Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verbale sandsynlighedsudtryk i perioperativ risiko

17. september 2019 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Hvad er den numeriske oversættelse af verbale sandsynlighedsudtryk, der bruges af patienter og læger i forbindelse med kommunikation af peri-operativ risiko?

Før en operation bruger læger udtryk som høj risiko eller lav risiko for at beskrive chancen for, at der opstår komplikationer. Komplikationer omfatter ting som slagtilfælde og hjerteanfald og endda død. Det menes, at brugen af ​​ord som dette i stedet for procenter gør det lettere for patienterne at forstå deres risikoniveau. Det er også ofte svært for en læge at give en patient en nøjagtig procentdel.

Det er vigtigt, at patienterne har en god forståelse af deres risikoniveau forbundet med en operation, så de kan træffe informerede beslutninger om, hvorvidt de skal gå videre med den. Dette er en vigtig del af at indhente samtykke før en operation.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det er nyttigt at bruge udtryk som høj risiko og lav risiko til at kommunikere chancen for, at der opstår en komplikation under en operation.

Forskellige patienter kan tillægge disse udtryk forskellige betydninger. Hvis det viser sig, at patienterne fortolker disse udtryk anderledes, end hvad lægen havde tænkt sig, ville det tyde på, at den måde, læger kommunikerer risiko til patienter på, bør gennemgås.

Patienterne vil blive spurgt, om de er villige til at deltage i undersøgelsen, og efter at have givet samtykke vil de udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet vil liste forskellige udtryk, som læger bruger til at beskrive chancen for, at der opstår en komplikation under en operation, såsom høj risiko og lav risiko. Hver deltager vil blive bedt om at give en procentdel for hvert af udtryk. Spørgeskemaet vil blive udfyldt af patienter, der venter på at blive opereret på Royal Hallamshire Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fælles beslutningstagning er central i samtykkeprocessen forud for operation og anæstesi. Verbale sandsynlighedsudtryk bruges almindeligvis af klinikere til at hjælpe med at beskrive risikoniveauet. Almindelige eksempler på verbale sandsynlighedsudtryk er vist nedenfor med den estimerede numeriske risiko vist i parentes:

  • Høj risiko (1:100)
  • Moderat risiko (1:100-1:1000)
  • Lav risiko (1:1000-1:10 000)
  • Standardrisiko (varierer afhængigt af patient/procedure osv.)
  • Meget lav risiko (1:10 000)
  • Minimal risiko (1:100 000)
  • Ubetydelig risiko (1:1 000 000)

Verbale sandsynlighedsudtryk er almindeligt anvendte, fordi de opfattes som værende nemmere at forstå end fx procentvis risiko, da dette er påvirket af, hvor talrig en patient er. Klinikere foretrækker ofte verbale sandsynlighedsudtryk, da de undgår at tildele en nøjagtig risikoprocent; dette skyldes, at forudsigelse af risiko er en upræcis videnskab, og fra et individuelt patientperspektiv er risiko for komplikationer ofte et dikotomt resultat - deres individuelle oplevelse vil enten være en 0 % eller 100 % forekomst af komplikationer, afhængigt af om det sker for dem eller ej . Procentvis risiko gælder kun for store populationer, ikke individuelle patienter.

Fælles beslutningstagning er central i samtykkeprocessen forud for operation og anæstesi. På præoperative klinikker er risikoindeks ofte beskrevet i henhold til Calmans verbale skala illustreret ovenfor (høj, moderat, lav, meget lav osv.). Det faktiske skadeniveau, der opfattes af patienten og klinikeren, kan dog være forskelligt på grund af en række faktorer, ikke mindst en manglende forståelse af de bagvedliggende numeriske begreber. Derudover kan det risikoniveau, som klinikere tildeler disse, og det niveau, som patienterne opfatter, variere. For eksempel kan en kliniker se en 20 % sandsynlighed for, at en komplikation efter kræftoperation er højrisiko sammenlignet med deres egen oplevelse af proceduren; patienten, der lever med sygdommen, kan se dette som en lav risiko, givet deres individuelle opfattelse af sygdommen.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge dette og se, om verbale sandsynlighedsudtryk stadig er nyttige til kommunikation af præoperativ risiko. Hvis undersøgelsen finder stor inter-individuel variabilitet mellem patienter, så tyder det på, at brugen af ​​verbale sandsynlighedsudtryk i diskussioner bør gennemgås. Dette kan omfatte behovet for, at verbale sandsynlighedsudtryk skal bruges sammen med et numerisk estimat af risiko, eller at de anvendte termer (høj-risiko, lav-risiko) skal revideres. Resultaterne af denne undersøgelse kan have betydelige konsekvenser på nationalt plan med hensyn til samtykkeprocessen for kirurgiske indgreb.

Efter indhentet samtykke vil et spørgeskema med forskellige verbale sandsynlighedsudtryk blive udfyldt af klinikere og patienter. Hver deltager vil blive bedt om at tildele en procentdel af sandsynligheden (dvs. en numerisk oversættelse) af et negativt resultat i henhold til hvert verbalt sandsynlighedsudtryk. For eksempel kan én patient opfatte udtrykket "højrisiko" som en forekomstrisiko på over 50 %, mens en anden kan opfatte risikoen for at være 20 %.

En forsker vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål, der opstår under udfyldelsen af ​​spørgeskemaet.

Undersøgelsen er observationsorienteret.

Den numeriske oversættelse af forskellige verbale sandsynlighedsudtryk vil blive vist grafisk for at illustrere variation (hvis nogen). Hvis udtrykket "højrisiko" f.eks. opfattes af patienter som en procentvis risiko, der spænder fra 20-70 %, mens anæstesilæger og kirurger opfatter "højrisiko" som 10-20 %, så ville dette særlige verbale sandsynlighedsudtryk være af begrænset værdi.

Vi vil bruge ANOVA til at analysere, om der er nogen forskel i niveauet for risikoen tildelt til forskellige verbale sandsynlighedsudtryk af patienter og anæstesilæger (efter test for normalitet af datafordeling). For eksempel, genkender patienter en meningsfuld forskel mellem lav og minimal risiko?

Der vil også blive foretaget regressionsanalyser for at afgøre, om nogen patientfaktorer ændrer risikoopfattelsen. Dette vil omfatte: sex; beregnet Surgical Outcome Risk Tool score; kræft vs. ikke-kræftkirurgi; etnicitet; og kirurgisk speciale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgisk population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der skal opereres, og som går til præoperativ vurderingsklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale/læse engelsk; manglende evne til at give eget samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Spørgeskema om risikoopfattelse
Klinikere
Spørgeskema om risikoopfattelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme den opfattede perioperative risiko (som en procentvis forekomst) forbundet med en række verbale sandsynlighedsudtryk hos patienter, der afventer operation.
Tidsramme: Dag 0
Procentvis risiko tildelt verbale risikobeskrivelser
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme den implicitte patient perioperative risiko (som en procentvis incidens) forbundet med en række verbale sandsynlighedsudtryk, der bruges af klinikere i præoperativ indstilling.
Tidsramme: Dag 0
Procentvis risiko tildelt verbale risikobeskrivelser
Dag 0
At bestemme niveauet af korrelation mellem klinikere og patientens opfattelse af risiko, når verbale sandsynlighedsudtryk anvendes.
Tidsramme: Dag 0
Procentvis risiko tildelt verbale risikobeskrivelser
Dag 0
At undersøge indvirkningen af ​​patientens køn, kirurgisk specialitet, tilstedeværelse af carcinom og beregnet risiko for operation på patientens opfattelse af risiko, når verbale sandsynlighedsudtryk anvendes.
Tidsramme: Dag 0
Logistisk regression
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH20393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner