Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen og sikkerheden af ​​Lonafarnib/Ritonavir med og uden pegyleret interferon-Alfa-2a (D-LIVR)

13. april 2023 opdateret af: Eiger BioPharmaceuticals

En fase 3, matrixdesign, delvist dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID med og uden 180 mcg PEG IFN-alfa-2a i 48 uger sammenlignet med PEG IFN-alfa-2a Monoterapi og placebobehandling hos patienter, der er kronisk inficeret med hepatitis Delta-virus, der opretholdes på anti-HBV Nucleos(t)Ide-terapi (D-LIVR)

To LNF-holdige regimer vil blive evalueret i D-LIVR fase 3 studiet: (1) LNF/RTV/PEG IFN-alfa-2a og (2) LNF/RTV. Hver af disse arme vil have effekt-endepunkter, der måler klinisk fordel med hensyn til viral suppression og normalisering af alaninaminotransferase (ALT). For hvert LNF-holdigt regime vil et sammensat endepunkt af EOT (48 uger) virologisk respons og ALT-normalisering blive brugt. Virologisk respons vil blive defineret som en reduktion på 2 log10 IE/ml fra baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette delvist dobbeltblindede, randomiserede studie vil anvende et matrix (faktorielt) design til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​LNF 50 mg/RTV 100 mg to gange dagligt (BID) med og uden PEG IFN-alfa-2a 180 mcg en gang om ugen (QW) i 48 uger sammenlignet med ingen behandling (placebo LNF og placebo RTV) hos patienter kronisk inficeret med hepatitis delta-virus (HDV) og som modtager anti-HBV (hepatitis B-virus) nukleos(t)ide vedligeholdelsesbehandling.

Ca. 400 patienter vil blive randomiseret med et allokeringsforhold på 7:5:2:2. Alle patienter vil modtage/vedligeholde baggrundsbehandling med anti-HBV nukleos(t)ide med entecavir eller tenofovir i mindst 12 uger før påbegyndelse af studiebehandling.

Alle patienter, der gennemfører 48 ugers behandling, vil få en leverbiopsi til histologisk vurdering på EOT og vil blive fulgt i yderligere 24 ugers fri undersøgelsesbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

407

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, 1020
        • C.H.U. Brugmann
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454052
        • Clinic of the Ministry of health of the South Ural state medical UNIVERSITY Russia, 2 infectious diseases Department.
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350000
        • Krasnodar specialized clinical infectious diseases hospital
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121170
        • Modern Medicine Clinic, LLC
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127083
        • H-Clinic, LLC
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • National medical research center Phthisiopulmonology and infectious diseases of the Ministry of health of the Russian Federation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • Healthy Family, LLC
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
        • Clinica UZI 4D, LLC
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443011
        • Medical University "Reaviz"
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443063
        • Hepatolog, LLC
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355017
        • State Budgetary Educational Institution of Higher Profesional Education "Stavropol State Medical University" of MoH
      • Yakutsk, Den Russiske Føderation, 677005
        • Office for treatment of patients with viral hepatitis GBU Sakha (Yakutia) "Yakut Republican clinical hospital"
  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Royal London Hospital
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Asia Pacific Liver Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Health System
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center Sacramento
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510-3206
        • Yale University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Schiff Center for Liver Disease
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • National Institutes of Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 11016
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
        • Central Sooner Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8857
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrig, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Frankrig, 67098
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
    • Hauts De Seine
      • Clichy cedex, Hauts De Seine, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
    • Seine Saint Denis
      • Bondy, Seine Saint Denis, Frankrig, 93140
        • Hôpital Jean Verdier
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beer-Sheva, Israel, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical center
      • Ramat Gan, Israel, 52363
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Foggia, Italien, 71100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
      • Messina, Italien, 98124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
      • Modena, Italien, 1355
        • Universita di Modena e Reggio Emilia. Nuovo Ospedale civil
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Parma, Italien, 43100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kalkun
      • Diyarbakir, Kalkun, 21280
        • Dicle University, Medical faculty
      • Istanbul, Kalkun
        • Koc University Hospital
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldova, Republikken, 2025
        • ISMP Spitalul Clinic Republican "Timofei Mosneaga"
  • Mongoliet
      • Ulaanbaatar, Mongoliet, 14230-0054
        • The Liver Center
  • New Zealand
      • Grafton, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 021105
        • Institutul National De Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumænien, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Bucuresti, Rumænien, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
      • Bucuresti, Rumænien, 030303
        • Fundatia "Dr. Victor Babes"
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern, Hepatologie, Bauchzentrum, INO- A, Ms. Kathrin Husi
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Falu Lasarett
      • Huddinge, Sverige, 14157
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Skånes universitetssjukhus
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50004
        • Changhua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Taiwan, 600
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 824
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite - Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Tyskland, 10439
        • Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Goethe Universität Frankfurt Am Main
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Hospital of the state institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloi of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Medical Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Research LLC
      • Kyiv, Ukraine, 01135
        • Medical Center "Harmony of Beauty", LLC
      • Kyiv, Ukraine, 03035
        • Medical Center "Preventclinic", LLC
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Hospital of Poltava Regional Council"
      • Sumy, Ukraine, 40000
        • University Hospital of Sumy State University
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Municipal non-profit enterprise " Vinnytsia city clinical hospital No. 1"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk HDV-infektion i mindst 6 måneders varighed, dokumenteret ved en positiv HDV-antistoftest og HDV-RNA ≥ 500 IE/ml.

    Bemærk: Alle genotyper af HDV tilladt.

  2. Påviselig suppression af HBV-DNA efter mindst 12 ugers anti-HBV-nukleos(t)ide-behandling med entecavir eller tenofovir før påbegyndelse af behandling.
  3. Serum ALT > 1,3 x øvre grænse for normalområdet (ULN) og < 10 x ULN.
  4. Baseline leverbiopsi, der viser tegn på kronisk hepatitis.
  5. EKG'er, der ikke viser akut iskæmi eller klinisk signifikant abnormitet.
  6. Normal dilateret nethindeundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Generelle undtagelser

  1. Tidligere brug af LNF inden for 12 måneder.
  2. Nuværende eller tidligere historie med dekompenseret leversygdom.
  3. Co-inficeret med humant immundefektvirus eller hepatitis C-virus (HCV) af henholdsvis påviselig HIV RNA og HCV RNA.
  4. Bevis på signifikant portal hypertension.
  5. Aktuelt bevis eller historie med ascites, der kræver diuretika eller paracentese eller hepatisk encefalopati.
  6. Historie om hepatocellulært karcinom.

  7. Patienter med nogen af ​​følgende:

    • Aktuel spiseforstyrrelse
    • Bevis på misbrug af alkohol.
    • Stofmisbrug inden for de foregående 6 måneder før screening.

  8. Tidligere historie eller aktuelle beviser for et af følgende:

    • Immunologisk medieret sygdom,
    • Nethindelidelse eller klinisk relevant oftalmisk lidelse,
    • Enhver malignitet inden for 5 år før screening,
    • Kardiomyopati eller signifikant iskæmisk hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom,
    • Kronisk lungesygdom,
    • pancreatitis eller colitis,
    • Alvorlig eller ukontrolleret psykiatrisk lidelse.
  9. Anden væsentlig medicinsk tilstand, der kan kræve intervention under undersøgelsen.
  10. Enhver tilstand, der kan påvirke korrekt absorption.
  11. Terapi med et immunmodulerende middel, IFN-α (f.eks. IFN alfa-2a eller IFN-alfa-2b, eller pegyleret IFN-alfa-2a eller alfa 2b), cytotoksisk middel eller kroniske systemiske kortikosteroider inden for 12 måneder efter screening.
  12. Brug af heparin eller warfarin.
  13. Systemiske antibiotika, svampedræbende midler eller antivirale midler til behandling af anden aktiv infektion end HBV.
  14. Modtagelse af systemisk immunsuppressiv terapi.
  15. Anamnese eller bevis for enhver intolerance eller overfølsomhed over for LNF, RTV, PEG IFN-alfa-2a, tenofovir eller entecavir.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Lonafarnib 50 mg BID + Ritonavir 100 mg BID
Medicin: Lonafarnib
Lonafarnib (LNF) 50 mg BID
Andre navne:
  • LNF
  • Sarasar
  • EBP994
Medicin: Ritonavir
Ritonavir (RTV) 100 mg BID
Andre navne:
  • Norvir
  • RTV
Eksperimentel: Gruppe 2
Lonafarnib 50 mg BID + Ritonavir 100 mg BID + PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Medicin: Lonafarnib
Lonafarnib (LNF) 50 mg BID
Andre navne:
  • LNF
  • Sarasar
  • EBP994
Medicin: Ritonavir
Ritonavir (RTV) 100 mg BID
Andre navne:
  • Norvir
  • RTV
Medicin: PEG IFN-alfa-2a
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Andre navne:
  • Pegasys
  • pegyleret interferon-alfa
Aktiv komparator: Gruppe 3
placebo Lonafarnib + placebo Ritonavir + PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW
Medicin: PEG IFN-alfa-2a
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Andre navne:
  • Pegasys
  • pegyleret interferon-alfa
Medicin: Placebo Lonafarnib
Placebo
Medicin: Placebo Ritonavir
Placebo
Placebo komparator: Gruppe 4
placebo Lonafarnib + placebo Ritonavir
Medicin: Placebo Lonafarnib
Placebo
Medicin: Placebo Ritonavir
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den sammensatte virologiske og biokemiske responsrate ved end-of-treatment (EOT) hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg 2 gange dagligt vs patienter, der får placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
At sammenligne den sammensatte virologiske og biokemiske responsrate ved EOT hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg BID med PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW vs. patienter, der modtager placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den histologiske responsrate ved EOT hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg to gange dagligt, vs. patienter, der får placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
At sammenligne den histologiske responsrate ved EOT hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg 2 gange dagligt med PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW vs. patienter, der får placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
At evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) over en 48-ugers behandlingsperiode hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg to gange daglig vs placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
At evaluere HRQL over en 48-ugers behandlingsperiode hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW vs. placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
At evaluere forekomsten af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet] over en 48-ugers behandlingsperiode hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg to gange dagligt vs. placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
At evaluere forekomsten af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet] over en 48-ugers behandlingsperiode hos patienter, der får LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW vs. placebo.
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eiger BioPharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIG-LNF-011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner