Mejorar el bienestar físico y psicosocial de los adultos mayores afroamericanos
26 de mayo de 2024 actualizado por: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa
Mejorar el bienestar físico y psicosocial de los adultos mayores afroamericanos que viven en áreas rurales a través de un programa de ejercicio basado en la comunidad
El esfuerzo de investigación propuesto:
El propósito de este estudio es el siguiente:
- Probar la factibilidad y aceptabilidad de un programa de ejercicio basado en la comunidad de ocho semanas entre adultos mayores de AA que viven en áreas rurales.
- Determinar si la participación en ejercicio físico a través de un programa de ejercicio basado en la comunidad en comparación con un grupo de control atencional: a) mejora el bienestar físico b) mejora el bienestar psicosocial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre la población que envejece, los afroamericanos (AA) experimentan depresión y otras enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión y enfermedades cardiovasculares a un ritmo más alto en comparación con las personas que no pertenecen a minorías; además, es menos probable que los que viven en áreas rurales busquen tratamiento debido a varios factores que incluyen la falta de accesibilidad, asequibilidad y aceptabilidad de los servicios de atención médica.
Afortunadamente, las intervenciones no farmacológicas y rentables, como la actividad física, pueden generar beneficios físicos, psicosociales y cognitivos para los adultos mayores.
El propósito del esfuerzo de investigación propuesto es probar la viabilidad y el efecto de un programa de ejercicio físico basado en la comunidad entre los adultos mayores que viven en la comunidad que viven en áreas rurales sobre el bienestar físico y psicosocial.
El esfuerzo de investigación será un ensayo controlado aleatorio.
Cincuenta adultos mayores afroamericanos serán reclutados de los centros comunitarios.
Se reclutarán un total de 50 participantes.
Estos adultos serán asignados al azar al grupo de intervención o de control, y cada grupo tendrá 25 participantes.
La intervención ocurrirá durante un período de ocho semanas.
El programa de ejercicios se ofrecerá tres veces por semana, y cada sesión durará una hora.
Las medidas del estudio se recopilarán antes del inicio del programa de ejercicios, después de la cuarta sesión, después de la última sesión y al mes de seguimiento.
Las medidas de resultado primarias para el estudio de factibilidad incluirán la tasa de inscripción, la tasa de aleatorización, la tasa de retención y la tasa de finalización de datos.
Además, los investigadores examinarán si hay mejoría en las medidas tanto físicas como psicosociales.
Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 22.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Uniontown, Alabama, Estados Unidos, 36786
- Uniontown Recreation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 65 años de edad
- Identificarse como AA
- vivienda comunitaria y vivir en una comunidad rural.
- Estilo de vida sedentario (participar en menos de dos horas de ejercicios físicos estructurados, ya sea de forma independiente o en grupo, todas las semanas)
- Identifique que tiene una salud psicosocial alterada al obtener al menos un 10 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que es indicativo de síntomas depresivos moderados (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001).
Criterio de exclusión:
1. deterioro cognitivo según lo definido por el examen de estado mental de la Universidad de St. Louis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Actividad física de por vida (PAL) es un programa de ejercicio de 8 semanas, que se reúne tres veces por semana en sesiones de una hora.
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El programa de ejercicio de ocho semanas (Estudio PAL) incorporará entrenamiento de equilibrio, fuerza, resistencia y flexibilidad.
La duración de cada sesión de ejercicio, que se ofrecerá tres veces por semana, será de una hora.
La sesión de ejercicio supervisado incluirá 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, 15 minutos de entrenamiento de resistencia y 15 minutos de estiramiento y entrenamiento de equilibrio.
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Sin intervención: Control de contacto
los del grupo de control de contacto atencional recibirán una llamada telefónica del personal de investigación tres veces por semana preguntándoles sobre sus rutinas de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa de ejercicio basado en la comunidad medido por la tasa de inscripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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la tasa de inscripción, que es el número de participantes que firman el formulario de consentimiento informado dividido por el número de los que se contactan, debe ser ≥ 60 %
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad física medida por los rastreadores Fitbit
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fitbit hará un seguimiento de los pasos diarios
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12 meses
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Bienestar psicosocial medido por los Sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Medida de salud global-10
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las variables psicosociales primarias de interés, es decir, la depresión y la ansiedad, se medirán mediante PROMIS Global Health Measure-10, un cuestionario de 10 ítems que examina la salud física, mental y social.
Las preguntas se centran en los siete días anteriores.
Esta herramienta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos.
La consistencia interna de las subescalas oscila entre el alfa de Cronbach = 0,8-0,92.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50.
Los valores más altos indican un funcionamiento más alto para todas las escalas: escalas físicas, mentales o sociales.
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12 meses
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Resultado de satisfacción medido por el Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La satisfacción con el programa de intervención se evaluará con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems (CSQ-8; Attkisson, 2012), con confiabilidad establecida, consistencia interna y validez entre grupos raciales/étnicos.
Las puntuaciones resumidas oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Los elementos de satisfacción específicos del estudio también se evaluarán mediante una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción de los participantes.
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12 meses
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Función física medida por la prueba de condición física senior
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se examinarán los siete componentes de la prueba de aptitud física senior.
Esta es una herramienta validada para la función física en adultos mayores.
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12 meses
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actividad física medida por los rastreadores Fitbit
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fitbit hará un seguimiento de la cantidad de minutos activos todos los días.
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12 meses
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Viabilidad del programa de ejercicio basado en la comunidad medido por la tasa de aleatorización
Periodo de tiempo: 12 meses
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tasa de aleatorización, que es el número de participantes asignados al azar dividido por el número de participantes consentidos y examinados, que debe ser ≥ 60 %
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12 meses
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Viabilidad del programa de ejercicio basado en la comunidad medido por la tasa de retención
Periodo de tiempo: 12 meses
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la tasa de retención, que es el número de participantes que completaron T2 dividido por el número que fueron asignados al azar, debe ser ≥ 80 %.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-010-ME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .