- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03720743
Wpływ Biodanzy na pożądanie, pobudzenie i zahamowanie seksualne
Wpływ programu Biodanza na pożądanie, pobudzenie i zahamowanie seksualne u młodych dorosłych. Randomizowane badanie pilotażowe
celem tego badania było zbadanie wpływu 10-tygodniowego programu biodanza na pożądanie seksualne oraz hamowanie/podniecenie w grupie zdrowych, młodych dorosłych.
Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem łącznie 86 młodych dorosłych, podzielonych na grupę interwencyjną (BG) i grupę kontrolną (CG), przeprowadzających sesje biodanzy przez 10 tygodni. Inwentarz pożądania seksualnego (SDI) i skala zahamowania seksualnego / podniecenia seksualnego - krótka forma (SIS / SES-SF) zostały wypełnione przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- po prawidłowym wypełnieniu kwestionariusza online.
- uczestniczyć w co najmniej ośmiu sesjach Biodanzy.
Kryteria wyłączenia:
- przekroczyć 30 lat.
- obecność pewnego rodzaju niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej, która mogłaby uniemożliwić udział w terapii lub wypełnienie kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biodanza
Grupa interwencyjna otrzymała łącznie 10 sesji, raz w tygodniu, w ciągu dwóch miesięcy.
Każda sesja trwała 60 minut.
Wszystkie sesje rozpoczynały się 10-minutową rozgrzewką, łączącą muzykę i ruchy o niskiej intensywności jako rundę powitalną, po której następowały ćwiczenia indywidualne, w parach i/lub grupach, które obejmowały taniec połączony z ćwiczeniami opartymi na pięciu liniach Biodanzy (witalność seksualność, twórczość, uczuciowość i transcendencja).
Na koniec odbyła się 10-minutowa runda świętowania i pożegnania.
Na koniec każdej sesji uczestnicy byli proszeni o podzielenie się swoimi doświadczeniami z resztą grupy.
|
Grupa interwencyjna otrzymała łącznie 10 sesji, raz w tygodniu, w ciągu dwóch miesięcy.
Każda sesja trwała 60 minut.
Wszystkie sesje rozpoczynały się 10-minutową rozgrzewką, łączącą muzykę i ruchy o niskiej intensywności jako rundę powitalną, po której następowały ćwiczenia indywidualne, w parach i/lub grupach, które obejmowały taniec połączony z ćwiczeniami opartymi na pięciu liniach Biodanzy (witalność seksualność, twórczość, uczuciowość i transcendencja).
Na koniec odbyła się 10-minutowa runda świętowania i pożegnania.
Na koniec każdej sesji uczestnicy byli proszeni o podzielenie się swoimi doświadczeniami z resztą grupy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badanie umożliwiło osobom z grupy kontrolnej udział w sesjach Biodanza po okresie obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pożądanie seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inwentarz pożądania seksualnego (SDI) złożony z 13 pozycji, podzielonych na diadyczne pożądanie seksualne (Dyadic SD) (pozycje 1-9) i samotne pożądanie seksualne (Solitary SD) (pozycje 10-13) i oceniane za pomocą skali Likerta według częstotliwości (0 = nigdy, a 7 = częściej niż raz dziennie) i intensywność (0 = brak pragnienia, a 8 = silne pragnienie), w łącznym zakresie od 0 do 101 punktów, przy czym im większe pragnienie, tym większy wynik odpowiedzi.
|
3 miesiące
|
|
Podniecenie seksualne / zahamowanie seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skrócona Skala Zahamowania Seksualnego/Podniecenia Seksualnego składa się z 14 pozycji z odpowiedziami ocenianymi za pomocą skali Likerta 1-4 (1 = całkowicie się zgadzam; 4 = całkowicie się nie zgadzam), które mierzą trzy podskale: Skala Podniecenia Seksualnego (SES) (pozycje 1 , 3, 8, 10, 11, 14) z przedziałem punktowym od 4 do 16; Skala Zahamowania Seksualnego 1 (SIS1) (pozycje 4, 9, 12, 13) dotyczyła rozproszenia/koncentracji podczas wykonywania czynności seksualnych, w zakresie od 4 do 16, oraz Skala Zahamowania Seksualnego 2 (SIS2) (pozycje 2, 5, 6, 7) związane ze strachem przed wykryciem lub zarażeniem się jakąś chorobą przenoszoną drogą płciową (STI), w zakresie od 4 do 16.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- amuelle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .