Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности и безопасности лонафарниба/ритонавира с пегилированным интерфероном-альфа-2а и без него (D-LIVR)

13 апреля 2023 г. обновлено: Eiger BioPharmaceuticals

Фаза 3, матричный дизайн, частично двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности 50 мг лонафарниба/100 мг ритонавира два раза в день с и без 180 мкг ПЭГ-ИФН-альфа-2а в течение 48 недель по сравнению с ПЭГ-ИФН-альфа-2а Монотерапия и лечение плацебо у пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита Delta, поддерживающих терапию анти-HBV Nucleos(t)Ide (D-LIVR)

В исследовании D-LIVR фазы 3 будут оцениваться две схемы, содержащие LNF: (1) LNF/RTV/PEG IFN-alfa-2a и (2) LNF/RTV. Каждая из этих групп будет иметь конечные точки эффективности, которые измеряют клиническую пользу в отношении подавления вируса и нормализации аланинаминотрансферазы (АЛТ). Для каждой схемы, содержащей ЛНФ, будет использоваться комбинированная конечная точка EOT (48 недель), вирусологический ответ и нормализация АЛТ. Вирусологический ответ определяется как снижение на 2 log10 МЕ/мл по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это частично двойное слепое рандомизированное исследование будет использовать матричный (факторный) дизайн для оценки эффективности и безопасности LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в день (дважды в сутки) с ПЕГ-ИФН-альфа-2а и без него 180 мкг один раз в неделю. (QW) в течение 48 недель по сравнению с отсутствием лечения (плацебо LNF и плацебо RTV) у пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита дельта (HDV) и получающих анти-HBV (вирус гепатита B) нуклеоз(т)идную поддерживающую терапию.

Приблизительно 400 пациентов будут рандомизированы с соотношением распределения 7:5:2:2. Все пациенты будут получать/поддерживать фоновую анти-HBV нуклеоз(т)идную терапию энтекавиром или тенофовиром в течение как минимум 12 недель до начала исследуемой терапии.

Всем пациентам, прошедшим 48-недельный курс лечения, будет проведена биопсия печени для гистологического исследования во время EOT, после чего они будут наблюдаться в течение дополнительных 24 недель после окончания исследуемого лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

407

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Bruxelles, Бельгия, 1020
        • C.H.U. Brugmann
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Болгария
      • Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Германия, 10439
        • Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Германия, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Германия, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
        • Goethe Universität Frankfurt Am Main
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Германия, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beer-Sheva, Израиль, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Израиль, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Center
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nahariya, Израиль, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 52363
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Foggia, Италия, 71100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
      • Messina, Италия, 98124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milano, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Италия, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
      • Modena, Италия, 1355
        • Universita di Modena e Reggio Emilia. Nuovo Ospedale civil
      • Napoli, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Parma, Италия, 43100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pisa, Италия, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Италия, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Torino, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
  • Молдова, Республика
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD-2025
        • Rtl Sm Srl
      • Chisinau, Молдова, Республика, 2025
        • ISMP Spitalul Clinic Republican "Timofei Mosneaga"
  • Монголия
      • Ulaanbaatar, Монголия, 14230-0054
        • The Liver Center
  • Новая Зеландия
      • Grafton, Новая Зеландия, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан, 74800
        • The Aga Khan University
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454052
        • Clinic of the Ministry of health of the South Ural state medical UNIVERSITY Russia, 2 infectious diseases Department.
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350000
        • Krasnodar specialized clinical infectious diseases hospital
      • Moscow, Российская Федерация, 121170
        • Modern Medicine Clinic, LLC
      • Moscow, Российская Федерация, 127083
        • H-Clinic, LLC
      • Moscow, Российская Федерация, 127473
        • National medical research center Phthisiopulmonology and infectious diseases of the Ministry of health of the Russian Federation
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630099
        • Healthy Family, LLC
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • Clinica UZI 4D, LLC
      • Samara, Российская Федерация, 443011
        • Medical University "Reaviz"
      • Samara, Российская Федерация, 443063
        • Hepatolog, LLC
      • Stavropol, Российская Федерация, 355017
        • State Budgetary Educational Institution of Higher Profesional Education "Stavropol State Medical University" of MoH
      • Yakutsk, Российская Федерация, 677005
        • Office for treatment of patients with viral hepatitis GBU Sakha (Yakutia) "Yakut Republican clinical hospital"
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния, 021105
        • Institutul National De Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Румыния, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Bucuresti, Румыния, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
      • Bucuresti, Румыния, 030303
        • Fundatia "Dr. Victor Babes"
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
  • Соединенное Королевство
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Royal London Hospital
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Asia Pacific Liver Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University Of California Davis Health System
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center Sacramento
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510-3206
        • Yale University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Schiff Center for Liver Disease
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • National Institutes of Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11016
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
        • Central Sooner Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8857
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 50004
        • Changhua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Тайвань, 600
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 824
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan County, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Турция
      • Diyarbakir, Турция, 21280
        • Dicle University, Medical faculty
      • Istanbul, Турция
        • Koc University Hospital
      • Izmir, Турция, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61039
        • Hospital of the state institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloi of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Украина, 02091
        • Medical Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Research LLC
      • Kyiv, Украина, 01135
        • Medical Center "Harmony of Beauty", LLC
      • Kyiv, Украина, 03035
        • Medical Center "Preventclinic", LLC
      • Poltava, Украина, 36011
        • Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Hospital of Poltava Regional Council"
      • Sumy, Украина, 40000
        • University Hospital of Sumy State University
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • Municipal non-profit enterprise " Vinnytsia city clinical hospital No. 1"
  • Франция
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Франция, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Франция, 67098
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Франция, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
    • Hauts De Seine
      • Clichy cedex, Hauts De Seine, Франция, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Франция, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Франция, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
    • Seine Saint Denis
      • Bondy, Seine Saint Denis, Франция, 93140
        • Hôpital Jean Verdier
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Франция, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital Bern, Hepatologie, Bauchzentrum, INO- A, Ms. Kathrin Husi
  • Швеция
      • Falun, Швеция, 79182
        • Falu Lasarett
      • Huddinge, Швеция, 14157
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Malmö, Швеция, 205 02
        • Skånes universitetssjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Хроническая инфекция HDV в течение не менее 6 месяцев, подтвержденная положительным тестом на антитела к HDV и РНК HDV ≥ 500 МЕ/мл.

    Примечание: разрешены все генотипы HDV.

  2. Демонстрируемое подавление ДНК ВГВ после не менее 12 недель лечения нуклеоз(т)идами против ВГВ энтекавиром или тенофовиром до начала терапии.
  3. АЛТ в сыворотке > 1,3 х верхней границы нормального диапазона (ВГН) и < 10 х ВГН.
  4. Базовая биопсия печени, демонстрирующая признаки хронического гепатита.
  5. ЭКГ, демонстрирующие отсутствие острой ишемии или клинически значимой патологии.
  6. Нормальная расширенная сетчатка при осмотре.

Критерий исключения:

Общие исключения

  1. Предыдущее использование LNF в течение 12 месяцев.
  2. Текущая или предыдущая история декомпенсированного заболевания печени.
  3. Коинфекция вирусом иммунодефицита человека или вирусом гепатита С (ВГС) по определяемым РНК ВИЧ и РНК ВГС соответственно.
  4. Признаки выраженной портальной гипертензии.
  5. Текущие данные или история асцита, требующего диуретиков или парацентеза, или печеночной энцефалопатии.
  6. Гепатоцеллюлярная карцинома в анамнезе.

  7. Пациенты с любым из следующего:

    • Текущее расстройство пищевого поведения
    • Доказательства расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
    • Злоупотребление наркотиками в течение предыдущих 6 месяцев до скрининга.

  8. Предыдущая история или текущие доказательства любого из следующего:

    • Иммуноопосредованное заболевание,
    • Заболевание сетчатки или клинически значимое офтальмологическое заболевание,
    • Любое злокачественное новообразование в течение 5 лет до скрининга,
    • Кардиомиопатия или выраженная ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания,
    • Хроническая болезнь легких,
    • панкреатит или колит,
    • Тяжелое или неконтролируемое психическое расстройство.
  9. Другое серьезное заболевание, которое может потребовать вмешательства во время исследования.
  10. Любое состояние, которое может повлиять на правильное усвоение.
  11. Терапия иммуномодулирующим средством, ИФН-α (например, ИФН альфа-2а или ИФН-альфа-2b, или пегилированный ИФН-альфа-2а или альфа-2b), цитотоксическим средством или хроническим системным кортикостероидом в течение 12 месяцев после скрининга.
  12. Применение гепарина или варфарина.
  13. Системные антибиотики, противогрибковые или противовирусные препараты для лечения активной инфекции, отличной от ВГВ.
  14. Получение системной иммуносупрессивной терапии.
  15. История или доказательства любой непереносимости или гиперчувствительности к LNF, RTV, PEG IFN-alfa-2a, тенофовиру или энтекавиру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Лонафарниб 50 мг 2 раза в сутки + ритонавир 100 мг 2 раза в сутки
Лекарство: Лонафарниб
Лонафарниб (LNF) 50 мг два раза в день
Другие имена:
  • ЛНФ
  • Сарасар
  • EBP994
Лекарство: Ритонавир
Ритонавир (RTV) 100 мг два раза в день
Другие имена:
  • Норвир
  • РТВ
Экспериментальный: Группа 2
Лонафарниб 50 мг 2 раза в сутки + ритонавир 100 мг 2 раза в сутки + ПЭГ-ИФН альфа-2а 180 мкг 1 раз в неделю
Лекарство: Лонафарниб
Лонафарниб (LNF) 50 мг два раза в день
Другие имена:
  • ЛНФ
  • Сарасар
  • EBP994
Лекарство: Ритонавир
Ритонавир (RTV) 100 мг два раза в день
Другие имена:
  • Норвир
  • РТВ
Лекарство: ПЭГ-ИФН-альфа-2а
ПЭГ-ИФН альфа-2а 180 мкг 1 раз в неделю
Другие имена:
  • Пегасис
  • пегилированный интерферон-альфа
Активный компаратор: Группа 3
плацебо Лонафарниб + плацебо Ритонавир + ПЭГ IFN-альфа-2а 180 мкг QW
Лекарство: ПЭГ-ИФН-альфа-2а
ПЭГ-ИФН альфа-2а 180 мкг 1 раз в неделю
Другие имена:
  • Пегасис
  • пегилированный интерферон-альфа
Лекарство: Плацебо Лонафарниб
Плацебо
Лекарство: Плацебо Ритонавир
Плацебо
Плацебо Компаратор: Группа 4
плацебо лонафарниб + плацебо ритонавир
Лекарство: Плацебо Лонафарниб
Плацебо
Лекарство: Плацебо Ритонавир
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить общую частоту вирусологического и биохимического ответа в конце лечения (EOT) у пациентов, получавших LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель
Сравнить комбинированный вирусологический и биохимический ответ на EOT у пациентов, получавших LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в сутки с PEG IFN-alfa-2a 180 мкг QW, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить частоту гистологического ответа при EOT у пациентов, получавших LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель
Сравнить частоту гистологического ответа при EOT у пациентов, получавших LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в сутки с PEG IFN-alfa-2a 180 мкг QW, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель
Оценить связанное со здоровьем качество жизни (HRQL) в течение 48-недельного периода лечения у пациентов, получавших LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в день по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель
Оценить HRQL в течение 48-недельного периода лечения у пациентов, получающих LNF 50 мг/RTV 100 мг BID/PEG IFN-alfa-2a 180 мкг QW по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель
Оценить частоту нежелательных явлений, связанных с лечением [безопасность и переносимость] в течение 48-недельного периода лечения у пациентов, получавших LNF 50 мг/RTV 100 мг два раза в день по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель
Оценить частоту возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением [безопасность и переносимость], в течение 48-недельного периода лечения у пациентов, получавших ЛНФ 50 мг/ритонавир 100 мг два раза в день/ПЭГ IFN-альфа-2а 180 мкг QW по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eiger BioPharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EIG-LNF-011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться