Улучшение физического и психологического благополучия пожилых людей афроамериканского происхождения
26 мая 2024 г. обновлено: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa
Улучшение физического и психосоциального благополучия пожилых людей афроамериканского происхождения, проживающих в сельской местности, с помощью программы упражнений на базе сообщества
Предлагаемая исследовательская работа будет:
Цель этого исследования заключается в следующем:
- Проверить осуществимость и приемлемость восьминедельной программы упражнений по месту жительства среди пожилых людей из числа членов АА, проживающих в сельской местности.
- Определите, улучшает ли участие в физических упражнениях в рамках общественной программы упражнений по сравнению с контрольной группой: а) физическое благополучие б) улучшает психосоциальное благополучие
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди стареющего населения афроамериканцы (АА) чаще страдают депрессией и другими хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония и сердечно-сосудистые заболевания, по сравнению с лицами, не принадлежащими к меньшинствам; кроме того, жители сельской местности с меньшей вероятностью обращаются за лечением из-за различных факторов, включая отсутствие доступности, доступности и неприемлемости медицинских услуг.
К счастью, немедикаментозные и экономически эффективные вмешательства, такие как физическая активность, могут принести пользу пожилым людям в физическом, психологическом и когнитивном плане.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость и влияние общинной программы физических упражнений среди пожилых людей, проживающих в сельской местности, на физическое и психосоциальное благополучие.
Исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое испытание.
Пятьдесят пожилых людей афроамериканского происхождения будут набраны из общественных центров.
Всего будет набрано 50 участников.
Эти взрослые будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, причем каждая группа будет состоять из 25 участников.
Вмешательство будет происходить в течение восьми недель.
Программа упражнений будет предлагаться три раза в неделю, каждое занятие будет длиться один час.
Показатели исследования будут собираться до начала программы упражнений, после четвертого занятия, после последнего занятия и в течение одного месяца наблюдения.
Первичные конечные показатели для технико-экономического обоснования будут включать уровень охвата, уровень рандомизации, уровень удержания и уровень завершения данных.
Кроме того, следователи проверят, есть ли улучшение как физических, так и психосоциальных показателей.
Весь статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Uniontown, Alabama, Соединенные Штаты, 36786
- Uniontown Recreation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 65 лет
- Идентификация как АА
- совместное проживание и проживание в сельской местности.
- Сидячий образ жизни (менее двух часов структурированных физических упражнений независимо или в группе каждую неделю)
- Определите, что у вас изменилось психосоциальное здоровье, набрав не менее 10 баллов по Опроснику здоровья пациента (PHQ-9), что свидетельствует об умеренных депрессивных симптомах (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Критерий исключения:
1. когнитивные нарушения, определенные экзаменом психического статуса Университета Сент-Луиса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
«Физическая активность для жизни» (PAL) — это 8-недельная программа упражнений, включающая занятия три раза в неделю по часу.
|
Восьминедельная программа упражнений (исследование PAL) будет включать в себя тренировку баланса, силы, выносливости и гибкости.
Продолжительность каждой тренировки, которая будет предлагаться три раза в неделю, составит один час.
Упражнения под наблюдением будут включать 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности, 15 минут тренировок с отягощениями и 15 минут упражнений на растяжку и балансировку.
|
|
Без вмешательства: Контактное управление
тем, кто находился в контрольной группе с контактом внимания, исследовательский персонал три раза в неделю звонил по телефону и спрашивал их об их физических упражнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы упражнений на базе сообщества, измеряемая уровнем зачисления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровень зачисления, который представляет собой количество участников, подписавших форму информированного согласия, разделенное на количество, к которому обращаются, должен составлять ≥ 60%
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность, измеряемая трекерами Fitbit
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Fitbit будет отслеживать ежедневные шаги
|
12 месяцев
|
|
Психосоциальное благополучие, измеренное с помощью Информационных систем измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health Measure-10
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичные психосоциальные переменные, представляющие интерес, то есть депрессия и тревога, будут измеряться с помощью PROMIS Global Health Measure-10, опросника из 10 пунктов, который исследует физическое, психическое и социальное здоровье.
Вопросы сосредоточены на предыдущих семи днях.
Этот инструмент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Внутренняя согласованность субшкал колеблется от альфа Кронбаха = 0,8-0,92.
Оценки варьируются от 10 до 50.
Более высокие значения указывают на более высокое функционирование по всем шкалам — физическим, умственным или социальным.
|
12 месяцев
|
|
Результат удовлетворенности, измеренный с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удовлетворенность программой вмешательства будет оцениваться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов, состоящего из 8 пунктов (CSQ-8; Attkisson, 2012), с установленной надежностью, внутренней согласованностью и достоверностью в отношении расовых/этнических групп.
Суммарные баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Элементы удовлетворенности, относящиеся к конкретному исследованию, также будут оцениваться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы означают повышенную удовлетворенность участников.
|
12 месяцев
|
|
Физическая функция, измеренная тестом на пригодность для пожилых людей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будут рассмотрены все семь компонентов старшего фитнес-теста.
Это проверенный инструмент для физических функций у пожилых людей.
|
12 месяцев
|
|
физическая активность, измеряемая трекерами Fitbit
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Fitbit будет отслеживать количество активных минут каждый день.
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость программы упражнений на базе сообщества, измеряемая уровнем рандомизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
коэффициент рандомизации, который представляет собой количество рандомизированных участников, деленное на количество участников, получивших согласие и прошедших скрининг, который должен составлять ≥ 60%
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость программы упражнений на базе сообщества, измеряемая коэффициентом удержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Коэффициент удержания, который представляет собой количество участников, завершивших Т2, разделенное на число рандомизированных, должен составлять ≥ 80%.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-010-ME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .