Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lonafarnib/Ritonavir hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata pegilált alfa-2a interferonnal és anélkül (D-LIVR)

2023. április 13. frissítette: Eiger BioPharmaceuticals

3. fázis, mátrixtervezés, részlegesen kettős vak, randomizált vizsgálat a napi kétszer 50 mg lonafarnib/100 mg ritonavir hatékonyságáról és biztonságosságáról 180 mcg PEG IFN-alfa-2a-val és anélkül 48 hétig, a PEG IFN-alfa-2a-val összehasonlítva Monoterápia és placebo kezelés hepatitis Delta vírussal krónikusan fertőzött betegeknél, akiket HBV Nucleos(t)Ide elleni terápiával (D-LIVR) tartanak fenn

A D-LIVR 3. fázisú vizsgálatban két LNF-tartalmú sémát értékelnek: (1) LNF/RTV/PEG IFN-alfa-2a és (2) LNF/RTV. Ezen karok mindegyike rendelkezik olyan hatékonysági végpontokkal, amelyek mérik a klinikai előnyt a vírusszuppresszió és az alanin-aminotranszferáz (ALT) normalizálása tekintetében. Minden LNF-t tartalmazó kezelési rendhez az EOT (48 hét) virológiai válasz és az ALT normalizálás összetett végpontját kell alkalmazni. A virológiai választ a kiindulási értékhez képest 2 log10 NE/ml-es csökkenésként határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a részben kettős-vak, randomizált vizsgálat mátrix (faktoriális) tervezést alkalmaz az LNF 50 mg/RTV 100 mg naponta kétszer (BID) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hetente egyszer 180 mcg PEG IFN-alfa-2a-val és anélkül. (QW) 48 hétig, összehasonlítva a kezelés nélküli (placebo LNF és placebo RTV) kezeléssel olyan betegeknél, akik krónikusan fertőzöttek hepatitis delta vírussal (HDV) és anti-HBV (hepatitis B vírus) nucleos(t)ide fenntartó terápiában részesültek.

Körülbelül 400 beteget randomizálnak 7:5:2:2 elosztási aránnyal. Valamennyi beteg a vizsgálati terápia megkezdése előtt legalább 12 hétig részesül/fenntartja a HBV-ellenes nucleos(t)ide-ellenes terápiát entekavirral vagy tenofovirral.

Minden olyan betegnél, aki befejezte a 48 hetes kezelést, májbiopsziát vesznek szövettani vizsgálat céljából az EOT-ban, és további 24 hetes vizsgálati szünetet követnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

407

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgium, 1020
        • C.H.U. Brugmann
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Liège, Belgium, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
  • Egyesült Királyság
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Royal London Hospital
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Asia Pacific Liver Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Health System
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center Sacramento
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510-3206
        • Yale University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Schiff Center for Liver Disease
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • National Institutes of Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11016
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
        • Central Sooner Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8857
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Franciaország
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Franciaország, 06200
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Franciaország, 67098
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Franciaország, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
    • Hauts De Seine
      • Clichy cedex, Hauts De Seine, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Franciaország, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Franciaország, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
    • Seine Saint Denis
      • Bondy, Seine Saint Denis, Franciaország, 93140
        • Hôpital Jean Verdier
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Franciaország, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beer-Sheva, Izrael, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52363
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
  • Moldova, Köztársaság
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság, 2025
        • ISMP Spitalul Clinic Republican "Timofei Mosneaga"
  • Mongólia
      • Ulaanbaatar, Mongólia, 14230-0054
        • The Liver Center
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite - Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Németország, 10439
        • Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Németország, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Németország, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
        • Goethe Universität Frankfurt Am Main
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Németország, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Foggia, Olaszország, 71100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
      • Messina, Olaszország, 98124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
      • Modena, Olaszország, 1355
        • Universita di Modena e Reggio Emilia. Nuovo Ospedale civil
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Parma, Olaszország, 43100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pisa, Olaszország, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Olaszország, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Olaszország, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454052
        • Clinic of the Ministry of health of the South Ural state medical UNIVERSITY Russia, 2 infectious diseases Department.
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350000
        • Krasnodar specialized clinical infectious diseases hospital
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121170
        • Modern Medicine Clinic, LLC
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127083
        • H-Clinic, LLC
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127473
        • National medical research center Phthisiopulmonology and infectious diseases of the Ministry of health of the Russian Federation
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630099
        • Healthy Family, LLC
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357502
        • Clinica UZI 4D, LLC
      • Samara, Orosz Föderáció, 443011
        • Medical University "Reaviz"
      • Samara, Orosz Föderáció, 443063
        • Hepatolog, LLC
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355017
        • State Budgetary Educational Institution of Higher Profesional Education "Stavropol State Medical University" of MoH
      • Yakutsk, Orosz Föderáció, 677005
        • Office for treatment of patients with viral hepatitis GBU Sakha (Yakutia) "Yakut Republican clinical hospital"
  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán, 74800
        • The Aga Khan University
  • Pulyka
      • Diyarbakir, Pulyka, 21280
        • Dicle University, Medical Faculty
      • Istanbul, Pulyka
        • Koc University Hospital
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Románia
      • Bucuresti, Románia, 021105
        • Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Bucuresti, Románia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Románia, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Bucuresti, Románia, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
      • Bucuresti, Románia, 030303
        • Fundatia "Dr. Victor Babes"
      • Cluj-Napoca, Románia, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital Bern, Hepatologie, Bauchzentrum, INO- A, Ms. Kathrin Husi
  • Svédország
      • Falun, Svédország, 79182
        • Falu Lasarett
      • Huddinge, Svédország, 14157
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Malmö, Svédország, 205 02
        • Skanes universitetssjukhus
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 50004
        • Changhua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Tajvan, 600
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 824
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan County, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna, 61039
        • Hospital of the state institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloi of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukrajna, 02091
        • Medical Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Research LLC
      • Kyiv, Ukrajna, 01135
        • Medical Center "Harmony of Beauty", LLC
      • Kyiv, Ukrajna, 03035
        • Medical Center "Preventclinic", LLC
      • Poltava, Ukrajna, 36011
        • Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Hospital of Poltava Regional Council"
      • Sumy, Ukrajna, 40000
        • University Hospital of Sumy State University
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21029
        • Municipal non-profit enterprise " Vinnytsia city clinical hospital No. 1"
  • Új Zéland
      • Grafton, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 6 hónapig tartó krónikus HDV-fertőzés, amelyet pozitív HDV-ellenanyag-teszt és 500 NE/ml ≥ HDV-RNS-érték dokumentál.

    Megjegyzés: A HDV minden genotípusa megengedett.

  2. A HBV DNS kimutatható szuppressziója a terápia megkezdése előtt legalább 12 hetes, entekavirral vagy tenofovirral végzett anti-HBV nucleos(t)ide kezelést követően.
  3. A szérum ALT a normál tartomány felső határának 1,3-szorosa (ULN) és < 10-szerese az ULN-nek.
  4. Kiindulási májbiopszia, amely krónikus hepatitisre utal.
  5. EKG-k, amelyek nem mutatnak akut ischaemiát vagy klinikailag jelentős eltérést.
  6. Normál kitágult retina vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

Általános kizárások

  1. Az LNF korábbi használata 12 hónapon belül.
  2. Jelenlegi vagy korábbi dekompenzált májbetegség.
  3. Humán immunhiány vírussal vagy hepatitis C vírussal (HCV) együtt fertőzött kimutatható HIV RNS és HCV RNS által.
  4. Jelentős portális hipertónia bizonyítéka.
  5. A vizelethajtót vagy paracentézist igénylő ascites vagy hepatikus encephalopathia jelenlegi bizonyítékai vagy története.
  6. Hepatocelluláris karcinóma anamnézisében.

  7. Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek:

    • Jelenlegi étkezési zavar
    • Bizonyíték az alkoholfogyasztás zavarára.
    • Kábítószerrel való visszaélés a szűrést megelőző 6 hónapban.

  8. A következők bármelyikének korábbi története vagy jelenlegi bizonyítékai:

    • Immunológiailag közvetített betegség,
    • retina rendellenesség vagy klinikailag jelentős szemészeti rendellenesség,
    • Bármilyen rosszindulatú daganat a szűrést megelőző 5 éven belül,
    • Cardiomyopathia vagy jelentős ischaemiás szív- vagy agyi érbetegség,
    • Krónikus tüdőbetegség,
    • Hasnyálmirigy-gyulladás vagy vastagbélgyulladás,
    • Súlyos vagy kontrollálatlan pszichiátriai rendellenesség.
  9. Egyéb jelentős egészségügyi állapot, amely beavatkozást igényelhet a vizsgálat során.
  10. Bármilyen körülmény, amely befolyásolhatja a megfelelő felszívódást.
  11. Terápia immunmoduláló szerrel, IFN-α-val (pl. IFN alfa-2a vagy IFN-alfa-2b, vagy pegilált IFN-alfa-2a vagy alfa 2b), citotoxikus szerrel vagy krónikus szisztémás kortikoszteroidokkal a szűrést követő 12 hónapon belül.
  12. Heparin vagy warfarin alkalmazása.
  13. Szisztémás antibiotikumok, gombaellenes szerek vagy vírusellenes szerek a HBV-től eltérő aktív fertőzések kezelésére.
  14. Szisztémás immunszuppresszív terápia átvétele.
  15. LNF, RTV, PEG IFN-alfa-2a, tenofovir vagy entekavir iránti intolerancia vagy túlérzékenység anamnézisében vagy bizonyítékaiban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Lonafarnib 50 mg BID + Ritonavir 100 mg BID
Drog: Lonafarnib
Lonafarnib (LNF) 50 mg BID
Más nevek:
  • LNF
  • Sarasar
  • EBP994
Drog: Ritonavir
Ritonavir (RTV) 100 mg BID
Más nevek:
  • Norvir
  • RTV
Kísérleti: 2. csoport
Lonafarnib 50 mg BID + Ritonavir 100 mg BID + PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Drog: Lonafarnib
Lonafarnib (LNF) 50 mg BID
Más nevek:
  • LNF
  • Sarasar
  • EBP994
Drog: Ritonavir
Ritonavir (RTV) 100 mg BID
Más nevek:
  • Norvir
  • RTV
Drog: PEG IFN-alfa-2a
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Más nevek:
  • Pegasys
  • pegilált interferon-alfa
Aktív összehasonlító: 3. csoport
placebo Lonafarnib + placebo Ritonavir + PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW
Drog: PEG IFN-alfa-2a
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Más nevek:
  • Pegasys
  • pegilált interferon-alfa
Drog: Placebo Lonafarnib
Placebo
Drog: Placebo Ritonavir
Placebo
Placebo Comparator: 4. csoport
placebo Lonafarnib + placebo Ritonavir
Drog: Placebo Lonafarnib
Placebo
Drog: Placebo Ritonavir
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani az összetett virológiai és biokémiai válaszarányt a kezelés végén (EOT) azoknál a betegeknél, akik naponta kétszer 50 mg/RTV 100 mg LNF-et kaptak, illetve a placebót kapó betegeknél.
Időkeret: 48 hét
48 hét
Összehasonlítani az összetett virológiai és biokémiai válaszarányt EOT-ban azoknál a betegeknél, akik napi kétszer 50 mg/RTV 100 mg LNF-et kapnak PEG IFN-alfa-2a-val 180 mcg QW-vel, és a placebót kapó betegekkel.
Időkeret: 48 hét
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EOT szövettani válaszarányának összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik naponta kétszer 50 mg/RTV 100 mg LNF-t kaptak, és a placebót kapó betegeknél.
Időkeret: 48 hét
48 hét
Az EOT szövettani válaszarányának összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik naponta kétszer 50 mg/RTV 100 mg LNF-et kaptak PEG IFN-alfa-2a-val 180 mcg QW-vel, valamint a placebót kapó betegeknél.
Időkeret: 48 hét
48 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQL) értékelése egy 48 hetes kezelési időszak során azoknál a betegeknél, akik naponta kétszer 50 mg/RTV 100 mg LNF-et kaptak a placebóval szemben.
Időkeret: 48 hét
48 hét
A HRQL értékelése egy 48 hetes kezelési időszak során olyan betegeknél, akik LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW placebóval szemben.
Időkeret: 48 hét
48 hét
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának értékelése [Biztonság és tolerálhatóság] 48 hetes kezelési periódus során azoknál a betegeknél, akik naponta kétszer 50 mg/RTV 100 mg LNF-et kaptak a placebóval szemben.
Időkeret: 48 hét
48 hét
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának értékelése [Biztonság és tolerálhatóság] egy 48 hetes kezelési időszak során olyan betegeknél, akik LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW placebóval szemben.
Időkeret: 48 hét
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eiger BioPharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EIG-LNF-011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis Delta vírus

Klinikai vizsgálatok a Lonafarnib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel