- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03720743
Vliv Biodanzy na touhu, vzrušení a sexuální inhibici
Vliv programu Biodanza na touhu, vzrušení a sexuální inhibici u mladých dospělých. Randomizovaná pilotní studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 10týdenního programu biodanza na sexuální touhu a inhibici/vzrušení u vzorku zdravých mladých dospělých.
Byla provedena randomizovaná klinická studie, do které se zapojilo celkem 86 mladých dospělých rozdělených do intervenční skupiny (BG) a kontrolní skupiny (CG), kteří prováděli biodanza sezení po dobu 10 týdnů. Před a po intervenci byly dokončeny inventář sexuální touhy (SDI) a škála sexuální inhibice/sexuální vzrušení-krátká forma (SIS/SES-SF).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- po správném vyplnění online dotazníku.
- zúčastnit se minimálně osmi lekcí Biodanzy.
Kritéria vyloučení:
- starší 30 let.
- přítomnost nějakého druhu tělesného nebo duševního postižení, které by mohlo bránit jejich účasti na terapii nebo vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Biodanza
Intervenční skupina absolvovala celkem 10 sezení jednou týdně v průběhu dvou měsíců.
Každé sezení trvalo 60 minut.
Všechny lekce začínaly 10minutovou zahřívací periodou kombinující hudbu a pohyby s nízkou intenzitou jako uvítací kolo, následovala individuální cvičení ve dvojicích a/nebo skupinách, která zahrnovala tanec kombinovaný se cvičením založeným na pěti liniích Biodanzy (vitality sexualita, kreativita, afektivita a transcendence).
Nakonec se konalo slavnostní a rozlučkové kolo 10 minut.
Na konci každého sezení byli účastníci požádáni, aby se podělili o své zkušenosti se zbytkem skupiny.
|
Intervenční skupina absolvovala celkem 10 sezení jednou týdně v průběhu dvou měsíců.
Každé sezení trvalo 60 minut.
Všechny lekce začínaly 10minutovou zahřívací periodou kombinující hudbu a pohyby s nízkou intenzitou jako uvítací kolo, následovala individuální cvičení ve dvojicích a/nebo skupinách, která zahrnovala tanec kombinovaný se cvičením založeným na pěti liniích Biodanzy (vitality sexualita, kreativita, afektivita a transcendence).
Nakonec se konalo slavnostní a rozlučkové kolo 10 minut.
Na konci každého sezení byli účastníci požádáni, aby se podělili o své zkušenosti se zbytkem skupiny.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studie umožnila subjektům kontrolní skupiny účastnit se sezení Biodanza po období sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sexuální touha
Časové okno: 3 měsíce
|
Inventář sexuální touhy (SDI) tvořený 13 položkami, rozdělenými na dyadickou sexuální touhu (Dyadic SD) (položky 1-9) a osamělou sexuální touhu (Solitary SD) (položky 10-13) a hodnocené Likertovou stupnicí podle frekvence (0 = nikdy a 7 = více než jednou denně) a intenzita (0 = netouží a 8 = silná touha), v celkovém rozmezí mezi 0 a 101 body, přičemž čím vyšší je touha, tím větší je výsledek odezvy.
|
3 měsíce
|
Sexuální vzrušení/sexuální inhibice
Časové okno: 3 měsíce
|
Škály sexuální inhibice/sexuálního vzrušení – krátká forma se skládá ze 14 položek s odpověďmi hodnocenými pomocí Likertovy škály 1-4 (1 = zcela souhlasím; 4 = zcela nesouhlasím), které měří tři dílčí škály: Škála sexuálního vzrušení (SES) (položky 1 , 3, 8, 10, 11, 14) s rozsahem skóre mezi 4 a 16; Škála sexuální inhibice 1 (SIS1) (položky 4, 9, 12, 13) související s rozptýlením/koncentrací při sexuálním výkonu s rozsahem mezi 4 a 16 a Škála sexuální inhibice 2 (SIS2) (položky 2, 5, 6, 7) související se strachem, že bude odhalen nebo nakazit se nějakým typem sexuálně přenosné infekce (STI), s rozsahem mezi 4 a 16.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- amuelle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .