Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Lonafarnibu/Rytonawiru z pegylowanym interferonem-Alfa-2a i bez niego (D-LIVR)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Eiger BioPharmaceuticals

Faza 3, Matrix Design, częściowo podwójnie zaślepione, randomizowane badanie skuteczności i bezpieczeństwa 50 mg lonafarnibu/100 mg rytonawiru dwa razy na dobę zi bez 180 mcg PEG IFN-alfa-2a przez 48 tygodni w porównaniu z PEG IFN-alfa-2a Monoterapia i placebo u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu delta podtrzymujących terapię anty-HBV Nucleos(t)Ide (D-LIVR)

Dwa schematy zawierające LNF zostaną ocenione w badaniu fazy 3 D-LIVR: (1) LNF/RTV/PEG IFN-alfa-2a i (2) LNF/RTV. Każda z tych grup będzie miała punkty końcowe skuteczności, które mierzą korzyści kliniczne w odniesieniu do supresji wirusa i normalizacji aminotransferazy alaninowej (ALT). Dla każdego schematu zawierającego LNF zastosowany zostanie złożony punkt końcowy EOT (48 tygodni) odpowiedzi wirusologicznej i normalizacji ALT. Odpowiedź wirusologiczna zostanie zdefiniowana jako zmniejszenie o 2 log10 IU/ml w stosunku do wartości wyjściowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym częściowo podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu wykorzystany zostanie schemat matrycowy (czynnikowy) do oceny skuteczności i bezpieczeństwa LNF 50 mg/RTV 100 mg dwa razy dziennie (BID) z PEG IFN-alfa-2a 180 mcg i bez PEG raz w tygodniu (QW) przez 48 tygodni w porównaniu z brakiem leczenia (placebo LNF i placebo RTV) u pacjentów przewlekle zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu delta (HDV) i otrzymujących leczenie podtrzymujące nukleozydami anty-HBV (wirus zapalenia wątroby typu B).

Około 400 pacjentów zostanie zrandomizowanych ze stosunkiem alokacji 7:5:2:2 Wszyscy pacjenci będą otrzymywać/kontynuować podstawową terapię nukleozydową anty-HBV z entekawirem lub tenofowirem przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badanej terapii.

Wszyscy pacjenci, którzy ukończą 48 tygodni leczenia, zostaną poddani biopsji wątroby w celu oceny histologicznej w EOT i będą obserwowani przez dodatkowe 24 tygodnie poza badanym leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • C.H.U. Brugmann
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454052
        • Clinic of the Ministry of health of the South Ural state medical UNIVERSITY Russia, 2 infectious diseases Department.
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
        • Krasnodar specialized clinical infectious diseases hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121170
        • Modern Medicine Clinic, LLC
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127083
        • H-Clinic, LLC
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • National medical research center Phthisiopulmonology and infectious diseases of the Ministry of health of the Russian Federation
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • Healthy Family, LLC
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
        • Clinica UZI 4D, LLC
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443011
        • Medical University "Reaviz"
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443063
        • Hepatolog, LLC
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
        • State Budgetary Educational Institution of Higher Profesional Education "Stavropol State Medical University" of MoH
      • Yakutsk, Federacja Rosyjska, 677005
        • Office for treatment of patients with viral hepatitis GBU Sakha (Yakutia) "Yakut Republican clinical hospital"
  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Francja, 06200
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Francja, 67098
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
    • Hauts De Seine
      • Clichy cedex, Hauts De Seine, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francja, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
    • Seine Saint Denis
      • Bondy, Seine Saint Denis, Francja, 93140
        • Hôpital Jean Verdier
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francja, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Indyk
      • Diyarbakir, Indyk, 21280
        • Dicle University, Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk
        • Koc University Hospital
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beer-Sheva, Izrael, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52363
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
  • Mongolia
      • Ulaanbaatar, Mongolia, 14230-0054
        • The Liver Center
  • Mołdawia, Republika
      • Chisinau, Mołdawia, Republika, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Mołdawia, Republika, 2025
        • ISMP Spitalul Clinic Republican "Timofei Mosneaga"
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite - Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Niemcy, 10439
        • Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Goethe Universität Frankfurt Am Main
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
  • Nowa Zelandia
      • Grafton, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 021105
        • Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumunia, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Bucuresti, Rumunia, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
      • Bucuresti, Rumunia, 030303
        • Fundatia "Dr. Victor Babes"
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Asia Pacific Liver Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Health System
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center Sacramento
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510-3206
        • Yale University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Schiff Center for Liver Disease
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • National Institutes of Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11016
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Central Sooner Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8857
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern, Hepatologie, Bauchzentrum, INO- A, Ms. Kathrin Husi
  • Szwecja
      • Falun, Szwecja, 79182
        • Falu Lasarett
      • Huddinge, Szwecja, 14157
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Malmö, Szwecja, 205 02
        • Skanes universitetssjukhus
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50004
        • Changhua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Tajwan, 600
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 824
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan County, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Hospital of the state institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloi of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Medical Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Research LLC
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Medical Center "Harmony of Beauty", LLC
      • Kyiv, Ukraina, 03035
        • Medical Center "Preventclinic", LLC
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Hospital of Poltava Regional Council"
      • Sumy, Ukraina, 40000
        • University Hospital of Sumy State University
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Municipal non-profit enterprise " Vinnytsia city clinical hospital No. 1"
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
      • Messina, Włochy, 98124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Włochy, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
      • Modena, Włochy, 1355
        • Universita di Modena e Reggio Emilia. Nuovo Ospedale civil
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Parma, Włochy, 43100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Włochy, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Torino, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Royal London Hospital
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przewlekłe zakażenie HDV trwające co najmniej 6 miesięcy, udokumentowane dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał HDV i RNA HDV ≥ 500 IU/ml.

    Uwaga: Dozwolone są wszystkie genotypy wirusa HDV.

  2. Wyraźna supresja DNA HBV po co najmniej 12 tygodniach leczenia nukleozydami anty-HBV entekawirem lub tenofowirem przed rozpoczęciem leczenia.
  3. AlAT w surowicy > 1,3 x górna granica normy (GGN) i < 10 x GGN.
  4. Wyjściowa biopsja wątroby wykazująca objawy przewlekłego zapalenia wątroby.
  5. EKG nie wykazujące ostrego niedokrwienia ani istotnych klinicznie nieprawidłowości.
  6. Normalne badanie rozszerzonej siatkówki.

Kryteria wyłączenia:

Wyłączenia ogólne

  1. Poprzednie użycie LNF w ciągu 12 miesięcy.
  2. Obecna lub wcześniejsza historia zdekompensowanej choroby wątroby.
  3. Współzakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) przez wykrywalne odpowiednio RNA HIV i RNA HCV.
  4. Dowód znacznego nadciśnienia wrotnego.
  5. Aktualne dowody lub historia wodobrzusza wymagającego leków moczopędnych lub paracentezy lub encefalopatii wątrobowej.
  6. Historia raka wątrobowokomórkowego.

  7. Pacjenci z którymkolwiek z poniższych:

    • Obecne zaburzenie odżywiania
    • Dowody zaburzeń związanych z używaniem substancji alkoholowych.
    • Nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

  8. Wcześniejsza historia lub aktualne dowody na którekolwiek z poniższych:

    • Choroba o podłożu immunologicznym,
    • Zaburzenia siatkówki lub istotne klinicznie zaburzenia oczu,
    • Jakikolwiek nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym,
    • Kardiomiopatia lub istotna niedokrwienna choroba serca lub naczyń mózgowych,
    • Przewlekła choroba płuc,
    • Zapalenie trzustki lub zapalenie jelita grubego,
    • Ciężkie lub niekontrolowane zaburzenie psychiczne.
  9. Inny istotny stan chorobowy, który może wymagać interwencji podczas badania.
  10. Każdy stan, który może mieć wpływ na prawidłowe wchłanianie.
  11. Terapia środkiem immunomodulującym, IFN-α (np. IFN alfa-2a lub IFN-alfa-2b albo pegylowanym IFN-alfa-2a lub alfa 2b), środkiem cytotoksycznym lub przewlekłymi ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego.
  12. Stosowanie heparyny lub warfaryny.
  13. Ogólnoustrojowe antybiotyki, leki przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe stosowane w leczeniu aktywnego zakażenia innego niż HBV.
  14. Odbiór ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej.
  15. Historia lub dowody na jakąkolwiek nietolerancję lub nadwrażliwość na LNF, RTV, PEG IFN-alfa-2a, tenofowir lub entekawir.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Lonafarnib 50 mg BID + Rytonawir 100 mg BID
Lek: Lonafarnib
Lonafarnib (LNF) 50 mg BID
Inne nazwy:
  • LNF
  • Sarasar
  • EBP994
Lek: Rytonawir
Rytonawir (RTV) 100 mg BID
Inne nazwy:
  • Norwir
  • RTV
Eksperymentalny: Grupa 2
Lonafarnib 50 mg BID + Rytonawir 100 mg BID + PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Lek: Lonafarnib
Lonafarnib (LNF) 50 mg BID
Inne nazwy:
  • LNF
  • Sarasar
  • EBP994
Lek: Rytonawir
Rytonawir (RTV) 100 mg BID
Inne nazwy:
  • Norwir
  • RTV
Lek: PEG IFN-alfa-2a
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Inne nazwy:
  • Pegazy
  • pegylowany interferon alfa
Aktywny komparator: Grupa 3
placebo Lonafarnib + placebo Rytonawir + PEG IFN-alfa-2a 180 μg QW
Lek: PEG IFN-alfa-2a
PEG IFN alfa-2a 180 mcg QW
Inne nazwy:
  • Pegazy
  • pegylowany interferon alfa
Lek: Placebo Lonafarnib
Placebo
Lek: Placebo Rytonawir
Placebo
Komparator placebo: Grupa 4
placebo Lonafarnib + placebo Rytonawir
Lek: Placebo Lonafarnib
Placebo
Lek: Placebo Rytonawir
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie łącznego wskaźnika odpowiedzi wirusologicznej i biochemicznej na koniec leczenia (EOT) u pacjentów otrzymujących 50 mg LNF/100 mg RTV dwa razy na dobę w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Porównanie łącznego wskaźnika odpowiedzi wirusologicznej i biochemicznej w EOT u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg BID z PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika odpowiedzi histologicznej w EOT u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg BID z pacjentami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Porównanie wskaźnika odpowiedzi histologicznej w EOT u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg BID z PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) w ciągu 48-tygodniowego okresu leczenia u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg BID w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Ocena HRQL w 48-tygodniowym okresie leczenia u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [bezpieczeństwo i tolerancja] w ciągu 48-tygodniowego okresu leczenia u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg dwa razy na dobę w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [bezpieczeństwo i tolerancja] w 48-tygodniowym okresie leczenia u pacjentów otrzymujących LNF 50 mg/RTV 100 mg BID/PEG IFN-alfa-2a 180 mcg QW w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eiger BioPharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIG-LNF-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus zapalenia wątroby typu delta

Badania kliniczne na Lonafarnib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj