Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaaliset todennäköisyysilmaisut perioperatiivisessa riskissä

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mikä on potilaiden ja lääkäreiden käyttämien verbaalisten todennäköisyysilmaisujen numeerinen käännös perioperatiivisen riskin viestinnän yhteydessä?

Ennen leikkausta lääkärit käyttävät ilmaisuja kuten suuri riski tai pieni riski kuvaamaan komplikaatioiden mahdollisuutta. Komplikaatioita ovat esimerkiksi aivohalvaukset ja sydänkohtaukset ja jopa kuolema. Uskotaan, että tällaisten sanojen käyttäminen prosenttiosuuksien sijaan auttaa potilaita ymmärtämään riskitasonsa. Lääkärin on myös usein vaikea antaa potilaalle tarkkaa prosenttiosuutta.

On tärkeää, että potilaat ymmärtävät hyvin leikkaukseen liittyvän riskinsä, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä siitä, jatkavatko leikkausta. Tämä on tärkeä osa suostumuksen saamista ennen leikkausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hyödyllistä käyttää ilmauksia, kuten suuri riski ja pieni riski, kommunikoidakseen mahdollisesta komplikaatiosta leikkauksen aikana.

Eri potilaat voivat antaa eri merkityksiä näille ilmauksille. Jos havaitaan, että potilaat tulkitsevat näitä ilmaisuja eri tavalla kuin lääkärin tarkoitti, olisi syytä tarkistaa tapaa, jolla lääkärit viestivät riskeistä potilaille.

Potilailta kysytään, ovatko he halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja suostumuksensa jälkeen he täyttävät kyselylomakkeen. Kyselylomakkeessa luetellaan erilaisia ​​ilmaisuja, joita lääkärit käyttävät kuvaamaan leikkauksen aikana ilmenevän komplikaation mahdollisuutta, kuten suuri riski ja pieni riski. Jokaista osallistujaa pyydetään antamaan prosenttiosuus jokaisesta lausekkeesta. Kyselyn täyttävät potilaat, jotka odottavat leikkausta Royal Hallamshiren sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteinen päätöksenteko on keskeistä suostumusprosessissa ennen leikkausta ja anestesiaa. Kliinikot käyttävät yleisesti sanallisia todennäköisyysilmaisuja riskitason kuvaamiseen. Yleisiä esimerkkejä sanallisista todennäköisyysilmauksista on esitetty alla, ja arvioitu numeerinen riski näkyy suluissa:

  • Suuri riski (1:100)
  • Kohtalainen riski (1:100-1:1000)
  • Pieni riski (1:1000-1:10000)
  • Normaali riski (vaihtelee potilaan/toimenpiteen jne. mukaan)
  • Erittäin pieni riski (1:10 000)
  • Minimaalinen riski (1:100 000)
  • Vähäinen riski (1:1 000 000)

Sanallisia todennäköisyysilmaisuja käytetään yleisesti, koska ne koetaan helpommin ymmärrettäviksi kuin esimerkiksi prosentuaalinen riski, koska siihen vaikuttaa potilaan numeerinen määrä. Kliinikot suosivat usein sanallisia todennäköisyysilmauksia, koska he välttävät määrittämästä tarkkaa riskiprosenttia. tämä johtuu siitä, että riskien ennustaminen on epätarkka tiede ja yksittäisen potilaan näkökulmasta komplikaatioiden riski on usein kaksijakoinen tulos - heidän henkilökohtainen kokemuksensa on joko 0 % tai 100 % komplikaatioiden ilmaantuvuus riippuen siitä, tapahtuuko se heille vai ei. . Prosenttiriski koskee todella vain suuria populaatioita, ei yksittäisiä potilaita.

Yhteinen päätöksenteko on keskeistä suostumusprosessissa ennen leikkausta ja anestesiaa. Preoperatiivisilla klinikoilla riskiindeksit kuvataan usein edellä kuvatun Calmanin verbaalisen asteikon mukaisesti (korkea, kohtalainen, matala, erittäin matala jne.). Potilaan ja kliinikon havaitsema todellinen haitan taso voi kuitenkin vaihdella useiden tekijöiden vuoksi, eikä vähiten taustalla olevien numeeristen käsitteiden ymmärtämisen puutteen vuoksi. Lisäksi kliinikon näille osoittama riskitaso ja potilaiden kokema riskitaso voivat vaihdella. Esimerkiksi kliinikon mielestä syöpäleikkauksen jälkeisen komplikaatioiden todennäköisyys on 20 % korkea riski verrattuna hänen omaan kokemukseensa toimenpiteestä; potilas, joka elää sairauden kanssa, saattaa nähdä tämän alhaisena riskinä, kun otetaan huomioon hänen yksilöllinen käsityksensä sairaudesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä ja nähdä, ovatko sanalliset todennäköisyysilmaukset edelleen hyödyllisiä ennen leikkausta tapahtuvasta riskistä tiedottamisessa. Jos tutkimuksessa havaitaan suurta yksilöiden välistä vaihtelua potilaiden välillä, tämä viittaa siihen, että sanallisten todennäköisyysilmaisujen käyttöä keskusteluissa tulisi tarkastella uudelleen. Tähän voi sisältyä tarve käyttää sanallisia todennäköisyysilmauksia yhdessä numeerisen riskiarvion kanssa tai tarkistaa käytettyjä termejä (suuri riski, pieni riski). Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia kansallisella tasolla kirurgisten toimenpiteiden suostumusprosessiin.

Suostumuksen saatuaan kliinikot ja potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa on erilaisia ​​sanallisia todennäköisyysilmaisuja. Jokaista osallistujaa pyydetään määrittämään kielteisen tuloksen todennäköisyysprosentti (eli numeerinen käännös) kunkin sanallisen todennäköisyysilmaisun mukaan. Esimerkiksi yksi potilas voi kokea ilmaisun "korkea riski" yli 50 %:n ilmaantuvuusriskinä, kun taas toinen potilas voi nähdä riskin olevan 20 %.

Tutkija on käytettävissä vastaamaan kaikkiin kysymyksiin kyselyn täyttämisen aikana.

Tutkimus on havainnollistava.

Eri verbaalisten todennäköisyyslausekkeiden numeerinen käännös näytetään graafisesti havainnollistamaan vaihtelua (jos sellainen on). Esimerkiksi, jos potilaat pitävät ilmaisua "korkea riski" prosenttiosuutena riskistä, joka vaihtelee välillä 20-70 %, kun taas nukutuslääkärit ja kirurgit pitävät "korkeariskistä" 10-20 %, tämä sanallinen todennäköisyysilmaus olisi rajallisen arvon.

Käytämme ANOVAa analysoidaksemme, onko potilaiden ja nukutuslääkäreiden eri verbaalisille todennäköisyysilmauksille määrittämissä riskitasoissa eroja (tietojen jakautumisen normaalin testauksen jälkeen). Esimerkiksi tunnistavatko potilaat merkityksellisen eron alhaisen ja minimaalisen riskin välillä?

Regressioanalyysit tehdään myös sen määrittämiseksi, muuttavatko potilaan tekijät riskinkäsitystä. Tämä sisältää: seksi; laskettu Surgical Outcome Risk Tool -pistemäärä; syöpä vs. ei-syöpäkirurgia; etnisyys; ja kirurginen erikoisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurginen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen leikkaukseen tuleva potilas, joka osallistuu leikkausta edeltävälle arviointiklinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua/lukea englantia; kyvyttömyys antaa omaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Kyselylomake riskin havaitsemisesta
Kliinikot
Kyselylomake riskin havaitsemisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää leikkausta odottavien potilaiden havaittu perioperatiivinen riski (prosentteina ilmaantuvuus), joka liittyy useisiin verbaalisiin todennäköisyysilmauksiin.
Aikaikkuna: Päivä 0
Verbaalisille riskin kuvailijoille määritetty prosenttiosuus riskistä
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan implisiittisen perioperatiivisen riskin määrittäminen (prosentteina ilmaantuvuus), joka liittyy useisiin sanallisiin todennäköisyysilmauksiin, joita lääkärit käyttävät ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Päivä 0
Verbaalisille riskin kuvailijoille määritetty prosenttiosuus riskistä
Päivä 0
Määrittää korrelaatiotaso kliinikkojen ja potilaan riskikäsityksen välillä, kun käytetään sanallisia todennäköisyysilmaisuja.
Aikaikkuna: Päivä 0
Verbaalisille riskin kuvailijoille määritetty prosenttiosuus riskistä
Päivä 0
Selvittää potilaan sukupuolen, kirurgisen erikoisuuden, karsinooman esiintymisen ja lasketun leikkauksen riskin vaikutusta potilaan riskikäsitykseen, kun käytetään sanallisia todennäköisyysilmaisuja.
Aikaikkuna: Päivä 0
Logistinen regressio
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH20393

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa