- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03712592
Contraintes physiologiques associées au trail running (UT4M2018)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme
- 18-55 ans
- Absence de maladie cardiovasculaire, respiratoire, métabolique ou neuromusculaire chronique
- > 3 ans de trail (au moins 1 course > 40 km/an accomplie et une course > 100 km accomplie (groupe trail 160 km)
- Certificat médical de non contre-indication à la pratique du trail
- Sujets disponibles à Grenoble avant et dans les 15 jours après la course
- Les sujets affiliés à un régime de sécurité sociale
- Sujets capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiorespiratoires, métaboliques et neurologiques
- Sujets non échogènes
- Sujets souffrant de troubles chroniques du sommeil
- Pathologies psychiatriques ou ATCD des troubles du comportement
- Les personnes refusant de signer la fiche d'information et l'accord de participation,
- les personnes sous tutelle ou non assujetties à un régime de sécurité sociale,
- Femme enceinte, parturiente, mère allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale, qui ne peut pas être incluse dans les essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 160 km
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Chaque visite comprendra une série d'évaluations neuromusculaires, cardiovasculaires, de la glycémie et de la composition corporelle. Les sujets fourniront des informations sur leurs douleurs musculaires et leurs apports alimentaires et hydriques. Enfin, pour l'étude du sommeil qui ne concerne que les participants de la course 4x40 km, une banderole d'enregistrement du sommeil à domicile sera remise à chaque participant de l'épreuve pas à pas à l'arrivée de chaque étape afin d'étudier également le sommeil de la nuit suivante comme 2 nuits après l'arrivée de la dernière étape. |
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Expérimental: 40 km
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Chaque visite comprendra une série d'évaluations neuromusculaires, cardiovasculaires, de la glycémie et de la composition corporelle. Les sujets fourniront des informations sur leurs douleurs musculaires et leurs apports alimentaires et hydriques. Enfin, pour l'étude du sommeil qui ne concerne que les participants de la course 4x40 km, une banderole d'enregistrement du sommeil à domicile sera remise à chaque participant de l'épreuve pas à pas à l'arrivée de chaque étape afin d'étudier également le sommeil de la nuit suivante comme 2 nuits après l'arrivée de la dernière étape. |
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Expérimental: 100 km
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Chaque visite comprendra une série d'évaluations neuromusculaires, cardiovasculaires, de la glycémie et de la composition corporelle. Les sujets fourniront des informations sur leurs douleurs musculaires et leurs apports alimentaires et hydriques. Enfin, pour l'étude du sommeil qui ne concerne que les participants de la course 4x40 km, une banderole d'enregistrement du sommeil à domicile sera remise à chaque participant de l'épreuve pas à pas à l'arrivée de chaque étape afin d'étudier également le sommeil de la nuit suivante comme 2 nuits après l'arrivée de la dernière étape. |
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Expérimental: 4x40km
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Chaque visite comprendra une série d'évaluations neuromusculaires, cardiovasculaires, de la glycémie et de la composition corporelle. Les sujets fourniront des informations sur leurs douleurs musculaires et leurs apports alimentaires et hydriques. Enfin, pour l'étude du sommeil qui ne concerne que les participants de la course 4x40 km, une banderole d'enregistrement du sommeil à domicile sera remise à chaque participant de l'épreuve pas à pas à l'arrivée de chaque étape afin d'étudier également le sommeil de la nuit suivante comme 2 nuits après l'arrivée de la dernière étape. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification du niveau de fatigue des extenseurs de la cheville induite par le trail
Délai: un mois et 12 jours
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Diminution pré-post-force de la contractilité musculaire des extenseurs de la cheville évaluée par neurostimulation
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un mois et 12 jours
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Quantification du niveau de fatigue des extenseurs du genou induite par le trail
Délai: un mois et 12 jours
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Diminution pré-post-force de la contractilité musculaire des extenseurs du genou évaluée par neurostimulation
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un mois et 12 jours
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Quantification du niveau de fatigue des extenseurs de la cheville induite par le trail
Délai: un mois et 12 jours
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Diminution pré-post-force de la contractilité musculaire de l'infarctus évaluée par échocardiographie
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un mois et 12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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