Tutkimus lonafarnibin/ritonaviirin tehosta ja turvallisuudesta pegyloidun alfa-2a-interferonin kanssa ja ilman sitä (D-LIVR)
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eiger BioPharmaceuticals
Vaihe 3, matriisisuunnittelu, osittain kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus 50 mg lonafarnibin/100 mg ritonaviirin tehosta ja turvallisuudesta kahdesti vuorokaudessa 180 mikrogramman PEG IFN-alfa-2a:n kanssa ja ilman 48 viikon ajan verrattuna PEG IFN-alfa-2a:han Monoterapia ja lumelääke potilailla, joilla on krooninen hepatiittideltavirustartunta ja joita hoidetaan anti-HBV Nucleos(t)Ide -hoidolla (D-LIVR)
D-LIVR-vaiheen 3 tutkimuksessa arvioidaan kahta LNF:ää sisältävää hoito-ohjelmaa: (1) LNF/RTV/PEG IFN-alfa-2a ja (2) LNF/RTV.
Jokaisella näistä haaroista on tehon päätepisteet, jotka mittaavat kliinistä hyötyä viruksen suppression ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) normalisoitumisen suhteen.
Jokaisessa LNF:ää sisältävässä hoito-ohjelmassa käytetään yhdistettyä päätetapahtumaa EOT (48 viikkoa) virologinen vaste ja ALT-normalisaatio.
Virologinen vaste määritellään 2 log10 IU/ml:n vähennykseksi lähtötasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä osittain kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa käytetään matriisi (factorial) suunnittelua LNF 50 mg/RTV 100 mg kahdesti päivässä (BID) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi PEG IFN-alfa-2a:n kanssa ja ilman 180 mikrogrammaa kerran viikossa. (QW) 48 viikon ajan verrattuna ilman hoitoa (plasebo LNF ja lumelääke RTV) potilailla, jotka ovat kroonisesti infektoituneet hepatiitti deltaviruksella (HDV) ja saavat anti-HBV (hepatiitti B -virus) nucleos(t)ide-ylläpitohoitoa.
Noin 400 potilasta satunnaistetaan jakosuhteella 7:5:2:2. Kaikki potilaat saavat/ylläpitävät taustalla anti-HBV-nukleos(t)ide-hoitoa entekaviirilla tai tenofoviirilla vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimushoidon aloittamista.
Kaikille potilaille, jotka ovat saaneet 48 viikon hoidon, otetaan maksabiopsia histologista arviointia varten EOT:ssa, ja heitä seurataan vielä 24 viikon tutkimushoidon tauon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- ZNA Stuivenberg
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
-
Bruxelles, Belgia, 1020
- C.H.U. Brugmann
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
Beer-Sheva, Israel, 84001
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52363
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Foggia, Italia, 71100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Messina, Italia, 98124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Modena, Italia, 1355
- Universita di Modena e Reggio Emilia. Nuovo Ospedale civil
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
-
Parma, Italia, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2025
- Rtl Sm Srl
-
Chisinau, Moldova, tasavalta, 2025
- ISMP Spitalul Clinic Republican "Timofei Mosneaga"
-
-
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongolia, 14230-0054
- The Liver Center
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Ranska, 06200
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Ranska, 67098
- CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Hauts De Seine
-
Clichy cedex, Hauts De Seine, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Nord
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69004
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
-
-
Seine Saint Denis
-
Bondy, Seine Saint Denis, Ranska, 93140
- Hôpital Jean Verdier
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 021105
- Institutul National De Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
-
Bucuresti, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucuresti, Romania, 010719
- S.C MedLife S.A
-
Bucuresti, Romania, 010825
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
-
Bucuresti, Romania, 030303
- Fundatia "Dr. Victor Babes"
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi, 79182
- Falu Lasarett
-
Huddinge, Ruotsi, 14157
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Skånes universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Saksa, 10439
- Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Goethe Universität Frankfurt Am Main
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Essen, Nordrhein Westfalen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern, Hepatologie, Bauchzentrum, INO- A, Ms. Kathrin Husi
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50004
- Changhua Christian Hospital
-
Chia-Yi City, Taiwan, 600
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Diyarbakir, Turkki, 21280
- Dicle University, Medical faculty
-
Istanbul, Turkki
- Koc University Hospital
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Hospital of the state institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloi of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Medical Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Research LLC
-
Kyiv, Ukraina, 01135
- Medical Center "Harmony of Beauty", LLC
-
Kyiv, Ukraina, 03035
- Medical Center "Preventclinic", LLC
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Hospital of Poltava Regional Council"
-
Sumy, Ukraina, 40000
- University Hospital of Sumy State University
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Municipal non-profit enterprise " Vinnytsia city clinical hospital No. 1"
-
-
-
-
-
Grafton, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454052
- Clinic of the Ministry of health of the South Ural state medical UNIVERSITY Russia, 2 infectious diseases Department.
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
- Krasnodar specialized clinical infectious diseases hospital
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121170
- Modern Medicine Clinic, LLC
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127083
- H-Clinic, LLC
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127473
- National medical research center Phthisiopulmonology and infectious diseases of the Ministry of health of the Russian Federation
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
- Healthy Family, LLC
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
- Clinica UZI 4D, LLC
-
Samara, Venäjän federaatio, 443011
- Medical University "Reaviz"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443063
- Hepatolog, LLC
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- State Budgetary Educational Institution of Higher Profesional Education "Stavropol State Medical University" of MoH
-
Yakutsk, Venäjän federaatio, 677005
- Office for treatment of patients with viral hepatitis GBU Sakha (Yakutia) "Yakut Republican clinical hospital"
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Ucsf Fresno
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Asia Pacific Liver Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford University
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University Of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center Sacramento
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510-3206
- Yale University Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Schiff Center for Liver Disease
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- National Institutes of Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mt. Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11016
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
- Central Sooner Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8857
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 6 kuukautta kestävä krooninen HDV-infektio, joka on dokumentoitu positiivisella HDV-vasta-ainetestillä ja HDV-RNA:lla ≥ 500 IU/ml.
Huomautus: Kaikki HDV-genotyypit sallittu.
- Todistettavissa oleva HBV DNA:n suppressio vähintään 12 viikkoa kestäneen anti-HBV nucleos(t)ide -hoidon jälkeen entekaviirilla tai tenofoviirilla ennen hoidon aloittamista.
- Seerumin ALT > 1,3 x normaalialueen yläraja (ULN) ja < 10 x ULN.
- Maksan biopsia, joka osoittaa kroonisen hepatiitin.
- EKG:t, joissa ei ole akuuttia iskemiaa tai kliinisesti merkittävää poikkeavuutta.
- Normaali laajentuneen verkkokalvon tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poikkeukset
- LNF:n aikaisempi käyttö 12 kuukauden sisällä.
- Nykyinen tai aiempi dekompensoitunut maksasairaus.
- Samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa havaittava HIV-RNA ja HCV-RNA, vastaavasti.
- Todisteet merkittävästä portaalihypertensiosta.
- Nykyiset todisteet tai anamneesi diureetteja tai paracenteesia vaativasta askitesista tai hepaattisesta enkefalopatiasta.
- Maksasolusyövän historia.
Potilaat, joilla on jokin seuraavista:
- Nykyinen syömishäiriö
- Todisteita alkoholin päihteiden käytön häiriöstä.
- Huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Aiempi historia tai nykyiset todisteet jostakin seuraavista:
- Immunologisesti välittämä sairaus,
- Verkkokalvon häiriö tai kliinisesti merkittävä silmäsairaus,
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen seulontaa,
- kardiomyopatia tai merkittävä iskeeminen sydän- tai aivoverenkiertosairaus,
- Krooninen keuhkosairaus,
- Haimatulehdus tai paksusuolentulehdus,
- Vaikea tai hallitsematon psykiatrinen häiriö.
- Muu merkittävä sairaus, joka saattaa vaatia toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa asianmukaiseen imeytymiseen.
- Hoito immunomodulaattorilla, IFN-α:lla (esim. IFN alfa-2a tai IFN-alfa-2b tai pegyloitu IFN-alfa-2a tai alfa 2b), sytotoksisilla aineilla tai kroonisilla systeemisillä kortikosteroideilla 12 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Hepariinin tai varfariinin käyttö.
- Systeemiset antibiootit, sienilääkkeet tai viruslääkkeet muiden aktiivisen infektion kuin HBV:n hoitoon.
- Systeemisen immunosuppressiivisen hoidon vastaanottaminen.
- LNF:lle, RTV:lle, PEG IFN-alfa-2a:lle, tenofoviirille tai entekaviirille intoleranssista tai yliherkkyydestä anamneesi tai näyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lonafarnibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa + ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa
|
Lonafarnibi (LNF) 50 mg BID
Muut nimet:
Ritonaviiri (RTV) 100 mg BID
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Lonafarnibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa + ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa + PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
|
Lonafarnibi (LNF) 50 mg BID
Muut nimet:
Ritonaviiri (RTV) 100 mg BID
Muut nimet:
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
lumelääke Lonafarnibi + lumelääke Ritonaviiri + PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW
|
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Muut nimet:
Plasebo
Plasebo
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 4
lumelääke Lonafarnibi + lumelääke Ritonaviiri
|
Plasebo
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verrataan virologista ja biokemiallista vastetta hoidon lopussa (EOT) potilailla, jotka saavat LNF:ää 50 mg/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa, vs. lumelääkettä saaviin potilaisiin.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Verrata virologista ja biokemiallista vastetta EOT:ssa potilailla, jotka saavat LNF:ää 50 mg/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa PEG IFN-alfa-2a:n kanssa 180 mcg QW, verrattuna potilaisiin, jotka saavat lumelääkettä.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailla histologista vasteprosenttia EOT:ssa potilailla, jotka saavat LNF 50 mg/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa vs potilaiden, jotka saavat lumelääkettä.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Vertaillaan histologista vasteprosenttia EOT:ssa potilailla, jotka saavat LNF:ää 50 mg/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa PEG IFN-alfa-2a:n kanssa 180 mcg QW, verrattuna potilaisiin, jotka saavat lumelääkettä.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) 48 viikon hoitojakson aikana potilailla, jotka saavat LNF:ää 50 mg/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa vs. lumelääkettä.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Arvioida HRQL 48 viikon hoitojakson aikana potilailla, jotka saavat LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW vs. lumelääke.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys] 48 viikon hoitojakson aikana potilailla, jotka saavat LNF:ää 50 mg/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa vs. lumelääkettä.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys] 48 viikon hoitojakson aikana potilailla, jotka saavat LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW vs.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- Hepatiitti D
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Interferonit
- Interferoni-alfa
- Peginterferoni alfa-2a
- Interferoni alfa-2
- Ritonaviiri
- Lonafarnib
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIG-LNF-011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .