Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verbale sannsynlighetsuttrykk i perioperativ risiko

17. september 2019 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Hva er den numeriske oversettelsen av verbale sannsynlighetsuttrykk som brukes av pasienter og leger i sammenheng med kommunikasjon av perioperativ risiko?

Før de gjennomfører en operasjon, bruker leger uttrykk som høy risiko eller lav risiko for å beskrive sjansen for komplikasjoner. Komplikasjoner inkluderer ting som hjerneslag og hjerteinfarkt og til og med død. Det antas at bruk av ord som dette, i stedet for prosenter, gjør det lettere for pasienter å forstå risikonivået deres. Det er også ofte vanskelig for en lege å gi en pasient en nøyaktig prosentandel.

Det er viktig at pasientene har en god forståelse av risikonivået knyttet til en operasjon, slik at de kan ta informerte beslutninger om de skal fortsette med den. Dette er en viktig del av å ta samtykke før en operasjon.

Målet med denne studien er å vurdere om det er nyttig å bruke uttrykk som høy risiko og lav risiko for å kommunisere sjansen for at en komplikasjon oppstår under en operasjon.

Ulike pasienter kan gi ulik betydning til disse uttrykkene. Dersom det viser seg at pasienter tolker disse uttrykkene annerledes enn hvordan legen hadde tenkt, vil det tilsi at måten leger kommuniserer risiko til pasienter bør gjennomgås.

Pasientene vil bli spurt om de er villige til å delta i studien, og etter å ha gitt samtykke vil de fylle ut et spørreskjema. Spørreskjemaet vil liste opp ulike uttrykk som brukes av leger for å beskrive sjansen for at det oppstår en komplikasjon under en operasjon, som høy risiko og lav risiko. Hver deltaker vil bli bedt om å gi en prosentandel for hvert av uttrykkene. Spørreskjemaet vil fylles ut av pasienter som venter på operasjon ved Royal Hallamshire Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Felles beslutningstaking er sentralt i samtykkeprosessen før operasjon og anestesi. Verbale sannsynlighetsuttrykk brukes ofte av klinikere for å beskrive risikonivået. Vanlige eksempler på verbale sannsynlighetsuttrykk er vist nedenfor med den estimerte numeriske risikoen vist i parentes:

  • Høy risiko (1:100)
  • Moderat risiko (1:100-1:1000)
  • Lav risiko (1:1000-1:10 000)
  • Standard risiko (varierer avhengig av pasient/prosedyre etc.)
  • Svært lav risiko (1:10 000)
  • Minimal risiko (1:100 000)
  • Ubetydelig risiko (1:1 000 000)

Verbale sannsynlighetsuttrykk brukes ofte fordi de oppleves som lettere å forstå enn for eksempel prosentvis risiko, da dette påvirkes av hvor tallrik en pasient er. Klinikere foretrekker ofte verbale sannsynlighetsuttrykk da de unngår å tildele en nøyaktig prosentandel av risiko; dette er fordi risikoprediksjon er en unøyaktig vitenskap, og fra et individuelt pasientperspektiv er risiko for komplikasjoner ofte et dikotomt utfall - deres individuelle opplevelse vil enten være 0 % eller 100 % forekomst av komplikasjoner, avhengig av om det skjer med dem eller ikke . Prosentvis risiko gjelder egentlig bare store populasjoner, ikke enkeltpasienter.

Felles beslutningstaking er sentralt i samtykkeprosessen før operasjon og anestesi. Ved preoperative klinikker er risikoindekser ofte beskrevet i henhold til Calmans verbale skala illustrert ovenfor (høy, moderat, lav, svært lav etc.). Imidlertid kan det faktiske skadenivået som oppfattes av pasienten og klinikeren variere, på grunn av en rekke faktorer, ikke minst manglende forståelse av de underliggende numeriske begrepene. I tillegg kan risikonivået som tildeles disse av klinikere og nivået som oppfattes av pasientene variere. For eksempel kan en kliniker se en 20 % sannsynlighet for at en komplikasjon etter kreftkirurgi er høyrisiko sammenlignet med deres egen erfaring med prosedyren; pasienten som lever med sykdommen kan se dette som en lavrisiko, gitt deres individuelle oppfatning av sykdommen.

Denne studien tar sikte på å undersøke dette og se om verbale sannsynlighetsuttrykk fortsatt er nyttige for kommunikasjon av preoperativ risiko. Dersom studien finner stor interindividuell variasjon mellom pasienter, så skulle dette tilsi at bruken av verbale sannsynlighetsuttrykk i diskusjoner bør gjennomgås. Dette kan inkludere behovet for at verbale sannsynlighetsuttrykk skal brukes sammen med et numerisk estimat av risiko, eller at begrepene som brukes (høy-risiko, lav-risiko) må revideres. Resultatene av denne studien kan ha betydelige implikasjoner på nasjonalt nivå når det gjelder samtykkeprosessen for kirurgiske inngrep.

Etter innhentet samtykke vil et spørreskjema med ulike verbale sannsynlighetsuttrykk fylles ut av klinikere og pasienter. Hver deltaker vil bli bedt om å tilordne en prosentandel av sannsynligheten (dvs. en numerisk oversettelse) av et negativt utfall i henhold til hvert verbalt sannsynlighetsuttrykk. For eksempel kan en pasient oppfatte uttrykket "høyrisiko" som en forekomstrisiko på over 50 %, mens en annen kan oppfatte risikoen som 20 %.

En forsker vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål som vil oppstå under utfyllingen av spørreskjemaet.

Studien er observasjonsbasert.

Den numeriske oversettelsen av forskjellige verbale sannsynlighetsuttrykk vil vises grafisk for å illustrere variasjon (hvis noen). For eksempel, hvis uttrykket "høyrisiko" oppfattes av pasienter som en prosentvis risiko som varierer fra 20-70 %, mens anestesileger og kirurger oppfatter "høyrisiko" som 10-20 %, vil dette spesielle verbale sannsynlighetsuttrykket være av begrenset verdi.

Vi vil bruke ANOVA til å analysere om det er noen forskjell i nivårisikoen tildelt ulike verbale sannsynlighetsuttrykk av pasienter og anestesileger (etter testing for normalitet av datadistribusjon). Gjenkjenner pasienter for eksempel en meningsfull forskjell mellom lav og minimal risiko?

Det vil også bli foretatt regresjonsanalyser for å finne ut om noen pasientfaktorer endrer oppfatningen av risiko. Dette vil inkludere: sex; beregnet kirurgisk resultatrisikoverktøyscore; kreft kontra ikke-kreft kirurgi; etnisitet; og kirurgisk spesialitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

347

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2JF
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgisk populasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som skal gjennomgå operasjon som går til preoperativ vurderingsklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke/lese engelsk; manglende evne til å gi eget samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Spørreskjema om risikopersepsjon
Klinikere
Spørreskjema om risikopersepsjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme den opplevde perioperative risikoen (som en prosentvis forekomst) assosiert med en rekke verbale sannsynlighetsuttrykk hos pasienter som venter på operasjon.
Tidsramme: Dag 0
Prosentvis risiko tilordnet verbale risikobeskrivelser
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme den impliserte pasientens perioperative risiko (som prosentvis forekomst) assosiert med en rekke verbale sannsynlighetsuttrykk som brukes av klinikere i preoperativ setting.
Tidsramme: Dag 0
Prosentvis risiko tilordnet verbale risikobeskrivelser
Dag 0
For å bestemme nivået av korrelasjon mellom klinikere og pasientens oppfatning av risiko når verbale sannsynlighetsuttrykk brukes.
Tidsramme: Dag 0
Prosentvis risiko tilordnet verbale risikobeskrivelser
Dag 0
For å undersøke virkningen av pasientens kjønn, kirurgisk spesialitet, tilstedeværelse av karsinom og beregnet risiko for kirurgi på pasientens oppfatning av risiko når verbale sannsynlighetsuttrykk brukes.
Tidsramme: Dag 0
Logistisk regresjon
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STH20393

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere