- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03720743
Effect van Biodanza op verlangen, opwinding en seksuele remming
Effect van een Biodanza-programma op verlangen, opwinding en seksuele remming bij jonge volwassenen. Een gerandomiseerde pilotstudie
het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een biodanza-programma van 10 weken op het seksuele verlangen en de remming/opwinding van een steekproef van gezonde jonge volwassenen.
Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd, waarbij in totaal 86 jongvolwassenen, verdeeld in Interventiegroep (BG) en Controlegroep (CG), gedurende 10 weken biodanza-sessies uitvoerden. De Sexual Desire Inventory (SDI) en de Sexual Inhibition/Sexual Arousal-Short Form Scale (SIS/SES-SF) werden voor en na de interventie ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- de online vragenlijst correct heeft ingevuld.
- om minimaal acht Biodanza-sessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- ouder zijn dan 30 jaar.
- de aanwezigheid van een soort fysieke of mentale handicap die hun deelname aan de therapie of het invullen van de vragenlijsten zou kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biodanza
Interventiegroep ontving in totaal 10 sessies, eenmaal per week, gedurende twee maanden.
Elke sessie duurde 60 minuten.
Alle sessies begonnen met een opwarmperiode van 10 minuten waarin muziek en bewegingen van lage intensiteit werden gecombineerd als welkomstronde, gevolgd door individuele oefeningen, in paren en/of groepen, waaronder dans gecombineerd met oefeningen gebaseerd op de vijf regels van Biodanza (vitaliteit seksualiteit, creativiteit, affectiviteit en transcendentie).
Tot slot werd er een feest- en afscheidsronde van 10 minuten gehouden.
Aan het einde van elke sessie werd de deelnemers gevraagd hun ervaringen te delen met de rest van de groep.
|
Interventiegroep ontving in totaal 10 sessies, eenmaal per week, gedurende twee maanden.
Elke sessie duurde 60 minuten.
Alle sessies begonnen met een opwarmperiode van 10 minuten waarin muziek en bewegingen van lage intensiteit werden gecombineerd als welkomstronde, gevolgd door individuele oefeningen, in paren en/of groepen, waaronder dans gecombineerd met oefeningen gebaseerd op de vijf regels van Biodanza (vitaliteit seksualiteit, creativiteit, affectiviteit en transcendentie).
Tot slot werd er een feest- en afscheidsronde van 10 minuten gehouden.
Aan het einde van elke sessie werd de deelnemers gevraagd hun ervaringen te delen met de rest van de groep.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dankzij het onderzoek konden proefpersonen uit de controlegroep na de follow-upperiode deelnemen aan Biodanza-sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel verlangen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sexual Desire Inventory (SDI) gevormd door 13 items, onderverdeeld in dyadische seksuele begeerte (Dyadische SD) (items 1-9) en eenzame seksuele begeerte (Solitary SD) (items 10-13), en gewaardeerd door een Likert-schaal volgens frequentie (0 = nooit, en 7 = meer dan één keer per dag), en intensiteit (0 = geen verlangen, en 8 = sterk verlangen), in een totaalbereik tussen 0 en 101 punten, hoe hoger het verlangen, hoe groter het responsresultaat.
|
3 maanden
|
|
Seksuele opwinding/seksuele remming
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Seksuele Inhibitie/Seksuele Opwinding Schalen - Korte vorm bestaat uit 14 items met antwoorden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal 1-4 (1 = helemaal mee eens; 4 = helemaal mee oneens) die drie subschalen meten: Sexual Excitation Scale (SES) (items 1 , 3, 8, 10, 11, 14) met een scorebereik tussen 4 en 16; Seksuele remmingsschaal 1 (SIS1) (items 4, 9, 12, 13) had betrekking op afleiding/concentratie bij seksuele prestaties, met een bereik tussen 4 en 16, en seksuele remmingsschaal 2 (SIS2) (items 2, 5, 6, 7) gerelateerd aan de angst om ontdekt te worden of om een soort seksueel overdraagbare aandoening (soa) op te lopen, met een bereik tussen 4 en 16.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- amuelle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .