围手术期风险中的语言概率表达式
在围手术期风险交流的背景下,患者和医生使用的口头概率表达的数值翻译是什么?
在进行手术之前,医生会使用诸如高风险或低风险之类的表达来描述发生并发症的可能性。 并发症包括中风和心脏病发作,甚至死亡。 人们认为使用这样的词而不是百分比可以让患者更容易理解他们的风险水平。 医生通常也很难给病人一个准确的百分比。
重要的是,患者必须充分了解与手术相关的风险水平,这样他们才能就是否继续进行手术做出明智的决定。 这是在手术前征得同意的重要部分。
本研究的目的是评估使用高风险和低风险等表达方式来传达手术期间发生并发症的可能性是否有用。
不同的患者可能赋予这些表达不同的含义。 如果发现患者对这些表达的理解与医生的意图不同,则建议应审查医生向患者传达风险的方式。
将询问患者是否愿意参加研究,在同意后他们将完成问卷调查。 问卷会列出医生用来描述手术过程中出现并发症几率的各种表达方式,例如高风险和低风险。 每个参与者将被要求为每个表达式给出一个百分比。 问卷将由在皇家哈勒姆郡医院等待手术的患者填写。
研究概览
详细说明
共同决策是手术和麻醉前同意过程的核心。 临床医生通常使用口头概率表达来帮助描述风险水平。 口头概率表达式的常见示例如下所示,估计的数字风险显示在括号中:
- 高风险 (1:100)
- 中度风险 (1:100-1:1000)
- 低风险 (1:1000-1:10000)
- 标准风险(因患者/程序等而异)
- 极低风险 (1:10 000)
- 最小风险 (1:100 000)
- 风险可忽略不计(1:1 000 000)
口头概率表达式之所以常用,是因为它们被认为比风险百分比等更容易理解,因为这会受到患者计算能力的影响。 临床医生通常更喜欢口头概率表达,因为他们避免分配确切的风险百分比;这是因为风险预测是一门不精确的科学,从个体患者的角度来看,并发症的风险通常是二分法的结果——他们的个人经历将是 0% 或 100% 的并发症发生率,这取决于它是否发生在他们身上. 百分比风险仅适用于大量人群,不适用于个体患者。
共同决策是手术和麻醉前同意过程的核心。 对于术前门诊,风险指数通常根据上文所示的卡尔曼口头量表(高、中、低、极低等)进行描述。 然而,由于多种因素,尤其是缺乏对基本数字概念的理解,患者和临床医生感知到的实际伤害程度可能不同。 此外,临床医生分配给这些风险的级别和患者感知的级别可能不同。 例如,与他们自己的手术经验相比,临床医生可能认为癌症手术后并发症的概率为 20% 是高风险的;鉴于他们对疾病的个人看法,患有这种疾病的患者可能认为这是低风险的。
本研究旨在对此进行调查,并了解口头概率表达是否仍可用于交流术前风险。 如果研究发现患者之间存在较大的个体差异,则表明应审查讨论中口头概率表达的使用。 这可能包括需要将口头概率表达式与风险的数值估计结合使用,或者需要修改所使用的术语(高风险、低风险)。 这项研究的结果可能在国家层面对外科手术的同意过程产生重大影响。
在获得同意后,临床医生和患者将完成一份包含各种口头概率表达的问卷。 每个参与者将被要求根据每个口头概率表达式分配不良结果的可能性百分比(即数字翻译)。 例如,一名患者可能将“高风险”一词视为发病风险超过 50%,而另一名患者可能将风险视为 20%。
研究人员将可以回答问卷完成期间出现的任何问题。
该研究是观察性的。
不同语言概率表达式的数值翻译将以图形方式显示,以说明变化(如果有)。 例如,如果患者将短语“高风险”感知为 20-70% 的风险百分比,而麻醉师和外科医生将“高风险”感知为 10-20%,那么这个特定的语言概率表达式将是价值有限。
我们将使用方差分析来分析患者和麻醉师分配给不同口头概率表达的风险水平是否存在差异(在测试数据分布的正态性之后)。 例如,患者是否认识到低风险和最小风险之间有意义的差异?
还将进行回归分析以确定是否有任何患者因素改变了对风险的认识。 这将包括:性;计算的手术结果风险工具评分;癌症与非癌症手术;种族;和外科专业。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何因接受手术而参加术前评估门诊的患者
排除标准:
- 无法说/读英语;无法提供自己的同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者
风险认知问卷
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临床医生
风险认知问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与等待手术的患者的各种语言概率表达相关的感知围手术期风险(以发生率百分比表示)。
大体时间:第 0 天
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分配给口头风险描述符的风险百分比
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与临床医生在术前环境中使用的各种口头概率表达相关的隐含患者围手术期风险(以发生率百分比表示)。
大体时间:第 0 天
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分配给口头风险描述符的风险百分比
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第 0 天
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当使用口头概率表达式时,确定临床医生和患者对风险的感知之间的相关性水平。
大体时间:第 0 天
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分配给口头风险描述符的风险百分比
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第 0 天
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调查使用口头概率表达式时患者性别、手术专长、是否存在癌以及计算的手术风险对患者风险感知的影响。
大体时间:第 0 天
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逻辑回归
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STH20393
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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