtuman osallistujalle jaetaan jokaisen vaiheen saapuessa kotiunirekisteröintibanneri, jotta hän voi tutkia unta myös seuraavana yönä. kuin 2 yötä viimeisen vaiheen saapumisen jälkeen. |
|
Kokeellinen: 100 km
|
Jokainen käynti sisältää sarjan hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni-, verensokeri- ja kehonkoostumusmittauksia. Koehenkilöt antavat tietoa lihaskivuistaan sekä ruoan ja veden saannista. Lopuksi, vain 4x40 km kisaan osallistujia koskevaan unen tutkimukseen, jokaiselle tapahtuman osallistujalle jaetaan jokaisen vaiheen saapuessa kotiunirekisteröintibanneri, jotta hän voi tutkia unta myös seuraavana yönä. kuin 2 yötä viimeisen vaiheen saapumisen jälkeen. |
|
Kokeellinen: 4×40 km
|
Jokainen käynti sisältää sarjan hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni-, verensokeri- ja kehonkoostumusmittauksia. Koehenkilöt antavat tietoa lihaskivuistaan sekä ruoan ja veden saannista. Lopuksi, vain 4x40 km kisaan osallistujia koskevaan unen tutkimukseen, jokaiselle tapahtuman osallistujalle jaetaan jokaisen vaiheen saapuessa kotiunirekisteröintibanneri, jotta hän voi tutkia unta myös seuraavana yönä. kuin 2 yötä viimeisen vaiheen saapumisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polun aiheuttaman nilkan ojentajien väsymyksen tason kvantifiointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja 12 päivää
|
Nilkan ojentajalihasten lihasten supistumiskyvyn lasku ennen voimaa, neurostimulaatiolla arvioituna
|
yksi kuukausi ja 12 päivää
|
|
Polven ojentajien väsymyksen tason kvantifiointi polun aiheuttamana
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja 12 päivää
|
Polven ojentajien lihasten supistumiskyvyn lasku ennen voimaa neurostimulaatiolla arvioituna
|
yksi kuukausi ja 12 päivää
|
|
Polun aiheuttaman nilkan ojentajien väsymyksen tason kvantifiointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja 12 päivää
|
Ekokardiografialla arvioitu infarktin lihasten supistumiskyvyn lasku ennen voimaa
|
yksi kuukausi ja 12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .