- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03712592
Fysiologische beperkingen in verband met trailrunning (UT4M2018)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18-55 jaar
- Afwezigheid van chronische cardiovasculaire, respiratoire, metabole of neuromusculaire aandoeningen
- > 3 jaar trailrunning (minstens 1 wedstrijd > 40 km/jaar afgelegd en een wedstrijd > 100 km afgelegd (loopgroep 160 km)
- Medische verklaring dat er geen contra-indicatie is voor het beoefenen van het parcours
- Onderwerpen beschikbaar in Grenoble voor en binnen 15 dagen na de race
- Onderwerpen die zijn aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Onderwerpen die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiorespiratoire, metabole en neurologische aandoeningen
- Niet-echogene onderwerpen
- Proefpersonen met chronische slaapstoornissen
- Psychiatrische pathologieën of ATCD van gedragsstoornissen
- Personen die weigeren de informatiefiche en de deelnameovereenkomst te ondertekenen,
- personen die onder curatele staan of niet onderworpen zijn aan een stelsel van sociale zekerheid,
- Zwangere vrouw, parturient, moeder die borstvoeding geeft
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing,
- Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is, die niet kan worden opgenomen in klinische proeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 160 km
|
Elk bezoek omvat een reeks neuromusculaire, cardiovasculaire, bloedglucose- en lichaamssamenstellingsevaluaties. De proefpersonen zullen wat informatie geven over hun spierpijn en hun voedsel- en waterinname. Ten slotte, voor de studie van slaap die alleen betrekking heeft op deelnemers aan de 4x40 km race, zal elke deelnemer van het evenement stap voor stap een thuisslaapregistratiebanner krijgen bij de aankomst van elke etappe om ook de volgende nacht de slaap te bestuderen. vanaf 2 nachten na aankomst van de laatste etappe. |
|
Experimenteel: 40km
|
Elk bezoek omvat een reeks neuromusculaire, cardiovasculaire, bloedglucose- en lichaamssamenstellingsevaluaties. De proefpersonen zullen wat informatie geven over hun spierpijn en hun voedsel- en waterinname. Ten slotte, voor de studie van slaap die alleen betrekking heeft op deelnemers aan de 4x40 km race, zal elke deelnemer van het evenement stap voor stap een thuisslaapregistratiebanner krijgen bij de aankomst van elke etappe om ook de volgende nacht de slaap te bestuderen. vanaf 2 nachten na aankomst van de laatste etappe. |
|
Experimenteel: 100km
|
Elk bezoek omvat een reeks neuromusculaire, cardiovasculaire, bloedglucose- en lichaamssamenstellingsevaluaties. De proefpersonen zullen wat informatie geven over hun spierpijn en hun voedsel- en waterinname. Ten slotte, voor de studie van slaap die alleen betrekking heeft op deelnemers aan de 4x40 km race, zal elke deelnemer van het evenement stap voor stap een thuisslaapregistratiebanner krijgen bij de aankomst van elke etappe om ook de volgende nacht de slaap te bestuderen. vanaf 2 nachten na aankomst van de laatste etappe. |
|
Experimenteel: 4x40km
|
Elk bezoek omvat een reeks neuromusculaire, cardiovasculaire, bloedglucose- en lichaamssamenstellingsevaluaties. De proefpersonen zullen wat informatie geven over hun spierpijn en hun voedsel- en waterinname. Ten slotte, voor de studie van slaap die alleen betrekking heeft op deelnemers aan de 4x40 km race, zal elke deelnemer van het evenement stap voor stap een thuisslaapregistratiebanner krijgen bij de aankomst van elke etappe om ook de volgende nacht de slaap te bestuderen. vanaf 2 nachten na aankomst van de laatste etappe. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van het niveau van vermoeidheid van de enkelextensoren veroorzaakt door spoor
Tijdsspanne: een maand en 12 dagen
|
Pre-post-krachtafname in spiercontractiliteit van enkelextensoren beoordeeld door neurostimulatie
|
een maand en 12 dagen
|
|
Kwantificering van het niveau van vermoeidheid van de knie-extensoren veroorzaakt door spoor
Tijdsspanne: een maand en 12 dagen
|
Pre-post-krachtafname in spiercontractiliteit van knie-extensoren beoordeeld door neurostimulatie
|
een maand en 12 dagen
|
|
Kwantificering van het niveau van vermoeidheid van de enkelextensoren veroorzaakt door spoor
Tijdsspanne: een maand en 12 dagen
|
Pre-post-krachtafname in spiercontractiliteit van infarct beoordeeld door echocardiografie
|
een maand en 12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC18.096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .