Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samopoczucia fizycznego i psychospołecznego starszych Afroamerykanów

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa

Poprawa dobrostanu fizycznego i psychospołecznego starszych Afroamerykanów mieszkających na obszarach wiejskich poprzez program ćwiczeń opartych na społeczności

Proponowany wysiłek badawczy:

Cel tego badania jest następujący:

  1. Zbadanie wykonalności i akceptacji ośmiotygodniowego programu ćwiczeń społecznościowych wśród starszych osób dorosłych AA mieszkających na obszarach wiejskich.
  2. Określ, czy udział w ćwiczeniach fizycznych w ramach programu ćwiczeń opartych na społeczności w porównaniu z uważną grupą kontrolną: a) poprawia samopoczucie fizyczne b) poprawia samopoczucie psychospołeczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród starzejącej się populacji Afroamerykanie (AA) doświadczają depresji i innych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby układu krążenia, w większym stopniu niż osoby nie należące do mniejszości; ponadto osoby mieszkające na obszarach wiejskich są mniej skłonne do poszukiwania leczenia ze względu na różne czynniki, w tym brak dostępności, przystępności cenowej i akceptacji usług opieki zdrowotnej. Na szczęście niefarmakologiczne i opłacalne interwencje, takie jak aktywność fizyczna, mogą przynieść korzyści fizyczne, psychospołeczne i poznawcze osobom starszym. Celem proponowanego wysiłku badawczego jest przetestowanie wykonalności i wpływu programu ćwiczeń fizycznych opartego na społeczności lokalnej wśród starszych osób dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich na samopoczucie fizyczne i psychospołeczne. Wysiłek badawczy będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pięćdziesięciu starszych dorosłych Afroamerykanów zostanie zrekrutowanych z domów kultury. Łącznie zostanie zatrudnionych 50 uczestników. Ci dorośli zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, przy czym każda grupa będzie zawierała 25 uczestników. Interwencja potrwa osiem tygodni. Program ćwiczeń będzie oferowany trzy razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała godzinę. Miary badania zostaną zebrane przed rozpoczęciem programu ćwiczeń, po czwartej sesji, po ostatniej sesji i podczas miesięcznej obserwacji. Podstawowe miary wyników dla studium wykonalności będą obejmować wskaźnik zapisów, wskaźnik randomizacji, wskaźnik retencji i wskaźnik kompletności danych. Dodatkowo śledczy zbadają, czy nastąpiła poprawa zarówno pod względem fizycznym, jak i psychospołecznym. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 22.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Uniontown, Alabama, Stany Zjednoczone, 36786
        • Uniontown Recreation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 65 lat
  2. Identyfikacja jako AA
  3. wspólnota mieszkaniowa i mieszkająca w społeczności wiejskiej.
  4. Siedzący tryb życia (co tydzień mniej niż dwie godziny zorganizowanych ćwiczeń fizycznych niezależnie lub w grupie)
  5. Zidentyfikuj osobę o zmienionym stanie zdrowia psychospołecznego, zdobywając co najmniej 10 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), co wskazuje na umiarkowane objawy depresyjne (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).

Kryteria wyłączenia:

1. upośledzenie funkcji poznawczych zgodnie z definicją zawartą w badaniu St. Louis University Mental Status Exam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Aktywność fizyczna na całe życie (PAL) to 8-tygodniowy program ćwiczeń, obejmujący spotkania trzy razy w tygodniu na jednogodzinne sesje.
Inny: Aktywność fizyczna na całe życie (PAL)
Ośmiotygodniowy program ćwiczeń (badanie PAL) będzie obejmował trening równowagi, siły, wytrzymałości i elastyczności. Czas trwania każdej sesji ćwiczeń, która będzie oferowana trzy razy w tygodniu, wyniesie jedną godzinę. Nadzorowana sesja ćwiczeń obejmuje 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, 15 minut treningu oporowego i 15 minut rozciągania i treningu równowagi
Brak interwencji: Kontrola kontaktu
osoby z grupy kontrolnej uważnego kontaktu otrzymają trzy razy w tygodniu telefon od personelu badawczego z pytaniem o ich rutynowe ćwiczenia fizyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu ćwiczeń społecznościowych mierzona wskaźnikiem zapisów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik zapisów, czyli liczba uczestników podpisujących formularz świadomej zgody podzielona przez liczbę osób, do których się zwrócono, powinien wynosić ≥ 60%
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność fizyczna mierzona przez trackery Fitbit
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Fitbit będzie śledzić codzienne kroki
12 miesięcy
Dobrostan psychospołeczny mierzony za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Global Health Measure-10
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowe zmienne psychospołeczne będące przedmiotem zainteresowania, tj. depresja i lęk, zostaną zmierzone za pomocą PROMIS Global Health Measure-10, składającego się z 10 pozycji kwestionariusza, który bada zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Pytania dotyczą ostatnich siedmiu dni. Narzędzie to oceniane jest w 5-stopniowej skali Likerta. Spójność wewnętrzna podskal waha się od alfa Cronbacha = 0,8-0,92. Wyniki wahają się od 10 do 50. Wyższe wartości wskazują na lepsze funkcjonowanie we wszystkich skalach – fizycznej, psychicznej czy społecznej.
12 miesięcy
Wynik satysfakcji mierzony Kwestionariuszem satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadowolenie z programu interwencyjnego zostanie ocenione za pomocą 8-punktowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8; Attkisson, 2012), z ustaloną wiarygodnością, wewnętrzną spójnością i trafnością w różnych grupach rasowych/etnicznych. Wyniki sumaryczne wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Elementy satysfakcji specyficzne dla badania zostaną ocenione również przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie uczestników.
12 miesięcy
Funkcje fizyczne mierzone testem sprawnościowym seniorów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zbadanych zostanie wszystkie siedem elementów testu sprawności seniorów. Jest to sprawdzone narzędzie do oceny sprawności fizycznej osób starszych.
12 miesięcy
aktywność fizyczna mierzona przez trackery Fitbit
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Fitbit będzie codziennie śledzić liczbę aktywnych minut.
12 miesięcy
Wykonalność programu ćwiczeń społecznościowych mierzona współczynnikiem randomizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
współczynnik randomizacji, czyli liczba uczestników poddanych randomizacji podzielona przez liczbę uczestników, którzy wyrazili zgodę i zostali poddani badaniu przesiewowemu, który powinien wynosić ≥ 60%
12 miesięcy
Wykonalność programu ćwiczeń społecznościowych mierzona wskaźnikiem retencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik retencji, czyli liczba uczestników, którzy ukończyli T2, podzielona przez liczbę osób, które zostały zrandomizowane, powinien wynosić ≥ 80%.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Śledczy

  • Główny śledczy: Mercy N Mumba, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-010-ME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna na całe życie (PAL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj