Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Werbalne wyrażenia prawdopodobieństwa w ryzyku okołooperacyjnym

17 września 2019 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Na czym polega numeryczne tłumaczenie słownych wyrażeń prawdopodobieństwa stosowanych przez pacjentów i lekarzy w kontekście komunikowania ryzyka okołooperacyjnego?

Przed operacją lekarze używają określeń, takich jak wysokie ryzyko lub niskie ryzyko, aby opisać prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań. Powikłania obejmują takie rzeczy, jak udary i zawały serca, a nawet śmierć. Uważa się, że używanie takich słów zamiast procentów ułatwia pacjentom zrozumienie poziomu ryzyka. Często też lekarzowi trudno jest podać pacjentowi dokładny procent.

Ważne jest, aby pacjenci dobrze rozumieli swój poziom ryzyka związanego z operacją, aby mogli podejmować świadome decyzje o jej przeprowadzeniu. Jest to ważna część wyrażenia zgody przed operacją.

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy używanie wyrażeń typu „wysokie ryzyko” i „niskie ryzyko” do komunikowania prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań podczas operacji jest przydatne.

Różni pacjenci mogą przypisywać różne znaczenia tym wyrażeniom. Jeśli okaże się, że pacjenci interpretują te wyrażenia inaczej niż zamierzał lekarz, sugerowałoby to, że należy zweryfikować sposób, w jaki lekarze informują pacjentów o ryzyku.

Pacjenci zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w badaniu i po wyrażeniu zgody wypełnią kwestionariusz. Ankieta zawiera różne wyrażenia stosowane przez lekarzy do opisania możliwości wystąpienia powikłań podczas operacji, takie jak wysokie ryzyko i niskie ryzyko. Każdy uczestnik zostanie poproszony o podanie procentu dla każdego z wyrażeń. Kwestionariusz zostanie wypełniony przez pacjentów oczekujących na operację w Royal Hallamshire Hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wspólne podejmowanie decyzji ma kluczowe znaczenie dla procesu uzyskiwania zgody przed operacją i znieczuleniem. Werbalne wyrażenia prawdopodobieństwa są powszechnie używane przez klinicystów, aby pomóc opisać poziom ryzyka. Typowe przykłady werbalnych wyrażeń prawdopodobieństwa przedstawiono poniżej z szacowanym ryzykiem liczbowym pokazanym w nawiasach:

  • Wysokie ryzyko (1:100)
  • Umiarkowane ryzyko (1:100-1:1000)
  • Niskie ryzyko (1:1000-1:10 000)
  • Standardowe ryzyko (różni się w zależności od pacjenta/procedury itp.)
  • Bardzo niskie ryzyko (1:10 000)
  • Minimalne ryzyko (1:100 000)
  • Znikome ryzyko (1:1 000 000)

Werbalne wyrażenia prawdopodobieństwa są powszechnie używane, ponieważ są postrzegane jako łatwiejsze do zrozumienia niż na przykład ryzyko procentowe, ponieważ zależy to od umiejętności liczenia pacjenta. Klinicyści często preferują słowne wyrażenia prawdopodobieństwa, ponieważ unikają przypisywania dokładnego procentu ryzyka; dzieje się tak dlatego, że przewidywanie ryzyka jest nauką niedokładną, a z perspektywy indywidualnego pacjenta ryzyko powikłań jest często wynikiem dychotomicznym – ich indywidualne doświadczenie będzie oznaczać 0% lub 100% częstości występowania powikłań, w zależności od tego, czy im się to przydarzy, czy nie . Ryzyko procentowe dotyczy tylko dużych populacji, a nie pojedynczych pacjentów.

Wspólne podejmowanie decyzji ma kluczowe znaczenie dla procesu uzyskiwania zgody przed operacją i znieczuleniem. W klinikach przedoperacyjnych wskaźniki ryzyka są często opisywane zgodnie z werbalną skalą Calmana przedstawioną powyżej (wysokie, umiarkowane, niskie, bardzo niskie itp.). Jednak rzeczywisty poziom szkód postrzeganych przez pacjenta i klinicystę może się różnić z powodu różnych czynników, w szczególności braku zrozumienia podstawowych pojęć liczbowych. Ponadto poziom ryzyka przypisywany im przez klinicystów i poziom postrzegany przez pacjentów mogą się różnić. Na przykład klinicysta może uznać, że 20% prawdopodobieństwo komplikacji po operacji raka jest wysokim ryzykiem w porównaniu z jego własnym doświadczeniem w tej procedurze; pacjent, który żyje z chorobą, może postrzegać to jako niskie ryzyko, biorąc pod uwagę ich indywidualne postrzeganie choroby.

To badanie ma na celu zbadanie tego i sprawdzenie, czy werbalne wyrażenia prawdopodobieństwa są nadal przydatne do komunikowania ryzyka przedoperacyjnego. Jeśli badanie wykaże dużą zmienność międzyosobniczą między pacjentami, sugerowałoby to, że należy zweryfikować użycie werbalnych wyrażeń prawdopodobieństwa w dyskusjach. Może to obejmować potrzebę użycia werbalnych wyrażeń prawdopodobieństwa w połączeniu z liczbowym oszacowaniem ryzyka lub rewizji stosowanych terminów (wysokie ryzyko, niskie ryzyko). Wyniki tego badania mogą mieć istotne implikacje na szczeblu krajowym w zakresie procesu uzyskiwania zgody na zabiegi chirurgiczne.

Po uzyskaniu zgody klinicyści i pacjenci będą wypełniać kwestionariusz z różnymi słownymi wyrażeniami prawdopodobieństwa. Każdy uczestnik zostanie poproszony o przypisanie procentu prawdopodobieństwa (tj. tłumaczenia numerycznego) niekorzystnego wyniku zgodnie z każdym słownym wyrażeniem prawdopodobieństwa. Na przykład jeden pacjent może postrzegać wyrażenie „wysokie ryzyko” jako ryzyko zachorowania przekraczające 50%, podczas gdy inny może postrzegać ryzyko jako 20%.

Badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, które pojawią się podczas wypełniania kwestionariusza.

Badanie ma charakter obserwacyjny.

Numeryczne tłumaczenie różnych werbalnych wyrażeń prawdopodobieństwa zostanie wyświetlone graficznie, aby zilustrować zmienność (jeśli występuje). Na przykład, jeśli wyrażenie „wysokie ryzyko” jest postrzegane przez pacjentów jako procent ryzyka mieszczący się w przedziale 20-70%, podczas gdy anestezjolodzy i chirurdzy postrzegają „wysokie ryzyko” jako 10-20%, wówczas to konkretne słowne wyrażenie prawdopodobieństwa byłoby o ograniczonej wartości.

Użyjemy ANOVA do analizy, czy istnieje jakakolwiek różnica w poziomie ryzyka przypisanego różnym słownym wyrażeniom prawdopodobieństwa przez pacjentów i anestezjologów (po przetestowaniu normalności rozkładu danych). Na przykład, czy pacjenci dostrzegają znaczącą różnicę między niskim a minimalnym ryzykiem?

Przeprowadzona zostanie również analiza regresji w celu ustalenia, czy jakiekolwiek czynniki pacjenta zmieniają postrzeganie ryzyka. Obejmuje to: seks; obliczony wynik Narzędzia ryzyka wyniku chirurgicznego; rak vs. chirurgia nienowotworowa; pochodzenie etniczne; i specjalność chirurgiczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja chirurgiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu, zgłasza się do poradni oceny przedoperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia/czytania w języku angielskim; brak możliwości wyrażenia własnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Kwestionariusz dotyczący postrzegania ryzyka
Klinicyści
Kwestionariusz dotyczący postrzegania ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie postrzeganego ryzyka okołooperacyjnego (jako procentowej częstości występowania) związanego z różnymi słownymi wyrażeniami prawdopodobieństwa u pacjentów oczekujących na operację.
Ramy czasowe: Dzień 0
Ryzyko procentowe przypisane słownym deskryptorom ryzyka
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie dorozumianego ryzyka okołooperacyjnego pacjenta (jako procentowej częstości występowania) związanego z różnymi słownymi wyrażeniami prawdopodobieństwa, które są używane przez klinicystów w warunkach przedoperacyjnych.
Ramy czasowe: Dzień 0
Ryzyko procentowe przypisane słownym deskryptorom ryzyka
Dzień 0
Określenie poziomu korelacji między klinicystami a postrzeganiem ryzyka przez pacjentów w przypadku użycia słownych wyrażeń prawdopodobieństwa.
Ramy czasowe: Dzień 0
Ryzyko procentowe przypisane słownym deskryptorom ryzyka
Dzień 0
Zbadanie wpływu płci pacjenta, specjalizacji chirurgicznej, obecności raka i obliczonego ryzyka operacji na postrzeganie ryzyka przez pacjenta, gdy używane są słowne wyrażenia prawdopodobieństwa.
Ramy czasowe: Dzień 0
Regresja logistyczna
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH20393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj