Améliorer le bien-être physique et psychosocial des personnes âgées afro-américaines
26 mai 2024 mis à jour par: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa
Améliorer le bien-être physique et psychosocial des personnes âgées afro-américaines vivant dans les zones rurales grâce à un programme d'exercice communautaire
L'effort de recherche proposé :
Le but de cette étude est le suivant :
- Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices communautaire de huit semaines auprès d'aînés AA vivant en milieu rural.
- Déterminer si la participation à l'exercice physique par le biais d'un programme d'exercice communautaire par rapport à un groupe témoin attentionnel : a) améliore le bien-être physique b) améliore le bien-être psychosocial
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi la population vieillissante, les Afro-Américains (AA) souffrent de dépression et d'autres maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires à un taux plus élevé que les non-minorités ; de plus, ceux qui vivent dans les zones rurales sont moins susceptibles de rechercher un traitement en raison de divers facteurs, notamment le manque d'accessibilité, d'abordabilité et d'acceptabilité des services de soins de santé.
Heureusement, des interventions non pharmacologiques et rentables telles que l'activité physique peuvent apporter des avantages physiques, psychosociaux et cognitifs aux personnes âgées.
Le but de l'effort de recherche proposé est de tester la faisabilité et l'effet d'un programme d'exercice physique communautaire chez les personnes âgées vivant dans les zones rurales sur le bien-être physique et psychosocial.
L'effort de recherche sera un essai contrôlé randomisé.
Cinquante personnes âgées afro-américaines seront recrutées dans des centres communautaires.
Au total, 50 participants seront recrutés.
Ces adultes seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin, chaque groupe contenant 25 participants.
L'intervention se déroulera sur une période de huit semaines.
Le programme d'exercices sera offert trois fois par semaine, chaque séance durant une heure.
Les mesures d'étude seront recueillies avant le début du programme d'exercices, après la quatrième séance, après la dernière séance et lors du suivi d'un mois.
Les principales mesures des résultats de l'étude de faisabilité comprendront le taux d'inscription, le taux de randomisation, le taux de rétention et le taux d'achèvement des données.
De plus, les enquêteurs examineront s'il y a une amélioration des mesures physiques et psychosociales.
Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Uniontown, Alabama, États-Unis, 36786
- Uniontown Recreation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 65 ans
- S'identifier comme AA
- logement communautaire et vivre dans une communauté rurale.
- Style de vie sédentaire (s'engager dans moins de deux heures d'exercices physiques structurés, indépendamment ou en groupe, chaque semaine)
- Identifiez comme ayant une santé psychosociale altérée en marquant au moins 10 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9), ce qui indique des symptômes dépressifs modérés (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001).
Critère d'exclusion:
1. déficience cognitive telle que définie par l'examen de l'état mental de l'Université de St. Louis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
L'activité physique pour la vie (PAL) est un programme d'exercices de 8 semaines, se réunissant trois fois par semaine pour des séances d'une heure.
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Le programme d'exercices de huit semaines (The PAL Study) comprendra un entraînement d'équilibre, de force, d'endurance et de flexibilité.
La durée de chaque séance d'exercices, qui sera proposée trois fois par semaine, sera d'une heure.
La séance d'exercices supervisés comprendra 30 minutes d'exercices aérobies d'intensité modérée, 15 minutes d'entraînement en résistance et 15 minutes d'étirements et d'entraînement à l'équilibre.
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Aucune intervention: Contrôle des contacts
ceux du groupe témoin de contact attentionnel recevront un appel téléphonique du personnel de recherche trois fois par semaine les interrogeant sur leurs routines d'exercice physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme d'exercices communautaire telle que mesurée par le taux d'inscription
Délai: 12 mois
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le taux d'inscription qui est le nombre de participants qui signent le formulaire de consentement éclairé divisé par le nombre de personnes approchées doit être ≥ 60 %
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité physique mesurée par les trackers Fitbit
Délai: 12 mois
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Fitbit suivra les pas quotidiens
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12 mois
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Bien-être psychosocial tel que mesuré par le système PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) Global Health Measure-10
Délai: 12 mois
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Les principales variables psychosociales d'intérêt, c'est-à-dire la dépression et l'anxiété, seront mesurées à l'aide du PROMIS Global Health Measure-10, un questionnaire en 10 points qui examine la santé physique, mentale et sociale.
Les questions portent sur les sept jours précédents.
Cet outil est noté sur une échelle de Likert à 5 points.
La cohérence interne des sous-échelles va de l'alpha de Cronbach = 0,8 à 0,92.
Les scores vont de 10 à 50.
Des valeurs plus élevées indiquent un fonctionnement plus élevé pour toutes les échelles - échelles physiques, mentales ou sociales.
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12 mois
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Résultat de satisfaction tel que mesuré par le questionnaire de satisfaction client
Délai: 12 mois
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La satisfaction à l'égard du programme d'intervention sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client à 8 éléments (CSQ-8 ; Attkisson, 2012), avec une fiabilité, une cohérence interne et une validité établies entre les groupes raciaux/ethniques.
Les scores récapitulatifs vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Les éléments de satisfaction spécifiques à l'étude seront également évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés signifient une satisfaction accrue des participants.
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12 mois
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Fonction physique telle que mesurée par le test de condition physique senior
Délai: 12 mois
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les sept composantes du test de condition physique senior seront examinées.
Il s'agit d'un outil validé pour la fonction physique chez les personnes âgées.
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12 mois
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activité physique mesurée par les trackers Fitbit
Délai: 12 mois
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Fitbit suivra le nombre de minutes actives chaque jour.
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12 mois
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Faisabilité du programme d'exercices communautaire telle que mesurée par le taux de randomisation
Délai: 12 mois
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taux de randomisation qui est le nombre de participants randomisés divisé par le nombre de participants consentants et dépistés qui doit être ≥ 60 %
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12 mois
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Faisabilité du programme d'exercices communautaire telle que mesurée par le taux de rétention
Délai: 12 mois
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le taux de rétention, qui est le nombre de participants ayant terminé T2 divisé par le nombre de participants randomisés, doit être ≥ 80 %.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Première publication (Réel)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-010-ME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .