Melhorando o bem-estar físico e psicossocial de idosos afro-americanos
26 de maio de 2024 atualizado por: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa
Melhorando o bem-estar físico e psicossocial de idosos afro-americanos que vivem em áreas rurais por meio de um programa de exercícios baseado na comunidade
O esforço de pesquisa proposto irá:
O objetivo deste estudo é o seguinte:
- Testar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de exercícios comunitários de oito semanas entre idosos AA que vivem em áreas rurais.
- Determinar se a participação em exercícios físicos por meio de um programa de exercícios baseado na comunidade em comparação com um grupo de controle de atenção: a) melhora o bem-estar físico b) melhora o bem-estar psicossocial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre a população idosa, os afro-americanos (AA) sofrem de depressão e outras doenças crônicas, como diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares em uma taxa mais alta em comparação com as não minorias; além disso, aqueles que vivem em áreas rurais são menos propensos a procurar tratamento devido a vários fatores, incluindo falta de acessibilidade, acessibilidade e aceitabilidade dos serviços de saúde.
Felizmente, intervenções não farmacológicas e econômicas, como a atividade física, podem produzir benefícios físicos, psicossociais e cognitivos para os idosos.
O objetivo do esforço de pesquisa proposto é testar a viabilidade e o efeito de um programa de exercícios físicos baseado na comunidade entre idosos residentes na comunidade que vivem em áreas rurais sobre o bem-estar físico e psicossocial.
O esforço de pesquisa será um estudo randomizado controlado.
Cinqüenta adultos afro-americanos mais velhos serão recrutados em centros comunitários.
Um total de 50 participantes serão recrutados.
Esses adultos serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle, com cada grupo contendo 25 participantes.
A intervenção ocorrerá durante um período de oito semanas.
O programa de exercícios será oferecido três vezes por semana, com duração de uma hora cada sessão.
As medidas do estudo serão coletadas antes do início do programa de exercícios, após a quarta sessão, após a última sessão e no seguimento de um mês.
As medidas de resultados primários para o estudo de viabilidade incluirão taxa de inscrição, taxa de randomização, taxa de retenção e taxa de conclusão de dados.
Além disso, os investigadores examinarão se há melhora nas medidas físicas e psicossociais.
Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 22.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Uniontown, Alabama, Estados Unidos, 36786
- Uniontown Recreation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 65 anos de idade
- Identificando-se como AA
- comunidade habitando e vivendo em uma comunidade rural.
- Estilo de vida sedentário (praticar menos de duas horas de exercícios físicos estruturados de forma independente ou em grupo todas as semanas)
- Identifique como tendo saúde psicossocial alterada pontuando pelo menos 10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), que é indicativo de sintomas depressivos moderados (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001).
Critério de exclusão:
1. comprometimento cognitivo conforme definido pelo Exame de Estado Mental da Universidade de St. Louis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física
A atividade física para a vida (PAL) é um programa de exercícios de 8 semanas, três vezes por semana em sessões de uma hora.
|
O programa de exercícios de oito semanas (The PAL Study) incorporará treinamento de equilíbrio, força, resistência e flexibilidade.
A duração de cada sessão de exercícios, que serão oferecidos três vezes por semana, será de uma hora.
A sessão de exercício supervisionado incluirá 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada, 15 minutos de treinamento de resistência e 15 minutos de alongamento e treinamento de equilíbrio
|
|
Sem intervenção: Controle de contato
aqueles no grupo de controle de contato atencional receberão um telefonema do pessoal da pesquisa três vezes por semana perguntando sobre suas rotinas de exercícios físicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do programa de exercícios baseado na comunidade, medida pela taxa de inscrição
Prazo: 12 meses
|
a taxa de inscrição, que é o número de participantes que assinam o formulário de consentimento informado dividido pelo número de pessoas abordadas, deve ser ≥ 60%
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade física medida pelos rastreadores Fitbit
Prazo: 12 meses
|
O Fitbit rastreará as etapas diárias
|
12 meses
|
|
Bem-estar psicossocial medido pelos Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global Health Measure-10
Prazo: 12 meses
|
Variáveis psicossociais primárias de interesse, isto é, depressão e ansiedade, serão medidas usando o PROMIS Global Health Measure-10, um questionário de 10 itens que examina a saúde física, mental e social.
As perguntas se concentram nos sete dias anteriores.
Esta ferramenta é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos.
A consistência interna das subescalas varia de alfa de Cronbach = 0,8-0,92.
As pontuações variam de 10 a 50.
Valores mais altos indicam funcionamento mais alto para todas as escalas - escalas físicas, mentais ou sociais.
|
12 meses
|
|
Resultado de Satisfação medido pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 12 meses
|
A satisfação com o programa de intervenção será avaliada com o Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens (CSQ-8; Attkisson, 2012), com confiabilidade estabelecida, consistência interna e validade entre grupos raciais/étnicos.
As pontuações resumidas variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Os itens de satisfação específicos do estudo também serão avaliados usando uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas significam maior satisfação do participante.
|
12 meses
|
|
Função física medida pelo teste de aptidão sênior
Prazo: 12 meses
|
todos os sete componentes do teste de aptidão sênior serão examinados.
Esta é uma ferramenta validada para a função física em adultos mais velhos.
|
12 meses
|
|
atividade física medida pelos rastreadores Fitbit
Prazo: 12 meses
|
O Fitbit rastreará o número de minutos ativos todos os dias.
|
12 meses
|
|
Viabilidade do programa de exercícios baseado na comunidade, conforme medido pela taxa de randomização
Prazo: 12 meses
|
taxa de randomização que é o número de participantes randomizados dividido pelo número de participantes consentidos e rastreados que deve ser ≥ 60%
|
12 meses
|
|
Viabilidade do programa de exercícios baseado na comunidade, conforme medido pela taxa de retenção
Prazo: 12 meses
|
a taxa de retenção, que é o número de participantes que concluíram o T2 dividido pelo número que foi randomizado, deve ser ≥ 80%.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-010-ME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .