Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantaminen

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa

Maaseudulla asuvien afroamerikkalaisten iäkkäiden fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantaminen yhteisöpohjaisen liikuntaohjelman avulla

Ehdotettu tutkimustyö:

Tämän tutkimuksen tarkoitus on seuraava:

  1. Testaa kahdeksan viikon yhteisöllisen liikuntaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä maaseudulla asuvien AA-ikäisten aikuisten keskuudessa.
  2. Selvitä, onko fyysiseen harjoitteluun osallistuminen yhteisöllisen harjoitusohjelman kautta tarkkaavaiseen kontrolliryhmään verrattuna: a) parantaa fyysistä hyvinvointia b) parantaa psykososiaalista hyvinvointia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvän väestön joukossa afroamerikkalaiset (AA) kokevat masennusta ja muita kroonisia sairauksia, kuten diabetesta, verenpainetautia ja sydän- ja verisuonitauteja useammin kuin vähemmistöt; Lisäksi maaseudulla asuvat ihmiset hakeutuvat hoitoon harvemmin eri tekijöiden, kuten terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden, kohtuuhintaisuuden ja hyväksyttävyyden puutteen vuoksi. Onneksi ei-farmakologiset ja kustannustehokkaat toimenpiteet, kuten fyysinen aktiivisuus, voivat tuottaa fyysisiä, psykososiaalisia ja kognitiivisia etuja iäkkäille aikuisille. Ehdotetun tutkimustyön tarkoituksena on testata yhteisöllisen liikuntaohjelman toteutettavuutta ja vaikutusta maaseudulla asuvien ikääntyneiden ihmisten fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. Tutkimustyö on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Viisikymmentä afroamerikkalaista vanhempaa aikuista rekrytoidaan yhteisökeskuksista. Rekrytoidaan yhteensä 50 osallistujaa. Nämä aikuiset jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään, ja jokaisessa ryhmässä on 25 osallistujaa. Interventio suoritetaan kahdeksan viikon aikana. Harjoitusohjelmaa tarjotaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kestää tunnin. Opintomitat kerätään ennen harjoitusohjelman alkamista, neljännen harjoituksen jälkeen, viimeisen harjoituksen jälkeen ja kuukauden seurannassa. Toteutettavuustutkimuksen ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat ilmoittautumisaste, satunnaistamisaste, säilytysaste ja tietojen valmistumisaste. Lisäksi tutkijat selvittävät, onko parannuksia sekä fyysisiin että psykososiaalisiin toimenpiteisiin. Kaikki tilastolliset analyysit tehdään käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 22.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mercy N Mumba, PhD
  • Puhelinnumero: 682-521-0423
  • Sähköposti: mnmumba@ua.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rebecca S Allen, PhD
  • Puhelinnumero: +1 205 348 9891
  • Sähköposti: rsallen@ua.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Uniontown, Alabama, Yhdysvallat, 36786
        • Rekrytointi
        • Uniontown Recreation Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää vähintään 65 vuotta
  2. Tunnistautuminen AA:ksi
  3. yhteisöasunto ja asuminen maaseutuyhteisössä.
  4. Istuva elämäntapa (harjoittelee alle kaksi tuntia strukturoitua fyysistä harjoittelua joko itsenäisesti tai ryhmässä joka viikko)
  5. Todista, että psykososiaalinen terveys on muuttunut antamalla vähintään 10 potilaan terveyskyselystä (PHQ-9), joka viittaa kohtalaisiin masennusoireisiin (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).

Poissulkemiskriteerit:

1. kognitiivinen heikentyminen St. Louisin yliopiston henkisen tilan kokeessa määriteltynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Physical Activity for Life (PAL) on 8 viikon harjoitusohjelma, joka kokoontuu kolme kertaa viikossa tunnin ajan.
Muut: Life for Life (PAL)
Kahdeksan viikon harjoitusohjelma (The PAL Study) sisältää tasapaino-, voima-, kestävyys- ja joustavuusharjoituksia. Kunkin kolme kertaa viikossa tarjolla olevan harjoituksen kesto on yksi tunti. Ohjattu harjoitus sisältää 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta, 15 minuuttia vastusharjoitusta sekä 15 minuuttia venyttely- ja tasapainoharjoitusta
Ei väliintuloa: Contact Control
Huomiokontaktien kontrolliryhmään kuuluvat saavat kolme kertaa viikossa puhelimitse tutkimushenkilöstöltä heidän liikuntarutiineistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisöllisen harjoitusohjelman toteutettavuus mitattuna ilmoittautumisasteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ilmoittautumisasteen, joka on tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna kyselyyn osallistuneiden lukumäärällä, tulisi olla ≥ 60 %
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysinen aktiivisuus Fitbit-seurantalaitteiden mittaamana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fitbit seuraa päivittäisiä askeleita
12 kuukautta
Psykososiaalinen hyvinvointi mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalilla terveysmittauksella-10
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaisia ​​kiinnostavia psykososiaalisia muuttujia, eli masennusta ja ahdistusta, mitataan PROMIS Global Health Measure-10 -kyselyllä, joka on 10 kohdan kyselylomake, joka tutkii fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Kysymykset keskittyvät seitsemään edelliseen päivään. Tämä työkalu pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Ala-asteikkojen sisäinen konsistenssi vaihtelee välillä Cronbachin alfa = 0,8-0,92. Pisteet vaihtelevat 10-50. Korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa kaikilla asteikoilla - fyysisellä, henkisellä tai sosiaalisella tasolla.
12 kuukautta
Tyytyväisyystulos asiakastyytyväisyyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyytyväisyys interventio-ohjelmaan arvioidaan 8-kohtaisella asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8; Attkisson, 2012), jonka luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus ja pätevyys rodun/etnisten ryhmien välillä arvioidaan. Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Tutkimuskohtaisia ​​tyytyväisyyskohteita arvioidaan myös 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet lisäävät osallistujien tyytyväisyyttä.
12 kuukautta
Fyysinen toiminta seniorikuntotestillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki seitsemän seniorikuntotestin osaa tutkitaan. Tämä on validoitu työkalu ikääntyneiden fyysisten toimintojen parantamiseen.
12 kuukautta
fyysinen aktiivisuus Fitbit-seurantalaitteiden mittaamana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fitbit seuraa aktiivisten minuuttien määrää joka päivä.
12 kuukautta
Yhteisöpohjaisen harjoitusohjelman toteutettavuus mitattuna satunnaisuusasteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
satunnaistusaste, joka on satunnaistettujen osallistujien määrä jaettuna suostumuksen antaneiden ja seulottujen osallistujien lukumäärällä, jonka pitäisi olla ≥ 60 %
12 kuukautta
Yhteisöpohjaisen harjoitteluohjelman toteutettavuus mitattuna retention-asteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
pidättymisasteen, joka on T2:n suorittaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna satunnaistettujen lukumäärällä, tulisi olla ≥ 80 %.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama, Tuscaloosa

Tutkijat

  • Päätutkija: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-010-ME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Life for Life (PAL)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa