- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03720743
Virkning af Biodanza på begær, excitation og seksuel hæmning
Effekt af et Biodanza-program på begær, excitation og seksuel hæmning hos unge voksne. En randomiseret pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af et 10 ugers biodanza-program på seksuel lyst og hæmning/ophidselse af en prøve af raske unge voksne.
Der blev udført et randomiseret klinisk studie, som involverede i alt 86 unge voksne fordelt på Intervention Group (BG) og Control Group (CG), der udførte biodanza-sessioner i løbet af 10 uger. Seksuel Desire Inventory (SDI) og Sexual Inhibition/Sexual Arousal-Short Form Scale (SIS/SES-SF) blev gennemført før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- at have udfyldt online spørgeskemaet korrekt.
- at deltage i minimum otte Biodanza-sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- over 30 år.
- tilstedeværelsen af en eller anden form for fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der kunne forhindre deres deltagelse i terapien eller udfyldelsen af spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biodanza
Interventionsgruppen modtog i alt 10 sessioner en gang om ugen i løbet af to måneder.
Hver session varede 60 minutter.
Alle sessioner begyndte med en 10-minutters opvarmningsperiode, der kombinerede musik og lavintensive bevægelser som en velkomstrunde, fulgte individuelle øvelser, i par og/eller grupper, som inkluderede dans kombineret med øvelser baseret på de fem linjer i Biodanza (vitalitet). , seksualitet, kreativitet, affektivitet og transcendens).
Til sidst blev der afholdt en fest- og afskedsrunde på 10 minutter.
I slutningen af hver session blev deltagerne bedt om at dele deres erfaringer med resten af gruppen.
|
Interventionsgruppen modtog i alt 10 sessioner en gang om ugen i løbet af to måneder.
Hver session varede 60 minutter.
Alle sessioner begyndte med en 10-minutters opvarmningsperiode, der kombinerede musik og lavintensive bevægelser som en velkomstrunde, fulgte individuelle øvelser, i par og/eller grupper, som inkluderede dans kombineret med øvelser baseret på de fem linjer i Biodanza (vitalitet). , seksualitet, kreativitet, affektivitet og transcendens).
Til sidst blev der afholdt en fest- og afskedsrunde på 10 minutter.
I slutningen af hver session blev deltagerne bedt om at dele deres erfaringer med resten af gruppen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undersøgelsen tillod kontrolgruppepersoner at deltage i Biodanza-sessioner efter opfølgningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel lyst
Tidsramme: 3 måneder
|
Sexual Desire Inventory (SDI) dannet af 13 elementer, opdelt i dyadisk seksuel lyst (Dyadic SD) (punkt 1-9) og solitary seksuel lyst (Solitary SD) (emne 10-13), og vurderet efter en Likert-skala efter frekvens (0 = aldrig og 7 = mere end én gang om dagen), og intensitet (0 = ikke lyst og 8 = stærkt ønske), i et samlet interval mellem 0 og 101 point, er højere ønsket jo større responsresultatet er.
|
3 måneder
|
|
Seksuel ophidselse/seksuel hæmning
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaer til seksuel hæmning/seksuel ophidselse - Kort form består af 14 punkter med svar vurderet ved hjælp af en Likert-skala 1-4 (1 = helt enig; 4 = helt uenig), der måler tre underskalaer: Sexual Excitation Scale (SES) (punkt 1) , 3, 8, 10, 11, 14) med et scoreområde mellem 4 og 16; Seksuel hæmningsskala 1 (SIS1) (punkt 4, 9, 12, 13) relateret til distraktion/koncentration i seksuel præstation, med et interval mellem 4 og 16, og seksuel hæmningsskala 2 (SIS2) (punkt 2, 5, 6, 7) relateret til frygten for at blive opdaget eller at pådrage sig en eller anden form for seksuelt overført infektion (STI), med et interval mellem 4 og 16.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- amuelle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .