Forbedring af fysisk og psykosocialt velvære hos ældre afroamerikanske voksne
26. maj 2024 opdateret af: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa
Forbedring af fysisk og psykosocialt velvære for ældre afroamerikanske voksne, der bor i landdistrikter gennem et fællesskabsbaseret træningsprogram
Den foreslåede forskningsindsats vil:
Formålet med denne undersøgelse er som følger:
- Test gennemførligheden og acceptabiliteten af et otte ugers fællesskabsbaseret træningsprogram blandt AA ældre voksne, der bor i landdistrikter.
- Bestem, om deltagelse i fysisk træning gennem et fællesskabsbaseret træningsprogram i sammenligning med en opmærksomhedskontrolgruppe: a) forbedrer fysisk velvære b) forbedrer psykosocialt velvære
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt den aldrende befolkning oplever afroamerikanere (AA) depression og andre kroniske sygdomme som diabetes, hypertension og hjerte-kar-sygdomme i højere grad sammenlignet med ikke-minoriteter; desuden er de, der bor i landdistrikterne, mindre tilbøjelige til at søge behandling på grund af forskellige faktorer, herunder manglende tilgængelighed, overkommelige priser og accept af sundhedsydelser.
Heldigvis kan ikke-farmakologiske og omkostningseffektive interventioner såsom fysisk aktivitet give fysiske, psykosociale og kognitive fordele for ældre voksne.
Formålet med den foreslåede forskningsindsats er at teste gennemførligheden af og effekten af et lokalt baseret fysisk træningsprogram blandt samfundsboende ældre, der bor i landdistrikter, på det fysiske og psykosociale velvære.
Forskningsindsatsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg.
Halvtreds afroamerikanske ældre voksne vil blive rekrutteret fra samfundscentre.
Der rekrutteres i alt 50 deltagere.
Disse voksne vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen, hvor hver gruppe indeholder 25 deltagere.
Indgrebet vil ske over en periode på otte uger.
Træningsprogrammet vil blive tilbudt tre gange om ugen, hvor hver session varer en time.
Studiemål vil blive indsamlet før træningsprogrammets start, efter den fjerde session, efter den sidste session og ved en måneds opfølgning.
De primære resultatmål for feasibility-undersøgelsen vil omfatte tilmeldingsrate, randomiseringsrate, retentionsrate og datafuldførelsesrate.
Derudover vil efterforskerne undersøge, om der er forbedring I både fysiske og psykosociale tiltag.
Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Uniontown, Alabama, Forenede Stater, 36786
- Uniontown Recreation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 65 år
- Identifikation som AA
- samfund, der bor og bor i et landsamfund.
- Stillesiddende livsstil (deltager i mindre end to timers strukturerede fysiske øvelser, uanset om du er selvstændig eller i gruppe hver uge)
- Identificer som havende ændret psykosocial sundhed ved at score mindst 10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som er tegn på moderate depressive symptomer (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Ekskluderingskriterier:
1. kognitiv svækkelse som defineret af St. Louis University Mental Status Exam
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Physical Activity for Life (PAL) er et 8-ugers træningsprogram, der mødes tre gange om ugen i en times sessioner.
|
Det otte uger lange træningsprogram (The PAL Study) vil inkorporere balance-, styrke-, udholdenheds- og smidighedstræning.
Varigheden af hver træningssession, som vil blive tilbudt tre gange om ugen, vil være en time.
Den overvågede træningssession vil omfatte 30 minutters aerob træning med moderat intensitet, 15 minutters styrketræning og 15 minutters stræk- og balancetræning
|
|
Ingen indgriben: Kontakt kontrol
dem i kontrolgruppen for opmærksomhedskontakt vil modtage et telefonopkald fra forskningspersonale tre gange om ugen, der spørger dem om deres fysiske træningsrutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af det samfundsbaserede træningsprogram målt ved tilmeldingsraten
Tidsramme: 12 måneder
|
tilmeldingsprocenten, som er antallet af deltagere, der underskriver den informerede samtykkeerklæring divideret med antallet, der henvendes, bør være ≥ 60 %
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet målt af Fitbit-trackere
Tidsramme: 12 måneder
|
Fitbit vil spore de daglige trin
|
12 måneder
|
|
psykosocial velvære målt ved Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health Measure-10
Tidsramme: 12 måneder
|
Primære psykosociale variabler af interesse, det vil sige depression og angst, vil blive målt ved hjælp af PROMIS Global Health Measure-10, et spørgeskema med 10 punkter, der undersøger fysisk, mental og social sundhed.
Spørgsmålene fokuserer på de foregående syv dage.
Dette værktøj er scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Intern konsistens af underskalaerne går fra Cronbachs alfa = 0,8-0,92.
Score spænder fra 10-50.
Højere værdier indikerer højere funktionsevne for alle skalaer - fysiske, mentale eller sociale skalaer.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshedsresultat målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshed med interventionsprogrammet vil blive vurderet med 8-element Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkisson, 2012), med etableret reliabilitet, intern konsistens og validitet på tværs af race/etniske grupper.
Opsummerende score spænder fra 8-32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
Studiespecifikke tilfredshedspunkter vil også blive vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Højere score betyder øget deltagertilfredshed.
|
12 måneder
|
|
Fysisk funktion målt ved seniorkonditionstesten
Tidsramme: 12 måneder
|
alle syv komponenter i seniorkonditionstesten vil blive undersøgt.
Dette er et valideret værktøj til fysisk funktion hos ældre voksne.
|
12 måneder
|
|
fysisk aktivitet målt af Fitbit-trackere
Tidsramme: 12 måneder
|
Fitbit vil spore antallet af aktive minutter hver dag.
|
12 måneder
|
|
Gennemførligheden af det samfundsbaserede træningsprogram målt ved randomiseringsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
randomiseringsrate, som er antallet af randomiserede deltagere divideret med antallet af deltagere, der har givet samtykke og screenet, hvilket skal være ≥ 60 %
|
12 måneder
|
|
Gennemførligheden af det fællesskabsbaserede træningsprogram målt ved fastholdelsesgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
fastholdelsesrate, som er antallet af deltagere, der gennemfører T2 divideret med antallet, der blev randomiseret, bør være ≥ 80 %.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-010-ME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .