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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03720834
Expressions verbales de probabilité dans le risque périopératoire
Quelle est la traduction numérique des expressions verbales de probabilité utilisées par les patients et les médecins dans le contexte de la communication du risque péri-opératoire ?
Avant de subir une opération, les médecins utilisent des expressions telles que risque élevé ou risque faible pour décrire le risque de complications. Les complications incluent des choses telles que des accidents vasculaires cérébraux et des crises cardiaques et même la mort. On pense que l'utilisation de mots comme celui-ci, au lieu de pourcentages, permet aux patients de comprendre plus facilement leur niveau de risque. Il est également souvent difficile pour un médecin de donner à un patient un pourcentage exact.
Il est important que les patients aient une bonne compréhension de leur niveau de risque associé à une opération afin qu'ils puissent prendre des décisions éclairées quant à l'opportunité de la poursuivre. C'est une partie importante de la prise de consentement avant une opération.
Le but de cette étude est d'évaluer s'il est utile d'utiliser des expressions telles que risque élevé et risque faible pour communiquer le risque qu'une complication survienne au cours d'une opération.
Différents patients peuvent attribuer des significations différentes à ces expressions. S'il s'avère que les patients interprètent ces expressions différemment de la façon dont le médecin l'a voulu, cela suggérerait que la façon dont les médecins communiquent le risque aux patients devrait être revue.
On demandera aux patients s'ils souhaitent participer à l'étude et après avoir donné leur consentement, ils rempliront un questionnaire. Le questionnaire énumérera diverses expressions utilisées par les médecins pour décrire le risque de complication survenant lors d'une opération, telles que risque élevé et risque faible. Chaque participant sera invité à donner un pourcentage pour chacune des expressions. Le questionnaire sera rempli par les patients qui attendent d'être opérés au Royal Hallamshire Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise de décision partagée est au cœur du processus de consentement avant la chirurgie et l'anesthésie. Les expressions verbales de probabilité sont couramment utilisées par les cliniciens pour aider à décrire le niveau de risque. Des exemples courants d'expressions verbales de probabilité sont présentés ci-dessous avec le risque numérique estimé indiqué entre parenthèses :
- Risque élevé (1:100)
- Risque modéré (1:100-1:1000)
- Risque faible (1:1000-1:10 000)
- Risque standard (varie selon le patient/la procédure, etc.)
- Risque très faible (1:10 000)
- Risque minime (1:100 000)
- Risque négligeable (1:1 000 000)
Les expressions verbales de probabilité sont couramment utilisées car elles sont perçues comme étant plus faciles à comprendre que, par exemple, le pourcentage de risque, car cela est affecté par le niveau de numération d'un patient. Les cliniciens préfèrent souvent les expressions de probabilité verbales car elles évitent d'attribuer un pourcentage exact de risque ; en effet, la prédiction des risques est une science inexacte et, du point de vue du patient individuel, le risque de complications est souvent un résultat dichotomique - leur expérience individuelle sera une incidence de complications de 0 % ou de 100 %, selon que cela leur arrive ou non . Le pourcentage de risque ne s'applique vraiment qu'aux grandes populations, pas aux patients individuels.
La prise de décision partagée est au cœur du processus de consentement avant la chirurgie et l'anesthésie. Dans les cliniques préopératoires, les indices de risque sont souvent décrits selon l'échelle verbale de Calman illustrée ci-dessus (élevé, modéré, faible, très faible, etc.). Cependant, le niveau réel de préjudice perçu par le patient et le clinicien peut différer, en raison de divers facteurs, notamment un manque de compréhension des concepts numériques sous-jacents. De plus, le niveau de risque qui leur est attribué par les cliniciens et le niveau perçu par les patients peuvent différer. Par exemple, un clinicien peut considérer qu'une probabilité de 20 % d'une complication après une chirurgie du cancer est à haut risque, par rapport à sa propre expérience de la procédure ; le patient qui vit avec la maladie peut y voir un faible risque, compte tenu de sa perception individuelle de la maladie.
Cette étude vise à étudier cela et à voir si les expressions verbales de probabilité sont toujours utiles pour la communication du risque préopératoire. Si l'étude trouve une grande variabilité interindividuelle entre les patients, cela suggérerait que l'utilisation d'expressions verbales de probabilité dans les discussions devrait être revue. Cela peut inclure la nécessité d'utiliser des expressions de probabilité verbales en conjonction avec une estimation numérique du risque, ou de réviser les termes utilisés (risque élevé, risque faible). Les résultats de cette étude peuvent avoir des implications importantes au niveau national en termes de processus de consentement aux interventions chirurgicales.
Après avoir obtenu le consentement, un questionnaire avec diverses expressions verbales de probabilité sera rempli par les cliniciens et les patients. Chaque participant sera invité à attribuer un pourcentage de probabilité (c'est-à-dire une traduction numérique) d'un résultat indésirable en fonction de chaque expression verbale de probabilité. Par exemple, un patient peut percevoir l'expression « à haut risque » comme un risque d'incidence supérieur à 50 %, tandis qu'un autre peut percevoir le risque comme étant de 20 %.
Un chercheur sera disponible pour répondre à toutes les questions qui se poseront lors de la complétion du questionnaire.
L'étude est observationnelle.
La traduction numérique des différentes expressions verbales de probabilité sera affichée graphiquement pour illustrer la variation (le cas échéant). Par exemple, si l'expression « à haut risque » est perçue par les patients comme un pourcentage de risque allant de 20 à 70 %, tandis que les anesthésistes et les chirurgiens perçoivent le « à haut risque » comme étant de 10 à 20 %, alors cette expression de probabilité verbale particulière serait de valeur limitée.
Nous utiliserons l'ANOVA pour analyser s'il existe une différence dans le niveau de risque attribué aux différentes expressions verbales de probabilité par les patients et les anesthésistes (après avoir testé la normalité de la distribution des données). Par exemple, les patients reconnaissent-ils une différence significative entre un risque faible et un risque minimal ?
Des analyses de régression seront également entreprises pour déterminer si des facteurs liés au patient modifient la perception du risque. Cela comprendra : le sexe ; score calculé de l'outil de risque de résultat chirurgical ; cancer vs chirurgie non cancéreuse ; ethnie; et spécialité chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient devant subir une intervention chirurgicale qui se présente à la clinique d'évaluation préopératoire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler/lire l'anglais ; incapacité à donner son propre consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Questionnaire sur la perception du risque
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Cliniciens
Questionnaire sur la perception du risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le risque peropératoire perçu (en pourcentage d'incidence) associé à une variété d'expressions verbales de probabilité chez les patients en attente d'une intervention chirurgicale.
Délai: Jour 0
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Pourcentage de risque attribué aux descripteurs de risque verbaux
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer le risque périopératoire implicite du patient (en pourcentage d'incidence) associé à une variété d'expressions de probabilité verbales utilisées par les cliniciens dans le cadre préopératoire.
Délai: Jour 0
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Pourcentage de risque attribué aux descripteurs de risque verbaux
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Jour 0
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Déterminer le niveau de corrélation entre les cliniciens et la perception du risque par le patient lorsque des expressions verbales de probabilité sont utilisées.
Délai: Jour 0
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Pourcentage de risque attribué aux descripteurs de risque verbaux
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Jour 0
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Étudier l'impact du sexe du patient, de la spécialité chirurgicale, de la présence d'un carcinome et du risque calculé de chirurgie sur la perception du risque par le patient lorsque des expressions verbales de probabilité sont utilisées.
Délai: Jour 0
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Régression logistique
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STH20393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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